Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fitbitin käyttäminen potilaiden liikkumisen seurantaan leikkauksen jälkeen.

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Puettavien biosensorien käyttö ambulaation seuraamiseen suuren leikkauksen jälkeen: Leikkauksen jälkeisen toipumisen tehokkuuden optimointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko Fitbitsin tiedot postoperatiivisesta ambulaatiosta parantaa kirurgien kykyä seurata kävelyä ja tunnistaa potilaat, joilla on riski pitkäaikaisesta oleskelusta, 30 päivän takaisinottoa ja siirtymävaiheen hoitoon suuren leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilas on hereillä ja hereillä leikkauksen jälkeen, tutkimusryhmän jäsen asettaa Fitbit-laitteen osallistujien ranteisiin. Tämän jälkeen tutkijat seuraavat päivittäin otettuja askelia ja aktiivisia minuutteja sairaalahoidon ajan, ja he voivat keskeyttää, jos potilas tai palveluntarjoaja sitä kliinisesti vaatii tai pyytää. Tutkijat tallentavat puettavan biosensorin numeron ja kohteen tutkimusnumeron suojattuun laskentataulukkoon.

Fitbit-tietojen täydentämiseksi tutkimuskoordinaattori kerää kliinisiä tietoja sähköisen sairauskertomuksen kaaviotarkastelusta (ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä, painoindeksi, muut sairaudet) ja syöttää tiedot suojattuun laskentataulukkoon.

Lääkärit osallistuvat tutkimukseen myös antamalla tietoja arvioidusta päivittäisestä liikkumisesta vakiomuotoisella asteikolla. Kirurgit arvioivat tällä hetkellä päivittäistä liikkumista sairauskertomuksessa, mutta arviot eivät ole yhtenäisiä, mikä estää mielekkään vertaamisen palveluntarjoajien välillä. Siksi tutkijat pyytävät lääkäreitä kirjaamaan päivittäiset arviot avohoidosta standardoitujen termien mukaisesti, joita yleisesti käytetään sairauskertomuksessa (ei-hoito; sängystä tuoliin; sängystä liikkumiseen (QD, BID, TID) ja liikkuminen ad lib ). Tutkijat keräävät myös tietoja päivittäisistä ambulanssikäskyistä, sellaisina kuin palveluntarjoajatiimi on syöttänyt osana rutiinikäytäntöä. Nämä tiedot varmistetaan kaaviotarkastelulla ja syötetään suojattuun laskentataulukkoon yhdessä muiden potilastietojen kanssa.

Fitbit-laitteen akun kesto on noin 7 päivää, joten tutkijat suunnittelevat lataavansa ja lataavansa tietoja viiden päivän välein.

Purkauksen yhteydessä tutkimusryhmän jäsen poistaa laitteen ja lataa tiedot laitteesta suojattuun laskentataulukkoon. Puettava biosensori nollataan tuolloin ja tiedot poistetaan sen muistista. Tutkijat puhdistavat myös puettavat biosensorit kestävien lääketieteellisten laitteiden desinfiointiaineella.

Tutkijat tiedustelevat myös sairauskertomusta saadakseen tietoja hoitotuloksia, mukaan lukien oleskelun kesto (leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen) ja hoitopaikan sijainti (kotiin, kuntoutuskeskukseen tai ammattitaitoiseen hoitoon). Tutkijat ottavat sitten yhteyttä potilaisiin puhelimitse 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta ja tiedustelevat, onko heidät otettu takaisin sairaalaan tai ensiapuun 30 päivän kuluessa kotiutuspäivästä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset sairaalapotilaat, joille on tehty jokin seuraavista: robottikystektomia, avoin kolektomia, vatsan kohdun poisto, esofagectomia, keuhkojen lobektomia, mahalaukun ohitusleikkaus tai lonkan tekonivelleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Jolle tehdään robottikystektomia, avoin kolektomia, vatsan kohdun poisto, esofagectomia, keuhkojen lobektomia, mahalaukun ohitusleikkaus tai lonkan tekonivelleikkaus
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voida antaa suostumusta
  2. Ei meneillään kiinnostavaan menettelyyn
  3. Päästetään teho-osastolle heti leikkauksen jälkeen (paitsi esofagektomia, jossa kaikki potilaat viedään teho-osastolle heti leikkauksen jälkeen)
  4. Kävelijän, syövän tai pyörätuolin käyttö lähtötilanteessa
  5. Fyysisten rajoitusten olemassaolo kävelyssä (esim. amputaatio)
  6. Tavallinen asuinpaikka on ammattitaitoinen hoitolaitos
  7. Kognitiivinen kyvyttömyys noudattaa ohjeita biosensorin pitämiseksi paikallaan
  8. Biosensoria ei voi asettaa potilaan ranteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeiset potilaat
Tutkimuksen kohderyhmät ovat potilaat, joille tehdään robottikystektomia, avoin kolektomia, vatsan kohdun poisto, ruokatorven poisto, keuhkojen lobektomia, mahalaukun ohitusleikkaus ja lonkan tekonivelleikkaus Cedars-Sinai Medical Centerissä.
Potilaille asennetaan leikkauksen jälkeen Fitbit, joka tarkkailee askelia ja aktiivisia minuutteja sairaalahoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sijoituksen sijainti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Kotiin, kuntoutuskeskukseen tai ammattitaitoiseen hoitoon
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
Takaisin sairaalaan tai ensiapuun käynnin saapuminen tai puuttuminen 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
30 päivää irtisanomisen jälkeen
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Askelmäärä päivässä sairaalahoidon aikana Fitbit-tietoja kohden.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Aktiiviset minuutit päivässä sairaalahoidon aikana Fitbit-tietojen mukaan.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Lääkärin päivittäinen arvio avohoidosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Lääkärin päivittäinen arvio avohoidosta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Päiviä vastaanotosta (leikkauksen päättymisaika) sairaalasta kotiuttamiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00044059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä harkinneet suunnitelmaa tietojen jakamisesta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia

Kliiniset tutkimukset Fitbitin seuranta

3
Tilaa