Évaluation de la mise en œuvre du dépistage élargi des porteurs avant la grossesse à Hong Kong
Les objectifs sont de :
- Évaluer les points de vue et les préférences du patient concernant le dépistage élargi des porteurs
- Réaliser une étude qualitative sur les conseils post-test sur les personnes séropositives et les couples à risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude consiste à recruter 50 couples pour le dépistage élargi des porteurs à la clinique de contrôle avant la grossesse de l'Association de planification familiale.
Des écouvillons de salive sont prélevés sur des couples pour le test de dépistage ADN des maladies héréditaires par DrGene.
Des échantillons de sang sont prélevés par ponction veineuse sur des femmes pour le dépistage des porteurs de l'X fragile par le laboratoire de diagnostic prénatal de l'hôpital Tsan Yuk.
Un questionnaire pré-test auto-administré 1 sera administré aux couples pour évaluer leurs connaissances, leurs points de vue et leurs préférences en matière de dépistage élargi des porteurs. Cela comprend la collecte d'informations démographiques de base, les réponses aux questions sur les principes de base du dépistage élargi des porteurs, les raisons d'avoir ou de refuser le test, le choix d'avoir un dépistage simultané ou séquentiel, les facteurs affectant leurs choix, le niveau d'anxiété du patient est évalué par l'état- inventaire des traits d'anxiété. Leur volonté de payer pour le test est également évaluée.
Les résultats du test seront disponibles pour les couples dans 6 semaines. Un questionnaire post-test auto-administré 2 sera administré aux couples dès réception des résultats du test à la clinique. Il s'agit notamment de l'évaluation du niveau d'anxiété, de tout regret de décision, du résultat du test et de l'action qui en résulte.
Les couples avec un résultat de dépistage positif seront référés à l'hôpital Queen Mary pour un conseil conjoint par un généticien clinique et un gynécologue. Ce counseling/consultation doit être enregistré sur bande audio ou vidéo. Les entretiens seront retranscrits textuellement. Les données seront explorées pour les thèmes et les problèmes identifiés.
Les données d'enquête du questionnaire statistique doivent être saisies dans SPSS. Des statistiques descriptives seront utilisées pour comparer les réponses et les choix des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Couples chinois ethniques qui fréquentent une clinique de prégrossesse
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Couples qui ne peuvent pas lire ou comprendre le chinois ou l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation et alphabétisation des patients concernant le dépistage élargi des porteurs
Délai: 6 semaines
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Facteurs affectant le choix du dépistage élargi des porteurs chez les patientes en prégrossesse et hypofertiles Identifier les problèmes de conseil lorsque le dépistage élargi des porteurs est proposé dans le cadre local
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation et alphabétisation des patients concernant le dépistage élargi des porteurs
Délai: 6 mois
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coût, faux positifs, charge de travail générée par l'offre d'un dépistage élargi des transporteurs
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace CY Wong, MD, The Family Planning Association of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECSFPA1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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