Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem randomizált, nyílt címkés, intervenciós, egycsoportos, koncepciót bizonyító tanulmány multimodális megközelítéssel traumás agysérülésből eredő agyhalál eseteiben, diffúz axonális sérüléssel

2020. szeptember 30. frissítette: Bioquark Inc.

Nem randomizált, nyílt címkés, intervenciós, egycsoportos, koncepciót bizonyító tanulmány multimodalitás megközelítéssel traumás agysérülésből eredő agyhalál eseteiben diffúz axonális sérüléssel

Ez a multimodális megközelítéssel (intratekális bioaktív peptidek, őssejtek, lézer és transzkraniális IV lézer, valamint mediánideg-stimuláció adjuvánsként) végzett koncepcióvizsgálat bizonyítéka a traumás agysérülés miatt bekövetkezett agyhalál esetén, diffúz axonsérüléssel. dokumentálja az agyhalál (BD) megfordításának lehetőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Uttaranchal
      • Rudrapur, Uttaranchal, India, 263153
        • Anupam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyének az agyat halottnak nyilvánították egy traumás agysérülés miatt, amely MRI-n diffúz axonsérülést okozott
  • Nem hajlandó szervadományozásra
  • A beteg jogilag elfogadható képviselőjének írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Fém klipek/ fém implantátumok vagy intracranialis implantátumok az agyban.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Biológiai: BQ-A peptid kivonat
BQ-A peptid kivonat
Biológiai: Mesenchymális őssejtek
Mesenchymális őssejtek
Eszköz: Transcranialis lézerterápia
Transcranialis lézerterápia
Eszköz: Medián idegstimulátor
Medián idegstimulátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az agyhalál megfordítása a klinikai vizsgálat vagy az EEG szerint
Időkeret: 15 nap
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cerebrospinális folyadék (CSF) elemzése a színek konzisztenciájáról, a sejtszámról és a mikrobiális értékelésről
Időkeret: 15 nap
Az aszeptikus vagy bakteriális agyhártyagyulladás bármely jelének jelzésére
15 nap
MRI elemzés az agyhártya változásainak elemzésére
Időkeret: 15 nap
Az aszeptikus vagy bakteriális agyhártyagyulladás bármely jelének jelzésére
15 nap
Impulzus
Időkeret: 15 nap
15 nap
O2 telítettség
Időkeret: 15 nap
15 nap
Vérnyomás
Időkeret: 15 nap
15 nap
A légzés megváltozik
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bioquark Inc.

Együttműködők

Revita Life Sciences
Anupam Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Himanshu Bansal, MD, Revita Life Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BQ12016
  • AAH -01-2016 (Egyéb azonosító: Anupam Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyhalál

  • Lei Li
    Toborzás
    PD-1 antitest és sugárterápia visszatérő méhnyakrák kezelésére
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a BQ-A peptid kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel