복강경 자궁적출술 후 요로 카테터를 제거하는 가장 좋은 순간은 언제입니까? (MUCH)
2017년 8월 22일 업데이트: FWJansen, Leiden University Medical Center
복강경 자궁 절제술 후 요로 카테터를 제거하는 가장 좋은 순간은 언제입니까? MUCH 연구.
목적: 이 연구의 목적은 복강경 자궁절제술(복강경 자궁절제술 및 복강경 상부 자궁절제술) 후 소변 카테터를 직접 제거하는 것이 수술 후 지연된 카테터 제거와 비교하여 유사한(또는 더 나은) 결과와 관련이 있는지 평가하는 것입니다. 현재 치료. 또한 이 주제에 대한 환자의 경험을 조사하고자 합니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험, 비열등성 연구.
연구 모집단: 양성 적응증 또는 저등급 악성종양에 대한 복강경 자궁절제술을 받은 18세 이상의 여성.
간섭:
- 그룹 A(치료 그룹): 이 그룹의 환자는 LH 후 수술실에서 직접 카테터를 제거합니다.
- 그룹 B(대조군): 대조군의 환자는 병원의 정규 프로토콜에 따라 카테터를 제거합니다(최소 6시간 동안).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delft, 네덜란드
- Reinier de Graaf Groep
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Gouda, 네덜란드
- Groene Hart Ziekenhuis
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Leiden, 네덜란드
- Alrijne Hospital
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The Hague, 네덜란드
- Bronovo Hospital
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the Hague, 네덜란드
- Haga Hospital
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the Hague, 네덜란드
- Medisch Centrum Haaglanden
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Noord-Holland
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Leiden, Noord-Holland, 네덜란드, 2311 AZ
- Leiden University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 양성 적응증 또는 저등급 악성 종양에 대한 LH 예정
제외 기준:
- 탈출 수술, 심한 자궁내막증 및/또는 장 절제술과 같은 수반되는 절차
- 수술 전 알려진 요실금 문제(요실금)
- 수술 전 알려진 요로 감염
- 배뇨 불능과 잠재적으로 관련된 질병을 앓고 있는 환자(예: 석사)
- Gravid 또는 산후 자궁 적출술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군(치료군)
이 그룹의 환자는 LH 후 수술실에서 직접 카테터를 제거합니다.
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이 연구의 목적은 LH(복강경하 자궁절제술 및 복강경하 경부 자궁적출술) 후 소변 카테터를 직접 제거하는 것이 수술 후 지연된 카테터 제거와 비교하여 유사한(또는 더 나은) 결과와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 B(대조군)
대조군의 환자는 병원의 정규 프로토콜에 따라 카테터를 제거합니다(최소 6시간).
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이 연구의 목적은 LH(복강경하 자궁절제술 및 복강경하 경부 자궁적출술) 후 소변 카테터를 직접 제거하는 것이 수술 후 지연된 카테터 제거와 비교하여 유사한(또는 더 나은) 결과와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 정체(배뇨 불능)
기간: 요로 카테터 제거 후 6시간
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요로 카테터 제거 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재카테터 삽입률
기간: 배뇨 없이 6시간
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배뇨 없이 6시간
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요로 감염(소변 딥스틱 검사를 수행하고 임상 증상에 따라)
기간: 계량봉: 카테터 제거 후 첫 소변(그룹 1: OR 직후, 그룹 2: OR 후 최소 6시간), 연구 기간 동안 임상 증상(수술 후 최대 6주)
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계량봉: 카테터 제거 후 첫 소변(그룹 1: OR 직후, 그룹 2: OR 후 최소 6시간), 연구 기간 동안 임상 증상(수술 후 최대 6주)
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환자 만족도(자기 관리 설문지)
기간: 수술 후 6시간; 24시간 6주
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수술 후 6시간; 24시간 6주
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS 점수)
기간: 수술 후 6시간; 24 시간
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수술 후 6시간; 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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