Usando o Fitbit para monitorar a deambulação em pacientes após a cirurgia.
Usando biossensores vestíveis para monitorar a deambulação após cirurgia de grande porte: otimizando a eficiência da recuperação pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois que o paciente estiver acordado e alerta após a cirurgia, um membro da equipe de estudo colocará o dispositivo Fitbit nos pulsos dos participantes. Os investigadores monitorarão os passos diários dados e os minutos ativos durante a hospitalização, com a opção de descontinuar se for clinicamente necessário ou solicitado pelo paciente ou provedor. Os investigadores registrarão o número do biossensor vestível e o número do estudo do sujeito em uma planilha segura.
Para complementar os dados do Fitbit, um coordenador de pesquisa coletará dados clínicos da revisão do prontuário do registro eletrônico de saúde (idade, sexo, raça/etnia, índice de massa corporal, condições de saúde comórbidas) e inserirá os dados em uma planilha segura.
Os médicos também participarão do estudo fornecendo dados sobre a deambulação diária estimada, usando uma escala formatada padrão. Atualmente, os cirurgiões avaliam a deambulação diária no prontuário médico, mas as avaliações não são uniformes, o que impede comparações significativas entre os profissionais. Os investigadores, portanto, pedirão aos médicos que registrem estimativas diárias do estado ambulatorial de acordo com termos padronizados que são comumente usados no prontuário médico (não ambulatório; fora da cama para a cadeira; fora da cama para deambular (QD, BID, TID); e deambulação ad lib ). Os investigadores também coletarão informações sobre as ordens de deambulação diárias inseridas pela equipe do provedor como parte da prática de rotina. Essas informações serão verificadas pela revisão do prontuário e inseridas na planilha segura junto com os dados adicionais do paciente.
O dispositivo Fitbit tem uma duração de bateria de aproximadamente 7 dias, então os investigadores planejam recarregar e baixar informações a cada 5 dias.
No momento da alta, um membro da equipe de estudo removerá o dispositivo e fará o download das informações do dispositivo para uma planilha segura. O biossensor vestível será redefinido naquele momento e as informações serão apagadas de sua memória. Os investigadores também limparão os biossensores vestíveis com desinfetante usado para equipamentos médicos duráveis.
Os investigadores também consultarão o prontuário médico para obter informações sobre os resultados do tratamento, incluindo a duração da internação (desde o final da cirurgia até a alta do hospital) e o local do tratamento (para casa, centro de reabilitação ou centro de enfermagem qualificado). Os investigadores entrarão em contato com os pacientes por telefone após 30 dias desde a alta para saber se eles foram readmitidos no hospital ou pronto-socorro dentro dos 30 dias da data de alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Submetidos a cistectomia robótica, colectomia aberta, histerectomia abdominal, esofagectomia, lobectomia pulmonar, bypass gástrico ou substituição do quadril
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
- Não submetido a procedimento de interesse
- Admitidos na UTI diretamente após a operação (exceto esofagectomia, onde todos os pacientes são admitidos na UTI diretamente após a operação)
- Uso de andador, câncer ou cadeira de rodas no início do estudo
- Presença de limitações físicas ao andar (i.e. amputação)
- O local de residência habitual é uma unidade de cuidados especializados
- Incapacidade cognitiva de seguir instruções para manter o biossensor no lugar
- Incapaz de colocar o biossensor no pulso do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em pós-operatório
As populações-alvo do estudo são pacientes submetidos a cistectomia robótica, colectomia aberta, histerectomia abdominal, esofagectomia, lobectomia pulmonar, bypass gástrico e substituição do quadril no Cedars-Sinai Medical Center.
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Os pacientes receberão um Fitbit após a cirurgia, que monitorará passos e minutos ativos durante a hospitalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Local de disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Casa, centro de reabilitação ou centro de enfermagem especializado
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Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta
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Presença ou ausência de readmissão ao hospital ou visita de emergência dentro de 30 dias após a alta.
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30 dias após a alta
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Número de passos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Número de passos por dia durante a hospitalização, de acordo com os dados do Fitbit.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Minutos ativos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Minutos ativos por dia durante a hospitalização, de acordo com os dados da Fitbit.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Avaliação diária do estado ambulatorial pelo médico
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Avaliação diária do estado ambulatorial pelo médico
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Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Duração da estadia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Dias desde a admissão (hora final da cirurgia) até a alta hospitalar.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00044059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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