Оценка внедрения расширенного скрининга на носительство перед беременностью в Гонконге
Цели заключаются в следующем:
- Оценить взгляды и предпочтения пациента в отношении прохождения расширенного скрининга на носительство
- Провести качественное исследование консультирования после тестирования у лиц с положительным результатом скрининга и пар из группы риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на набор 50 пар для расширенного скрининга на носительство в клинике до беременности при Ассоциации планирования семьи.
Мазки слюны берутся у пар для скринингового теста ДНК на наследственные заболевания компанией DrGene.
Образцы крови берутся у женщин путем венепункции для скрининга на носительство Fragile X лабораторией пренатальной диагностики больницы Цан Юк.
Предтестовая анкета 1 для самостоятельного заполнения будет предложена парам для оценки их знаний, взглядов и предпочтений в отношении прохождения расширенного скрининга на носительство. Это включает в себя сбор основной демографической информации, ответы на вопросы об основных принципах расширенного тестирования на носительство, причинах прохождения теста или отказа от него, выбор одновременного или последовательного скрининга, факторы, влияющие на их выбор, уровень тревожности пациента оценивается по состоянию. Инвентаризация личностной тревожности. Также оценивается их готовность платить за тест.
Результаты теста будут доступны парам через 6 недель. Посттестовая анкета для самостоятельного заполнения 2 будет разослана парам после получения результатов теста в клинике. К ним относятся оценка уровня тревожности, сожаление о любом решении, результат теста и результирующие действия.
Пары с положительным результатом скрининга будут направлены в госпиталь Королевы Марии для совместной консультации клинического генетика и гинеколога. Эта консультация/консультация должна быть записана на аудио- или видеопленку. Интервью будут расшифрованы дословно. Данные будут изучены по выявленным темам и проблемам.
Данные опроса Статистического опроса должны быть введены в SPSS. Описательная статистика будет использоваться для сравнения ответов и выбора участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Этнические китайские пары, посещающие клинику для беременных
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пары, которые не умеют читать или понимать по-китайски или по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие пациентов и грамотность расширенного скрининга на носительство
Временное ограничение: 6 недель
|
Факторы, влияющие на выбор расширенного скрининга на носительство у пациенток до беременности и у пациенток с недостаточной фертильностью Выявить проблемы консультирования, когда расширенный скрининг на носительство предлагается в местных условиях
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие пациентов и грамотность расширенного скрининга на носительство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
стоимость, ложные срабатывания, рабочая нагрузка, связанная с предложением расширенного скрининга операторов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grace CY Wong, MD, The Family Planning Association of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECSFPA1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .