Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Fitbit for å overvåke ambulasjon hos pasienter etter operasjon.

26. januar 2018 oppdatert av: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Bruk av bærbare biosensorer for å overvåke ambulasjon etter større kirurgi: Optimalisering av effektiviteten av postoperativ restitusjon

Denne studien vil evaluere om informasjon om postoperativ ambulasjon fra Fitbits kan forbedre kirurgens evne til å overvåke ambulering og identifisere pasienter med risiko for lengre oppholdstid, 30 dagers reinnleggelser og utskrivning til overgangsbehandling etter større operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at pasienten er våken og våken etter operasjonen, vil et medlem av studieteamet plassere Fitbit-enheten på deltakernes håndledd. Etterforskerne vil deretter overvåke daglige skritt tatt og aktive minutter for varigheten av sykehusinnleggelsen, med mulighet for å avbryte dersom det er klinisk nødvendig eller forespurt av pasienten eller leverandøren. Etterforskere vil registrere det bærbare biosensornummeret og emnestudienummeret på et sikkert regneark.

For å supplere Fitbit-data, vil en forskningskoordinator samle inn kliniske data fra kartgjennomgang av den elektroniske helsejournalen (alder, kjønn, rase/etnisitet, kroppsmasseindeks, komorbide helsetilstander), og legge inn dataene i et sikkert regneark.

Leger vil også delta i studien ved å gi data om estimert daglig ambulasjon ved å bruke en standardformatert skala. Kirurger vurderer i dag daglig ambulering i journalen, men vurderingene er ikke enhetlige, noe som utelukker meningsfulle sammenligninger mellom tilbydere. Etterforskere vil derfor be leger om å registrere daglige estimater av ambulerende status i henhold til standardiserte termer som vanligvis brukes i journalen (nonambulatory; ut av sengen til stolen; ut av sengen for å gå (QD, BID, TID); og ambulerende ad lib ). Etterforskere vil også samle inn informasjon om daglige ambulasjonsordre som er lagt inn av leverandørteamet som en del av rutinepraksis. Denne informasjonen vil bli konstatert ved kartgjennomgang og lagt inn i det sikre regnearket sammen med tilleggspasientdataene.

Fitbit-enheten har en batterilevetid på omtrent 7 dager, så etterforskere vil planlegge å lade opp og laste ned informasjon hver 5. dag.

På utskrivelsestidspunktet vil et studieteammedlem fjerne enheten og laste ned informasjonen fra enheten til et sikkert regneark. Den bærbare biosensoren vil bli tilbakestilt på det tidspunktet, og informasjonen vil bli slettet fra minnet. Etterforskere vil også rengjøre de bærbare biosensorene med desinfeksjonsmiddel som brukes til holdbart medisinsk utstyr.

Etterforskere vil også spørre journalen for informasjon om disposisjonsresultater, inkludert lengden på oppholdet (fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset) og plasseringen av disposisjonen (til hjem, rehabiliteringsinstitusjon eller dyktig sykepleieinstitusjon). Etterforskerne vil deretter kontakte pasientene på telefon etter at 30 dager har gått siden utskrivningen for å spørre om de har blitt reinnlagt på sykehuset eller akuttmottaket innen 30 dager etter utskrivningsdatoen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske innlagte pasienter som har gjennomgått ett av følgende: robotcystektomi, åpen kolektomi, abdominal hysterektomi, esofagektomi, lungelobektomi, gastrisk bypass eller hofteprotese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Gjennomgår robotcystektomi, åpen kolektomi, abdominal hysterektomi, esofagektomi, lungelobektomi, gastrisk bypass eller hofteprotese
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi samtykke
  2. Gjennomgår ikke prosedyre av interesse
  3. Innlagt på intensivavdelingen rett etter operasjonen (unntatt øsofagektomi, hvor alle pasienter legges inn på intensivavdelingen rett etter operasjonen)
  4. Bruk av rullator, kreft eller rullestol ved baseline
  5. Tilstedeværelse av fysiske begrensninger ved gange (dvs. amputasjon)
  6. Vanlig bosted er faglært sykehjem
  7. Kognitiv manglende evne til å følge instruksjonene for å opprettholde biosensoren på plass
  8. Kan ikke plassere biosensor på pasientens håndledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperative pasienter
Målpopulasjonene for studien er pasienter som gjennomgår robotcystektomi, åpen kolektomi, abdominal hysterektomi, esofagektomi, lungelobektomi, gastrisk bypass og hofteprotese ved Cedars-Sinai Medical Center.
Pasienter vil bli utstyrt med en Fitbit etter operasjonen, som vil overvåke trinn og aktive minutter under sykehusinnleggelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Hjem, rehabiliteringsinstitusjon eller dyktig sykepleie
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Tilstedeværelse eller fravær av reinnleggelse til sykehus eller akuttbesøk innen 30 dager etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning
Antall trinn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Antall skritt per dag under sykehusinnleggelse, per Fitbit-data.
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Aktive minutter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Aktive minutter per dag under sykehusinnleggelse, per Fitbit-data.
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Lege daglig vurdering av ambulatorisk status
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Lege daglig vurdering av ambulatorisk status
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke
Dager fra innleggelse (sluttidspunkt for operasjon) til utskrivning fra sykehus.
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00044059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi har ennå ikke vurdert en plan for å dele data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell kirurgi

Kliniske studier på Fitbit-overvåking

3
Abonnere