미만성 축삭 손상을 동반한 외상성 뇌손상으로 인한 뇌사 사례에서 다중 방식 접근법을 사용한 비무작위, 공개, 중재, 단일 그룹, 개념 증명 연구
2020년 9월 30일 업데이트: Bioquark Inc.
미만성 축삭 손상이 있는 외상성 뇌손상으로 인한 뇌사 사례에서 다중 양식 접근 방식을 사용한 비무작위, 공개, 중재, 단일 그룹, 개념 증명 연구
이것은 미만성 축삭 손상을 동반한 외상성 뇌 손상으로 인한 뇌사의 경우 다중 방식 접근법(경막 내 생리 활성 펩타이드, 줄기 세포, 레이저 및 경두개 IV 레이저 및 정중 신경 자극을 보조제로 사용)을 통한 개념 증명 연구입니다. 뇌사(BD) 역전 가능성을 문서화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uttaranchal
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Rudrapur, Uttaranchal, 인도, 263153
- Anupam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인은 MRI에서 미만성 축삭 손상이 있는 외상성 뇌 손상으로 인한 뇌사를 선언했습니다.
- 장기 기증 의사가 없음
- 법적으로 허용되는 환자 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 뇌의 금속 클립/금속 임플란트 또는 두개내 임플란트.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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BQ-A 펩타이드 추출물
중간엽 줄기세포
경두개 레이저 치료
정중신경자극기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 검사 또는 EEG에서 지적한 바와 같은 뇌사의 역전
기간: 15 일
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 일관성, 세포 수 및 미생물 평가의 뇌척수액(CSF) 분석
기간: 15 일
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무균성 또는 세균성 수막염의 징후를 나타내기 위해
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15 일
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수막의 변화를 분석하기 위한 MRI 분석
기간: 15 일
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무균성 또는 세균성 수막염의 징후를 나타내기 위해
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15 일
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맥박
기간: 15 일
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15 일
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O2포화도
기간: 15 일
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15 일
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혈압
기간: 15 일
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15 일
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호흡 변화
기간: 15 일
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Himanshu Bansal, MD, Revita Life Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BQ12016
- AAH -01-2016 (기타 식별자: Anupam Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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