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Fitbit을 사용하여 수술 후 환자의 보행 모니터링.

2018년 1월 26일 업데이트: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

웨어러블 바이오센서를 사용하여 대수술 후 보행 모니터링: 수술 후 회복의 효율성 최적화

이 연구는 Fitbits의 수술 후 보행에 대한 정보가 보행을 모니터링하고 장기간 입원, 30일 재입원 및 대수술 후 전환 치료로 퇴원할 위험이 있는 환자를 식별하는 외과의의 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

환자가 수술 후 정신을 차리고 깨어 있으면 연구 팀원이 Fitbit 기기를 참가자의 손목에 착용합니다. 그런 다음 조사관은 입원 기간 동안 취한 일일 걸음 수와 활동적 시간(분)을 모니터링하며 임상적으로 필요하거나 환자 또는 공급자가 요청하는 경우 중단할 수 있습니다. 조사관은 보안 스프레드시트에 웨어러블 바이오센서 번호와 주제 연구 번호를 기록합니다.

Fitbit 데이터를 보완하기 위해 연구 코디네이터는 전자 건강 기록의 차트 검토에서 임상 데이터(연령, 성별, 인종/민족, 체질량지수, 동반이환 건강 상태)를 수집하고 데이터를 보안 스프레드시트에 입력합니다.

의사들도 표준 형식 척도를 사용하여 추정 일일 보행에 대한 데이터를 제공함으로써 연구에 참여할 것입니다. 외과의는 현재 의료 기록에서 일일 보행을 평가하지만 평가가 균일하지 않아 제공자 간의 의미 있는 비교가 불가능합니다. 따라서 조사관은 의사에게 의료 기록에 일반적으로 사용되는 표준화된 용어(비보행, 침대에서 의자로, 침대에서 일어나 보행(QD, BID, TID), 보행 ad lib)에 따라 보행 상태의 일일 추정치를 기록하도록 요청할 것입니다. ). 수사관은 또한 일상적인 진료의 일환으로 제공자 팀이 입력한 일일 보행 명령에 대한 정보를 수집합니다. 이 정보는 차트 검토를 통해 확인되며 추가 환자 데이터와 함께 보안 스프레드시트에 입력됩니다.

Fitbit 기기의 배터리 수명은 약 7일이므로 조사관은 5일마다 정보를 충전하고 다운로드할 계획입니다.

퇴원 시 연구팀 구성원은 장치를 제거하고 장치에서 보안 스프레드시트로 정보를 다운로드합니다. 그 때 웨어러블 바이오센서가 재설정되고 정보가 메모리에서 지워집니다. 조사관은 또한 내구성 의료 장비에 사용되는 소독제로 웨어러블 바이오 센서를 세척합니다.

조사관은 또한 체류 기간(수술 종료부터 병원 퇴원까지) 및 처분 위치(집, 재활 시설 또는 전문 간호 시설)를 포함한 처분 결과에 관한 정보를 위해 의료 기록을 조회합니다. 이후 조사관은 퇴원 후 30일이 경과한 환자에게 전화로 연락해 퇴원일로부터 30일 이내에 병원이나 응급실에 재입원했는지 여부를 문의할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 중 하나를 받은 수술 입원 환자: 로봇 방광 절제술, 개복 결장 절제술, 복부 자궁 절제술, 식도 절제술, 폐엽 절제술, 위 우회술 또는 고관절 치환술.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 로봇 방광 절제술, 개복 결장 절제술, 복부 자궁 절제술, 식도 절제술, 폐엽 절제술, 위 우회술 또는 고관절 치환술을 받는 경우
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 동의를 제공할 수 없음
  2. 관심있는 절차를 거치지 않음
  3. 수술 직후 중환자실에 입원(모든 환자가 수술 직후 중환자실에 입원하는 식도절제술 제외)
  4. 베이스라인에서 보행기, 암 또는 휠체어 사용
  5. 걷기에 신체적 제한이 있음(예: 절단)
  6. 거주지는 전문요양시설
  7. 바이오센서를 제자리에 유지하기 위한 지시를 따르지 못하는 인지적 무능력
  8. 환자의 손목에 바이오센서를 놓을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 환자
이 연구의 대상 집단은 Cedars-Sinai Medical Center에서 로봇 방광 절제술, 개복 결장 절제술, 복부 자궁 절제술, 식도 절제술, 폐엽 절제술, 위 우회술, 고관절 치환술을 받는 환자입니다.
환자는 수술 후 Fitbit을 착용하게 되며 입원 기간 동안 걸음 수와 활동적 시간(분)을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처분 장소
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
가정, 재활 시설 또는 전문 간호 시설
학습 완료까지, 평균 1주일
30일 재입학
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원 또는 응급실 방문 유무.
퇴원 후 30일
단계 수
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
Fitbit 데이터에 따른 입원 중 일일 걸음 수.
학습 완료까지, 평균 1주일
활동적 시간(분)
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
Fitbit 데이터에 따른 입원 중 일일 활동적 시간(분).
학습 완료까지, 평균 1주일
보행 상태에 대한 의사의 일일 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
보행 상태에 대한 의사의 일일 평가
학습 완료까지, 평균 1주일
체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
입원(수술 종료 시간)부터 퇴원까지의 일수.
학습 완료까지, 평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00044059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획은 아직 고려하지 않았습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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