Avaliação da Implementação da Triagem Ampliada de Portadores Antes da Gravidez em Hong Kong
Os objetivos são:
- Avalie as opiniões e preferências do paciente ao receber triagem de operadora expandida
- Realizar estudo qualitativo sobre aconselhamento pós-teste em indivíduos positivos para triagem e casais em risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é para recrutar 50 casais para triagem de portador expandido na clínica de check-up pré-gravidez na Associação de Planejamento Familiar.
Os swabs de saliva são coletados de casais para o teste de triagem de DNA de doenças hereditárias da DrGene.
Amostras de sangue são coletadas por punção venosa de mulheres para triagem de portadores do X frágil pelo Laboratório de Diagnóstico Pré-Natal do Hospital Tsan Yuk.
Um Questionário 1 auto-administrado de pré-teste será administrado aos casais para avaliar seus conhecimentos, pontos de vista e preferências em receber triagem expandida de portadores. Isso inclui a coleta de informações demográficas básicas, respostas a perguntas sobre os princípios básicos do teste de portador expandido, razões para fazer ou recusar o teste, escolha de fazer triagem simultânea ou sequencial, fatores que afetam suas escolhas, nível de ansiedade do paciente é avaliado por estado- inventário de ansiedade-traço. Sua disposição de pagar pelo teste também é avaliada.
Os resultados do teste estarão disponíveis para os casais em 6 semanas. Um questionário auto-aplicável pós-teste 2 será administrado aos casais ao receberem os resultados do teste na clínica. Isso inclui avaliação do nível de ansiedade, qualquer arrependimento de decisão, resultado do teste e ação resultante.
Os casais com rastreio positivo serão encaminhados para o Queen Mary Hospital para aconselhamento conjunto por geneticista clínico e ginecologista. Este aconselhamento/consulta deve ser gravado em áudio ou vídeo. As entrevistas serão transcritas literalmente. Os dados serão explorados por temas e questões identificadas.
Os dados da pesquisa do questionário estatístico devem ser inseridos no SPSS. Estatísticas descritivas serão usadas para comparar as respostas e escolhas dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais de etnia chinesa que frequentam clínica de pré-gravidez
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Casais que não sabem ler ou entender chinês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação e alfabetização do paciente sobre a triagem expandida de portadores
Prazo: 6 semanas
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Fatores que afetam a escolha da triagem expandida de portadores em pacientes pré-gestacionais e com subfertilidade Identificar problemas de aconselhamento quando a triagem expandida de portadores é oferecida no cenário local
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação e alfabetização do paciente sobre a triagem expandida de portadores
Prazo: 6 meses
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custo, falsos positivos, carga de trabalho gerada pela oferta de triagem de transportadora expandida
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace CY Wong, MD, The Family Planning Association of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECSFPA1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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