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홍콩에서 임신 전 검사 확대 시행 평가

2016년 11월 1일 업데이트: The University of Hong Kong

목표는 다음과 같습니다.

  1. 확장된 캐리어 검사를 받는 환자의 견해와 선호도를 평가합니다.
  2. 양성 반응자 및 위험 부부에 대한 검사 후 상담에 대한 질적 연구 수행

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 가족계획협회 산전임신검진클리닉에서 확대보유자 선별검사를 받을 부부 50쌍을 모집하는 것이다.

타액 면봉은 DrGene의 유전병 DNA 스크리닝 테스트를 위해 커플로부터 수집됩니다.

혈액 샘플은 Tsan Yuk 병원 산전 진단 연구소에서 취약한 X 운반체 선별 검사를 위해 여성의 정맥 천자에 의해 채취됩니다.

사전 테스트 자가 관리 설문지 1은 확장된 캐리어 검사를 받는 데 대한 지식, 견해 및 선호도를 평가하기 위해 커플에게 관리됩니다. 여기에는 기본 인구 통계 정보 수집, 확장된 캐리어 테스트의 기본 원칙에 대한 질문에 대한 답변, 테스트를 받거나 거부하는 이유, 동시 또는 순차적 스크리닝 선택, 선택에 영향을 미치는 요인, 환자의 불안 수준이 상태에 따라 평가됩니다. 특성 불안 목록. 시험 비용을 지불할 의사가 있는지도 평가됩니다.

테스트 결과는 6주 후에 커플에게 제공됩니다. 검사 후 자가 작성 설문지 2는 클리닉에서 검사 결과를 받은 커플에게 제공됩니다. 여기에는 불안 수준 평가, 결정 후회, 테스트 결과 및 그에 따른 조치가 포함됩니다.

선별 검사 결과가 양성인 부부는 임상 유전학자와 산부인과 전문의의 합동 상담을 위해 Queen Mary 병원으로 보내질 것입니다. 이 상담/상담은 녹음 또는 비디오로 녹화되어야 합니다. 인터뷰 내용은 그대로 전사됩니다. 데이터는 식별된 주제 및 문제에 대해 탐색됩니다.

통계 설문 조사 데이터는 SPSS에 입력되어야 합니다. 기술 통계는 참가자의 응답과 선택을 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성 및 남성 중국 참가자 모두 연구 중입니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 클리닉을 방문하는 중국인 커플
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 중국어나 영어를 읽거나 이해하지 못하는 부부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 캐리어 스크리닝의 환자 수용 및 문해력
기간: 6주
임신 전 및 난임 환자의 확대 보균자 선별검사 선택에 영향을 미치는 요인 현지 환경에서 확대 보균자 선별 검사를 제공할 때 상담 문제 파악
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 캐리어 스크리닝의 환자 수용 및 문해력
기간: 6 개월
비용, 가양성, 확장된 캐리어 스크리닝 제공으로 인해 생성된 작업량
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Grace CY Wong, MD, The Family Planning Association of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECSFPA1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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