Evaluación de la implementación de la detección ampliada de portadores antes del embarazo en Hong Kong
Los objetivos son:
- Evaluar los puntos de vista y las preferencias del paciente al recibir la detección ampliada de portadores
- Realizar un estudio cualitativo sobre el asesoramiento posterior a la prueba en individuos positivos y parejas en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es para reclutar 50 parejas para la detección ampliada de portadores en la Clínica de control previo al embarazo en la Asociación de planificación familiar.
DrGene recolecta hisopos de saliva de parejas para la prueba de detección de ADN de enfermedades hereditarias.
Las muestras de sangre se toman por venopunción de las mujeres para la detección de portadores de X frágil por parte del Laboratorio de Diagnóstico Prenatal, Hospital Tsan Yuk.
Se administrará un Cuestionario 1 autoadministrado previo a la prueba a las parejas para evaluar su conocimiento, puntos de vista y preferencias en cuanto a la detección ampliada de portadores. Esto incluye la recopilación de información demográfica básica, las respuestas a las preguntas sobre los principios básicos de las pruebas de portador ampliadas, las razones para hacerse o rechazar la prueba, la elección de tener una evaluación concurrente o secuencial, los factores que afectan sus elecciones, el nivel de ansiedad del paciente se evalúa por estado- inventario de ansiedad rasgo. También se evalúa su disposición a pagar por la prueba.
Los resultados de la prueba estarán disponibles para las parejas dentro de 6 semanas. Se administrará un cuestionario autoadministrado posterior a la prueba 2 a las parejas al recibir los resultados de la prueba en la clínica. Estos incluyen la evaluación del nivel de ansiedad, el arrepentimiento de cualquier decisión, el resultado de la prueba y la acción resultante.
Las parejas con un resultado positivo en la prueba serán remitidas al Hospital Queen Mary para recibir asesoramiento conjunto por parte de un genetista clínico y un ginecólogo. Esta consejería/consulta deberá ser grabada en audio o video. Las entrevistas serán transcritas textualmente. Los datos se explorarán en busca de temas y problemas identificados.
Los datos de la encuesta del Cuestionario de estadísticas se ingresarán en SPSS. Se utilizarán estadísticas descriptivas para comparar las respuestas y las elecciones de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas de etnia china que asisten a la clínica previa al embarazo
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Parejas que no pueden leer o entender chino o inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación del paciente y alfabetización de la detección ampliada de portadores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Factores que afectan la elección de la detección ampliada de portadores en pacientes antes del embarazo y con subfertilidad Identificar problemas de asesoramiento cuando se ofrece la detección ampliada de portadores en el ámbito local
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación del paciente y alfabetización de la detección ampliada de portadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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costo, falsos positivos, carga de trabajo generada al ofrecer detección ampliada de portadores
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace CY Wong, MD, The Family Planning Association of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECSFPA1.0
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