Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Fitbit til at overvåge ambulation hos patienter efter operation.

26. januar 2018 opdateret af: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Brug af bærbare biosensorer til at overvåge ambulation efter større operation: Optimering af effektiviteten af ​​postoperativ restitution

Denne undersøgelse vil evaluere, om information om postoperativ ambulation fra Fitbits kan forbedre kirurgers evne til at overvåge ambulation og identificere patienter med risiko for længerevarende ophold, 30 dages genindlæggelser og udskrivning til overgangsbehandling efter større operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når patienten er vågen og opmærksom efter operationen, vil et studieteammedlem placere Fitbit-enheden på deltagernes håndled. Efterforskere vil derefter overvåge de daglige trin, der tages og aktive minutter under indlæggelsens varighed, med mulighed for at afbryde, hvis det er klinisk påkrævet eller anmodet af patienten eller udbyderen. Efterforskere vil registrere det bærbare biosensornummer og emnestudienummeret på et sikkert regneark.

For at supplere Fitbit-data vil en forskningskoordinator indsamle kliniske data fra diagramgennemgang af den elektroniske sundhedsjournal (alder, køn, race/etnicitet, body mass index, comorbide helbredstilstande) og indtaste dataene i et sikkert regneark.

Læger vil også deltage i undersøgelsen ved at levere data om estimeret daglig ambulation ved hjælp af en standardformateret skala. Kirurger vurderer i øjeblikket daglig ambulation i journalen, men vurderingerne er ikke ensartede, hvilket udelukker meningsfulde sammenligninger mellem udbydere. Efterforskere vil derfor bede læger om at registrere daglige estimater af ambulatorisk status i henhold til standardiserede termer, der almindeligvis anvendes i journalen (nonambulatory; ud af seng til stol; ud af seng for at ambulere (QD, BID, TID); og ambulerende ad lib ). Efterforskere vil også indsamle oplysninger om daglige ambulationsordrer, som er indtastet af udbyderteamet som en del af rutinemæssig praksis. Disse oplysninger vil blive konstateret ved diagramgennemgang og indtastet i det sikre regneark sammen med de yderligere patientdata.

Fitbit-enheden har en batterilevetid på cirka 7 dage, så efterforskere vil planlægge at genoplade og downloade information hver 5. dag.

På tidspunktet for udskrivelsen vil et studieteammedlem fjerne enheden og downloade oplysningerne fra enheden til et sikkert regneark. Den bærbare biosensor vil blive nulstillet på det tidspunkt, og informationen vil blive slettet fra dens hukommelse. Efterforskere vil også rense de bærbare biosensorer med desinfektionsmiddel, der bruges til holdbart medicinsk udstyr.

Efterforskere vil også forespørge i journalen for at få oplysninger om dispositionsresultater, herunder længden af ​​opholdet (fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen fra hospitalet) og placeringen af ​​dispositionen (til hjemmet, genoptræningsstedet eller kvalificeret plejecenter). Efterforskerne vil derefter kontakte patienterne telefonisk, efter at der er gået 30 dage efter udskrivelsen, for at høre, om de er blevet genindlagt på hospitalet eller skadestuen inden for de 30 dage efter deres udskrivelsesdato.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske indlagte patienter, der har gennemgået en af ​​følgende: robotcystektomi, åben kolektomi, abdominal hysterektomi, esofagektomi, lungelobektomi, gastrisk bypass eller hofteudskiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Undergår robotcystektomi, åben kolektomi, abdominal hysterektomi, esophagektomi, lungelobektomi, gastrisk bypass eller hofteudskiftning
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give samtykke
  2. Undergår ikke procedure af interesse
  3. Indlægges på ICU direkte efter operationen (undtagen esophagectomy, hvor alle patienter er indlagt på ICU direkte efter operationen)
  4. Brug af rollator, kræft eller kørestol ved baseline
  5. Tilstedeværelse af fysiske begrænsninger ved gang (dvs. amputation)
  6. Sædvanlig bopæl er faglært sygeplejerske
  7. Kognitiv manglende evne til at følge anvisningerne for at bevare biosensoren på plads
  8. Kan ikke placere biosensor på patientens håndled

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperative patienter
Målpopulationerne for undersøgelsen er patienter, der gennemgår robotcystektomi, åben kolektomi, abdominal hysterektomi, esophagektomi, lungelobektomi, gastrisk bypass og hofteudskiftning på Cedars-Sinai Medical Center.
Patienterne vil blive udstyret med en Fitbit efter operationen, som vil overvåge skridt og aktive minutter under indlæggelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Hjem, genoptræningscenter eller faglært sygeplejecenter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Tilstedeværelse eller fravær af genindlæggelse på hospital eller skadestuebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen.
30 dage efter udskrivelsen
Antal trin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Antal skridt pr. dag under indlæggelse, pr. Fitbit-data.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Aktive minutter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Aktive minutter pr. dag under indlæggelse, pr. Fitbit-data.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Læge daglig vurdering af ambulatorisk status
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Læge daglig vurdering af ambulatorisk status
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Opholdsvarighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Dage fra indlæggelse (sluttidspunkt for operation) til udskrivelse fra hospital.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00044059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har endnu ikke overvejet en plan om at dele data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Kirurgi

Kliniske forsøg med Fitbit overvågning

Abonner