Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-satunnaistettu, avoin, interventio, yksi ryhmä, käsitetutkimus, jossa on monimuotoinen lähestymistapa traumaattisesta aivovauriosta johtuvasta aivokuolemasta, jossa on diffuusi aksonivaurio

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bioquark Inc.

Ei-satunnaistettu, avoin, interventio, yksi ryhmä, käsitetutkimus multimodaalisella lähestymistavalla tapauksissa, joissa aivokuolema traumaattisesta aivovauriosta ja diffuusi aksonivauriosta

Tämä on todiste konseptitutkimuksesta multimodaalisella lähestymistavalla (käyttäen intratekaalisia bioaktiivisia peptidejä, kantasoluja, laseria ja transkraniaalista IV-laseria ja mediaanihermostimulaatiota adjuvantteina) tapauksissa, joissa aivokuolema johtuu traumaattisesta aivovauriosta, jossa on diffuusi aksonivaurio. dokumentoi mahdollisuus aivokuoleman palautumiseen (BD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Uttaranchal
      • Rudrapur, Uttaranchal, Intia, 263153
        • Anupam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt julistivat Brainin kuolleiksi traumaattisesta aivovauriosta, jossa oli diffuusi aksonivaurio magneettikuvauksessa
  • Ei ole halukas elinten luovutukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus potilaan laillisesti hyväksyttävältä edustajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Metalliset klipsit/metalliset implantit tai kallonsisäiset implantit aivoissa.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Biologinen: BQ-A-peptidiuute
BQ-A-peptidiuute
Biologinen: Mesenkymaaliset kantasolut
Mesenkymaaliset kantasolut
Laite: Transkraniaalinen laserhoito
Transkraniaalinen laserhoito
Laite: Mediaanihermostimulaattori
Mediaanihermostimulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivokuoleman peruuttaminen kliinisen tutkimuksen tai EEG:n mukaan
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysi värin yhtenäisyydestä, solujen määrästä ja mikrobiarvioinnista
Aikaikkuna: 15 päivää
Osoittaa aseptisen tai bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen merkkejä
15 päivää
MRI-analyysi aivokalvon muutosten analysoimiseksi
Aikaikkuna: 15 päivää
Osoittaa aseptisen tai bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen merkkejä
15 päivää
Pulssi
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää
O2 kyllästys
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää
Hengitys muuttuu
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bioquark Inc.

Yhteistyökumppanit

Revita Life Sciences
Anupam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Himanshu Bansal, MD, Revita Life Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BQ12016
  • AAH -01-2016 (Muu tunniste: Anupam Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokuolema

Kliiniset tutkimukset BQ-A-peptidiuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa