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Utilisation de Fitbit pour surveiller la marche des patients après la chirurgie.

26 janvier 2018 mis à jour par: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Utilisation de biocapteurs portables pour surveiller la marche après une chirurgie majeure : optimiser l'efficacité de la récupération postopératoire

Cette étude évaluera si les informations sur la déambulation postopératoire de Fitbits peuvent améliorer la capacité des chirurgiens à surveiller la déambulation et à identifier les patients à risque de séjour prolongé, de réadmissions de 30 jours et de sortie vers des soins de transition après une chirurgie majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois que le patient est réveillé et alerte après la chirurgie, un membre de l'équipe d'étude placera l'appareil Fitbit sur les poignets des participants. Les enquêteurs surveilleront ensuite les mesures quotidiennes prises et les minutes actives pendant la durée de l'hospitalisation, avec la possibilité d'interrompre si cela est cliniquement nécessaire ou demandé par le patient ou le fournisseur. Les enquêteurs enregistreront le numéro du biocapteur portable et le numéro de l'étude du sujet sur une feuille de calcul sécurisée.

Pour compléter les données Fitbit, un coordinateur de recherche collectera des données cliniques à partir de l'examen des dossiers du dossier de santé électronique (âge, sexe, race/origine ethnique, indice de masse corporelle, conditions de santé comorbides) et entrera les données dans une feuille de calcul sécurisée.

Les médecins participeront également à l'étude en fournissant des données sur les déplacements quotidiens estimés, à l'aide d'une échelle formatée standard. Les chirurgiens évaluent actuellement la marche quotidienne dans le dossier médical, mais les évaluations ne sont pas uniformes, ce qui empêche des comparaisons significatives entre les prestataires. Les enquêteurs demanderont donc aux médecins d'enregistrer des estimations quotidiennes de l'état ambulatoire selon des termes standardisés couramment utilisés dans le dossier médical (non ambulatoire ; hors du lit pour se déplacer ; hors du lit pour se déplacer (QD, BID, TID) ; et ambulatoire ad lib ). Les enquêteurs recueilleront également des informations sur les commandes d'ambulation quotidiennes saisies par l'équipe du fournisseur dans le cadre de la pratique de routine. Ces informations seront vérifiées par l'examen des dossiers et saisies dans la feuille de calcul sécurisée avec les données supplémentaires du patient.

L'appareil Fitbit a une autonomie d'environ 7 jours, de sorte que les enquêteurs prévoient de recharger et de télécharger des informations tous les 5 jours.

Au moment de la sortie, un membre de l'équipe d'étude retirera l'appareil et téléchargera les informations de l'appareil vers une feuille de calcul sécurisée. Le biocapteur portable sera alors réinitialisé et les informations seront effacées de sa mémoire. Les enquêteurs nettoieront également les biocapteurs portables avec un désinfectant utilisé pour les équipements médicaux durables.

Les enquêteurs interrogeront également le dossier médical pour obtenir des informations sur les résultats de la disposition, y compris la durée du séjour (de la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital) et le lieu de la disposition (à domicile, en centre de réadaptation ou en établissement de soins infirmiers qualifiés). Les enquêteurs contacteront ensuite les patients par téléphone 30 jours après leur sortie pour savoir s'ils ont été réadmis à l'hôpital ou aux urgences dans les 30 jours suivant la date de leur sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en chirurgie qui ont subi l'une des opérations suivantes : cystectomie robotique, colectomie ouverte, hystérectomie abdominale, œsophagectomie, lobectomie pulmonaire, pontage gastrique ou arthroplastie de la hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Subissant une cystectomie robotique, une colectomie ouverte, une hystérectomie abdominale, une œsophagectomie, une lobectomie pulmonaire, un pontage gastrique ou une arthroplastie de la hanche
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Impossible de donner son consentement
  2. Ne subissant pas la procédure d'intérêt
  3. Admis aux soins intensifs directement après l'opération (sauf pour l'œsophagectomie, où tous les patients sont admis aux soins intensifs directement après l'opération)
  4. Utilisation d'une marchette, d'un cancer ou d'un fauteuil roulant au départ
  5. Présence de limitations physiques à la marche (c.-à-d. amputation)
  6. Le lieu de résidence habituel est un établissement de soins infirmiers qualifié
  7. Incapacité cognitive à suivre les instructions pour maintenir le biocapteur en place
  8. Impossible de placer le biocapteur sur le poignet du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients postopératoires
Les populations cibles de l'étude sont les patients subissant une cystectomie robotique, une colectomie ouverte, une hystérectomie abdominale, une œsophagectomie, une lobectomie pulmonaire, un pontage gastrique et une arthroplastie de la hanche au Cedars-Sinai Medical Center.
Les patients seront équipés d'un Fitbit après la chirurgie, qui surveillera les pas et les minutes actives pendant toute la durée de l'hospitalisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lieu de disposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Maison, établissement de réadaptation ou établissement de soins infirmiers qualifiés
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie
Présence ou absence de réadmission à l'hôpital ou de visite aux urgences dans les 30 jours suivant la sortie.
30 jours après la sortie
Nombre d'étapes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Nombre de pas par jour pendant l'hospitalisation, selon les données Fitbit.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Minutes actives
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Minutes actives par jour pendant l'hospitalisation, selon les données Fitbit.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Évaluation quotidienne par le médecin de l'état ambulatoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Évaluation quotidienne par le médecin de l'état ambulatoire
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Durée du séjour
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Jours depuis l'admission (heure de fin de la chirurgie) jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy J Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Première publication (Estimation)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00044059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons pas encore envisagé de plan de partage des données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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