Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de Fitbit para monitorear la deambulación en pacientes después de la cirugía.

26 de enero de 2018 actualizado por: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Uso de biosensores portátiles para monitorear la deambulación después de una cirugía mayor: optimización de la eficiencia de la recuperación posoperatoria

Este estudio evaluará si la información sobre la deambulación postoperatoria de Fitbits puede mejorar la capacidad de los cirujanos para monitorear la deambulación e identificar a los pacientes en riesgo de una estadía prolongada, readmisiones de 30 días y alta para cuidados de transición después de una cirugía mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una vez que el paciente esté despierto y alerta después de la cirugía, un miembro del equipo del estudio colocará el dispositivo Fitbit en las muñecas de los participantes. Luego, los investigadores monitorearán los pasos diarios tomados y los minutos activos durante la hospitalización, con la opción de interrumpir si es clínicamente necesario o solicitado por el paciente o el proveedor. Los investigadores registrarán el número de biosensor portátil y el número de estudio del sujeto en una hoja de cálculo segura.

Para complementar los datos de Fitbit, un coordinador de investigación recopilará datos clínicos de la revisión de gráficos del registro de salud electrónico (edad, sexo, raza/etnicidad, índice de masa corporal, condiciones de salud comórbidas) e ingresará los datos en una hoja de cálculo segura.

Los médicos también participarán en el estudio proporcionando datos sobre la deambulación diaria estimada, utilizando una escala con formato estándar. Actualmente, los cirujanos evalúan la deambulación diaria en el registro médico, pero las evaluaciones no son uniformes, lo que impide realizar comparaciones significativas entre proveedores. Por lo tanto, los investigadores pedirán a los médicos que registren las estimaciones diarias del estado ambulatorio de acuerdo con los términos estandarizados que se usan comúnmente en el registro médico (no ambulatorio; de la cama a la silla; de la cama a la deambulación (QD, BID, TID) y deambulación improvisada ). Los investigadores también recopilarán información sobre las órdenes de deambulación diarias ingresadas por el equipo de proveedores como parte de la práctica de rutina. Esta información se determinará mediante la revisión del historial y se ingresará en la hoja de cálculo segura junto con los datos adicionales del paciente.

El dispositivo Fitbit tiene una duración de batería de aproximadamente 7 días, por lo que los investigadores planearán recargar y descargar información cada 5 días.

En el momento del alta, un miembro del equipo de estudio retirará el dispositivo y descargará la información del dispositivo a una hoja de cálculo segura. El biosensor portátil se reiniciará en ese momento y la información se borrará de su memoria. Los investigadores también limpiarán los biosensores portátiles con desinfectante utilizado para equipos médicos duraderos.

Los investigadores también consultarán el registro médico para obtener información sobre los resultados de la disposición, incluida la duración de la estadía (desde el final de la cirugía hasta el alta del hospital) y la ubicación de la disposición (al hogar, centro de rehabilitación o centro de enfermería especializada). Luego, los investigadores se comunicarán con los pacientes por teléfono después de que hayan transcurrido 30 días desde el alta para preguntar si han sido readmitidos en el hospital o en la sala de emergencias dentro de los 30 días posteriores a la fecha de alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados quirúrgicos que se han sometido a uno de los siguientes: cistectomía robótica, colectomía abierta, histerectomía abdominal, esofagectomía, lobectomía pulmonar, bypass gástrico o reemplazo de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Someterse a cistectomía robótica, colectomía abierta, histerectomía abdominal, esofagectomía, lobectomía pulmonar, bypass gástrico o reemplazo de cadera
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. No se puede proporcionar el consentimiento
  2. No sometido a trámite de interés
  3. Admitido en la UCI directamente después de la operación (excepto la esofagectomía, donde todos los pacientes ingresan en la UCI directamente después de la operación)
  4. Uso de andador, cáncer o silla de ruedas al inicio
  5. Presencia de limitaciones físicas para caminar (es decir, amputación)
  6. El lugar habitual de residencia es un centro de enfermería especializada
  7. Incapacidad cognitiva para seguir instrucciones para mantener el biosensor en su lugar
  8. No se puede colocar el biosensor en la muñeca del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes postoperatorios
Las poblaciones objetivo del estudio son pacientes que se someten a cistectomía robótica, colectomía abierta, histerectomía abdominal, esofagectomía, lobectomía pulmonar, derivación gástrica y reemplazo de cadera en el Centro Médico Cedars-Sinai.
A los pacientes se les colocará un Fitbit después de la cirugía, que monitoreará los pasos y los minutos activos durante la hospitalización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lugar de disposición
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Hogar, centro de rehabilitación o centro de enfermería especializada
Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Presencia o ausencia de reingreso al hospital o visita a la sala de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta.
30 días después del alta
Numero de pasos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Número de pasos por día durante la hospitalización, según datos de Fitbit.
Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Minutos activos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Minutos activos por día durante la hospitalización, según datos de Fitbit.
Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Evaluación diaria del médico del estado ambulatorio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Evaluación diaria del médico del estado ambulatorio
Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana
Días desde el ingreso (hora de finalización de la cirugía) hasta el alta hospitalaria.
Hasta la finalización del estudio, en promedio 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00044059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todavía no hemos considerado un plan para compartir datos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía General

Ensayos clínicos sobre Monitoreo de Fitbit

3
Suscribir