Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder Fitbit för att övervaka ambulation hos patienter efter operation.

26 januari 2018 uppdaterad av: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Använda bärbara biosensorer för att övervaka ambulation efter större operation: Optimera effektiviteten av postoperativ återhämtning

Denna studie kommer att utvärdera om information om postoperativ ambulation från Fitbits kan förbättra kirurgers förmåga att övervaka ambulation och identifiera patienter med risk för långvarig vistelse, 30 dagars återinläggning och utskrivning till övergångsvård efter större operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att patienten är vaken och pigg efter operationen kommer en studiegruppsmedlem att placera Fitbit-enheten på deltagarnas handleder. Utredarna kommer sedan att övervaka dagliga steg och aktiva minuter under sjukhusvistelsen, med möjlighet att avbryta om det är kliniskt nödvändigt eller begärt av patienten eller vårdgivaren. Utredarna kommer att registrera det bärbara biosensornumret och försökspersonens studienummer på ett säkert kalkylblad.

För att komplettera Fitbit-data kommer en forskningssamordnare att samla in kliniska data från kartgranskning av den elektroniska patientjournalen (ålder, kön, ras/etnicitet, body mass index, komorbida hälsotillstånd) och mata in data i ett säkert kalkylblad.

Läkare kommer också att delta i studien genom att tillhandahålla data om beräknad daglig ambulering, med hjälp av en standardformaterad skala. Kirurger bedömer för närvarande daglig ambulering i journalen, men bedömningarna är inte enhetliga, vilket utesluter meningsfulla jämförelser mellan leverantörer. Utredarna kommer därför att be läkare att registrera dagliga uppskattningar av ambulerande status enligt standardiserade termer som vanligtvis används i journalen (nonambulatorisk; ur sängen till stolen; ur sängen för att gå (QD, BID, TID); och ambulerande ad lib ). Utredarna kommer också att samla in information om dagliga ambulationsbeställningar som angetts av leverantörsteamet som en del av rutinmässig praxis. Denna information kommer att fastställas genom diagramgranskning och matas in i det säkra kalkylarket tillsammans med ytterligare patientdata.

Fitbit-enheten har en batteritid på cirka 7 dagar, så utredarna planerar att ladda och ladda ner information var 5:e dag.

Vid tidpunkten för utskrivningen kommer en studiegruppsmedlem att ta bort enheten och ladda ner informationen från enheten till ett säkert kalkylblad. Den bärbara biosensorn kommer att återställas vid den tidpunkten och informationen kommer att raderas från dess minne. Utredarna kommer också att rengöra de bärbara biosensorerna med desinfektionsmedel som används för hållbar medicinsk utrustning.

Utredarna kommer också att fråga i journalen för information om dispositionsresultat, inklusive vistelsens längd (från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset) och placeringen av dispositionen (till hemmet, rehabanläggningen eller kvalificerad sjuksköterskeinrättning). Utredarna kommer sedan att kontakta patienterna per telefon efter att 30 dagar har förflutit efter utskrivningen för att fråga om de har återinförts till sjukhuset eller akuten inom 30 dagar efter utskrivningsdatumet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska slutenpatienter som har genomgått något av följande: robotcystektomi, öppen kolektomi, abdominal hysterektomi, esofagektomi, lunglobektomi, gastric bypass eller höftprotes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Genomgår robotcystektomi, öppen kolektomi, abdominal hysterektomi, esofagektomi, lunglobektomi, gastric bypass eller höftprotes
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att ge samtycke
  2. Genomgår inte förfarande av intresse
  3. Inlagd på ICU direkt efter operation (förutom esofagektomi, där alla patienter läggs in på ICU direkt efter operationen)
  4. Användning av rollator, cancer eller rullstol vid baslinjen
  5. Förekomst av fysiska begränsningar vid gång (dvs. amputation)
  6. Vanlig bostadsort är kvalificerad vårdanstalt
  7. Kognitiv oförmåga att följa anvisningarna för att bibehålla biosensorn på plats
  8. Det går inte att placera biosensorn på patientens handled

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postoperativa patienter
Målpopulationerna för studien är patienter som genomgår robotcystektomi, öppen kolektomi, abdominal hysterektomi, esofagektomi, lunglobektomi, gastric bypass och höftprotes vid Cedars-Sinai Medical Center.
Patienterna kommer att utrustas med en Fitbit efter operationen, som kommer att övervaka steg och aktiva minuter under hela sjukhusvistelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plats för disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Hem, rehabiliteringsinrättning eller kvalificerad sjuksköterskeinrättning
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
30 dagars återinläggning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Närvaro eller frånvaro av återinläggning på sjukhus eller akutbesök inom 30 dagar efter utskrivning.
30 dagar efter utskrivning
Antal steg
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Antal steg per dag under sjukhusvistelse, per Fitbit-data.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Aktiva minuter
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Aktiva minuter per dag under sjukhusvistelse, per Fitbit-data.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Läkarens dagliga bedömning av ambulatorisk status
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Läkarens dagliga bedömning av ambulatorisk status
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Vistelsetid
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Dagar från inläggning (sluttid för operation) till utskrivning från sjukhus.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00044059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har ännu inte övervägt en plan för att dela data.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera