Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI dyfuzyjne (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) z wykorzystaniem histogramów ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w ocenie agresywności guza przydatków

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Obrazowanie dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego z wykorzystaniem histogramów ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w ocenie agresywności guza przydatków

Sekwencje ważone dyfuzją były rutynowo wykonywane od lat w celu zbadania miednicy. Do tej pory interpretowano je głównie jakościowo, to znaczy jako brak lub obecność hipersygnału przy wysokiej wartości b. Analiza ilościowa polega na umieszczeniu obszaru zainteresowania (ROI) na mapie pozornego współczynnika dyfuzji (ADC). Ręczne umieszczenie jest bardzo zależne od operatora i nie odzwierciedla całości badanej masy.

We wszystkich dziedzinach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego rozkwita wieloparametryczne podejście integrujące analizę dyfuzji. Jednak ilościowa analiza dyfuzji jest wciąż mało zbadana pod kątem analizy heterogeniczności nowotworów, w tym w sferze ginekologicznej.

W związku z tym badacze dokonają retrospektywnej oceny histogramów pozornego współczynnika dyfuzji (ADC), wyodrębnionych z sekwencji zastanawiania się dyfuzji, analizy rezonansu magnetycznego mas przydatków i skonfrontują wyniki z wynikami anatomiczno-patologicznymi pacjentów, którzy przeszli operację i/ lub z wynikami obserwacji klinicznej i obrazowej.

Celem badaczy będzie poprawa wydajności konwencjonalnego MRI w analizie mas przydatków.

Oczekiwane korzyści płynące z tego badania to:

  • korelacja z analizą histologiczną lub monitorowaniem klinicznym
  • lepsze przewidywanie złośliwości guza
  • ulepszona wydajność obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w przypadku guzów przydatków, z lepszym chirurgicznym postępowaniem terapeutycznym
  • ulepszona ujemna wartość predykcyjna, ostatecznie ograniczając niepotrzebne eksploracje chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po rezonansie magnetycznym miednicy w szpitalu CHU Brugmann.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kobiety w wieku powyżej 18 lat, które przeszły rezonans magnetyczny miednicy w szpitalu CHU Brugmann.

Kryteria wyłączenia:

  • Badania bez sekwencji dyfuzyjnych
  • Badania z niepełnymi sekwencjami dyfuzyjnymi
  • Brak wyniku anatopatologicznego lub brak kontrolnej kontroli klinicznej/obrazowej ginekologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z obrazowaniem MRI miednicy
Kobiety powyżej 18 roku życia po wykonaniu rezonansu magnetycznego miednicy w Szpitalu CHU Brugmann
Inny: Korelacja wyników MRI z kliniczną charakterystyką guza przydatków

Analiza ilościowa obrazów rezonansu magnetycznego zrealizowanych za pomocą silnika Ingenia 3 Tesla (Philips) i silnika Area 1,5 Tesla (Siemens) na podstawie kartografii ADC. Post-processing zostanie zrealizowany za pomocą aplikacji Syngo Onco Care firmy Siemens , co pozwala na analizę histogramu ADC wszystkich przekrojów masy przydatków, w przeciwieństwie do podejścia sekcja po sekcji metodą regionu zainteresowania (ROI).

Wyniki zostaną skorelowane z danymi klinicznymi dotyczącymi guza przydatków: stanem anatomopatologicznym (złośliwość i agresywność guza) oraz obserwacją ginekologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik dyfuzji pozornej (ADC) objętości masy przydatków (mm2/s)
Ramy czasowe: Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) wyrażony w mm2/sek. Obrazy rezonansu magnetycznego zrealizowane za pomocą silnika Ingenia 3 Tesla (Philips) i silnika Area 1,5 Tesla (Siemens). Przetwarzanie końcowe zrealizowane za pomocą aplikacji Syngo Onco Care firmy Siemens.
Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Klasyfikacja anatomiczno-patologiczna - typ histologiczny
Ramy czasowe: Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Dalsza obserwacja pacjentów poddanych operacji: typ histologiczny guza. Typ histologiczny guza zostanie określony przez Oddział Anatomio-Patologii szpitala CHU Brugmann, zgodnie ze standardami opieki.
Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Wynik MRI Adnex
Ramy czasowe: Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Dalsza obserwacja pacjentów, którzy nie zostali poddani operacji: klasyfikacja obrazowa guza przydatków (MRI Adnex score)
Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Klasyfikacja ultrasonograficzna IOTA
Ramy czasowe: Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Dalsza obserwacja pacjentek nie poddanych operacji: przezpochwowa klasyfikacja ultrasonograficzna guzów przydatków (klasyfikacja ultrasonograficzna IOTA)
Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Klasyfikacja anatomiczno-patologiczna - stopień złośliwości guza
Ramy czasowe: Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)
Dalsza obserwacja chorych operowanych: stopień złośliwości guza przydatków według klasyfikacji FIGO.
Od 01.01.2015 do końca studiów (2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj