Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementeringen af ​​udvidet bærerscreening før graviditet i Hong Kong

1. november 2016 opdateret af: The University of Hong Kong

Målene er at:

  1. Vurder patientens synspunkter og præferencer ved modtagelse af udvidet bærerscreening
  2. Udfør kvalitativ undersøgelse af rådgivning efter test på skærmpositive individer og risikopar

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal rekruttere 50 par til udvidet carrier screening på Prepregnancy Checkup Clinic hos Family Planning Association.

Spytpodninger indsamles fra par til arvelig sygdoms DNA-screeningstest af DrGene.

Blodprøver tages ved venepunktur af kvinder til screening af Fragile X-bærer af prænatalt diagnostisk laboratorium, Tsan Yuk Hospital.

Et selvadministreret spørgeskema 1 forud for test vil blive administreret til par for at vurdere deres viden, synspunkter og præferencer i at modtage udvidet bærerscreening. Dette omfatter indsamling af grundlæggende demografisk information, svar på spørgsmål om grundlæggende principper for udvidet bærertestning, årsager til at have eller afslå testen, valg af samtidig eller sekventiel screening, faktorer, der påvirker deres valg, patientens angstniveau vurderes af stats- egenskabsangst opgørelse. Deres betalingsvillighed for testen vurderes også.

Testresultaterne vil være tilgængelige for par om 6 ugers tid. Et post-test selvadministreret spørgeskema 2 vil blive administreret til par ved modtagelse af testresultaterne på klinikken. Disse omfatter vurdering af angstniveau, enhver beslutningsbeklagelse, resultatet af testen og deraf følgende handling.

Parrene med et screen-positivt resultat vil blive henvist til Queen Mary Hospital for en fælles rådgivning af klinisk genetiker og gynækolog. Denne rådgivning/konsultation skal lyd- eller videooptages. Interviewene vil blive transskriberet ordret. Dataene vil blive udforsket for de identificerede temaer og problemstillinger.

Statistik spørgeskemaundersøgelsesdata skal indtastes i SPSS. Beskrivende statistik vil blive brugt til at sammenligne svar og valg af deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både kvindelige og mandlige kinesiske deltagere bliver undersøgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etniske kinesiske par, der går på prægraviditetsklinik
  • Alder 18 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Par, der ikke kan læse eller forstå kinesisk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaccept og læsefærdighed af udvidet bærerscreening
Tidsramme: 6 uger
Faktorer, der påvirker valget af udvidet bærerscreening hos prægraviditets- og subfertilitetspatienter Identificer rådgivningsproblemer, når udvidet bærerscreening tilbydes i lokale omgivelser
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaccept og læsefærdighed af udvidet bærerscreening
Tidsramme: 6 måneder
omkostninger, falske positiver, arbejdsbyrde genereret ved at tilbyde udvidet carrier screening
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Family Planning Association of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace CY Wong, MD, The Family Planning Association of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Skøn)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECSFPA1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk testning

Kliniske forsøg med DNA-screening før graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner