Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Fitbit k monitorování pohybu u pacientů po operaci.

26. ledna 2018 aktualizováno: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Použití nositelných biosenzorů k monitorování chůze po velké operaci: Optimalizace účinnosti pooperační rekonvalescence

Tato studie vyhodnotí, zda informace o pooperační chůzi z Fitbits mohou zlepšit schopnost chirurgů monitorovat chůzi a identifikovat pacienty s rizikem dlouhodobého pobytu, 30denních readmisí a propuštění do přechodné péče po velké operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Poté, co je pacient po operaci vzhůru a ve střehu, člen studijního týmu umístí zařízení Fitbit na zápěstí účastníků. Vyšetřovatelé pak budou monitorovat denní kroky a aktivní minuty po celou dobu hospitalizace s možností přerušit, pokud to klinicky vyžaduje nebo požaduje pacient nebo poskytovatel. Vyšetřovatelé zaznamenají číslo nositelného biosenzoru a číslo studie předmětu do zabezpečené tabulky.

Pro doplnění údajů Fitbit bude koordinátor výzkumu shromažďovat klinická data z přehledu elektronických zdravotních záznamů (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, index tělesné hmotnosti, komorbidní zdravotní stavy) a zadávat data do zabezpečené tabulky.

Na studii se budou podílet také lékaři, kteří budou poskytovat údaje o odhadované denní chůzi pomocí standardní formátované stupnice. Chirurgové v současné době hodnotí denní chůzi v lékařském záznamu, ale hodnocení není jednotné, což vylučuje smysluplné srovnání mezi poskytovateli. Vyšetřovatelé proto požádají lékaře, aby zaznamenávali denní odhady ambulantního stavu podle standardizovaných termínů, které se běžně používají v lékařské dokumentaci (nechodící; z postele na židli; mimo lůžko k ambulaci (QD, BID, TID); a ambulantní ad lib ). Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace o denních ambulancích, které zadal tým poskytovatelů jako součást běžné praxe. Tyto informace budou zjištěny kontrolou diagramu a vloženy do zabezpečené tabulky spolu s dalšími údaji o pacientovi.

Zařízení Fitbit má výdrž baterie přibližně 7 dní, takže vyšetřovatelé budou plánovat dobíjení a stahování informací každých 5 dní.

V době propuštění člen studijního týmu odebere zařízení a stáhne informace ze zařízení do zabezpečené tabulky. Nositelný biosenzor bude v tu chvíli resetován a informace budou vymazány z jeho paměti. Vyšetřovatelé také vyčistí nositelné biosenzory dezinfekčním prostředkem používaným pro odolné lékařské vybavení.

Vyšetřovatelé budou také vyhledávat ve zdravotnické dokumentaci informace týkající se dispozičních výsledků, včetně délky pobytu (od konce operace do propuštění z nemocnice) a umístění dispozice (doma, rehabilitační zařízení nebo kvalifikované ošetřovatelské zařízení). Vyšetřovatelé pak budou pacienty telefonicky kontaktovat po uplynutí 30 dnů od propuštění, aby zjistili, zda byli do 30 dnů od data propuštění znovu přijati do nemocnice nebo na pohotovost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili jedno z následujících: robotická cystektomie, otevřená kolektomie, abdominální hysterektomie, ezofagektomie, plicní lobektomie, bypass žaludku nebo náhrada kyčelního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Podstupující robotickou cystektomii, otevřenou kolektomii, abdominální hysterektomii, ezofagektomii, plicní lobektomii, bypass žaludku nebo náhradu kyčelního kloubu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout souhlas
  2. Neprochází zájmovou procedurou
  3. Příjem na JIP bezprostředně po operaci (kromě ezofagektomie, kde jsou všichni pacienti přijímáni na JIP bezprostředně po operaci)
  4. Používání chodítka, rakoviny nebo invalidního vozíku na začátku
  5. Přítomnost fyzických omezení při chůzi (tj. amputace)
  6. Obvyklým místem pobytu je kvalifikované pečovatelské zařízení
  7. Kognitivní neschopnost dodržovat pokyny k udržení biosenzoru na místě
  8. Nelze umístit biosenzor na pacientovo zápěstí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační pacienti
Cílové populace pro studii jsou pacienti podstupující robotickou cystektomii, otevřenou kolektomii, abdominální hysterektomii, ezofagektomii, plicní lobektomii, bypass žaludku a náhradu kyčelního kloubu v Cedars-Sinai Medical Center.
Pacientům bude po operaci vybaven Fitbit, který bude po celou dobu hospitalizace sledovat kroky a aktivní minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 týden
Domov, rehabilitační zařízení nebo zařízení pro kvalifikovanou péči
Po ukončení studia v průměru 1 týden
30denní readmise
Časové okno: 30 dní po propuštění
Přítomnost nebo nepřítomnost opětovného přijetí do nemocnice nebo návštěvy pohotovosti do 30 dnů po propuštění.
30 dní po propuštění
Počet kroků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 týden
Počet kroků za den během hospitalizace, na data Fitbit.
Po ukončení studia v průměru 1 týden
Aktivní minuty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 týden
Aktivní minuty za den během hospitalizace, na data Fitbit.
Po ukončení studia v průměru 1 týden
Denní hodnocení ambulantního stavu lékařem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 týden
Denní hodnocení ambulantního stavu lékařem
Po ukončení studia v průměru 1 týden
Délka pobytu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 týden
Dny od přijetí (čas ukončení operace) do propuštění z nemocnice.
Po ukončení studia v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00044059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O plánu sdílení dat jsme zatím neuvažovali.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování Fitbit

Předplatit