- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02742870
Adnexal 종양의 공격성 평가에서 ADC(Apparent Diffusion Coefficient) 히스토그램을 이용한 확산 MRI(Magnetic Resonance Imaging)
부속기 종양의 공격성 평가에서 ADC(Apparent Diffusion Coefficient) 히스토그램을 이용한 확산자기공명영상
확산 강조 시퀀스는 골반을 연구하기 위해 수년 동안 일상적으로 수행되었습니다. 그들은 지금까지 주로 질적으로, 즉 높은 b 값에서 초신호의 부재 또는 존재로 해석되었습니다. 정량 분석에는 관심 영역(ROI)을 겉보기 확산 계수(ADC) 맵에 배치하는 작업이 포함됩니다. 수동 배치는 작업자에 따라 크게 달라지며 연구된 질량 전체를 반영하지 않습니다.
자기 공명 영상의 모든 분야에서 확산 분석을 통합하는 다중 매개변수 접근 방식이 번성하고 있습니다. 그러나 부인과 영역을 포함하여 종양 이질성 분석에 대한 확산의 정량적 분석은 아직 거의 연구되지 않았습니다.
따라서 조사관은 확산 숙고 시퀀스에서 추출한 부속기 종괴의 자기 영상 공명 분석의 겉보기 확산 계수(ADC) 히스토그램을 후향적으로 평가하고 수술을 받은 환자에 대한 해부 병리학 결과와 대결합니다. 또는 임상 및 이미지 추적 결과와 함께.
연구자의 목표는 부속기 종괴 분석에서 기존 MRI의 성능을 향상시키는 것입니다.
이 연구의 예상 이점은 다음과 같습니다.
- 조직학 분석 또는 임상 모니터링과의 상관관계
- 종양의 악성에 대한 향상된 예측
- 부속기 종괴에 대한 향상된 자기공명영상 성능과 더 나은 외과적 치료 관리
- 부정적인 예측 값이 향상되어 궁극적으로 불필요한 외과적 탐색을 제한합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CHU Brugmann 병원 내에서 골반의 자기 공명 영상을 받은 18세 이상의 여성.
제외 기준:
- 확산 시퀀스가 없는 검사
- 불완전한 확산 시퀀스를 사용한 검사
- 해부학적 병리학적 결과의 부재, 또는 부인과 임상/영상 추적의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI 골반 영상을 가진 환자
CHU Brugmann 병원 내에서 골반의 자기 공명 영상을 받은 18세 이상의 여성
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ADC 카토그래피 기반 Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상 정량분석. 후처리는 Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현 , ROI(관심 영역) 방법을 사용한 섹션별 접근 방식과 달리 부속기 종괴의 모든 섹션에 대한 ADC의 히스토그램 분석을 허용합니다. 결과는 부속기 종괴에 관한 임상 데이터인 해부학-병리 상태(종양의 악성 및 공격성) 및 부인과 추적과 상관관계가 있을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부속기 질량 부피의 겉보기 확산 계수(ADC)(mm2/sec)
기간: 2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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Mm2/sec로 표현되는 겉보기 확산 계수(ADC).
Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상. Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현한 후처리.
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2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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해부학-병리학 분류 - 조직학적 유형
기간: 2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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수술을 받은 환자의 추적 관찰: 종양의 조직학적 유형.
종양의 조직학적 유형은 치료 표준에 따라 CHU Brugmann 병원의 해부학-병리과에서 결정합니다.
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2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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MRI 애드넥스 점수
기간: 2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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수술을 받지 않은 환자의 추적 관찰: 부속기 종괴의 의료 영상 분류(MRI Adnex 점수)
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2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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IOTA 초음파 분류
기간: 2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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수술을 받지 않은 환자의 추적 관찰: 부속기 종괴의 경질 초음파 분류(IOTA 초음파 분류)
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2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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해부학-병리학 분류 - 종양의 악성 등급
기간: 2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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수술을 받은 환자의 후속 조치: FIGO 분류에 따른 부속기 종괴의 악성 등급.
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2015년 1월 1일부터 연구 종료 시까지(2년)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Just N. Improving tumour heterogeneity MRI assessment with histograms. Br J Cancer. 2014 Dec 9;111(12):2205-13. doi: 10.1038/bjc.2014.512. Epub 2014 Sep 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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