- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02742870
Диффузионная МРТ (магнитно-резонансная томография) с использованием гистограмм ADC (коэффициент кажущейся диффузии) для оценки агрессивности опухоли придатков
Диффузионная магнитно-резонансная томография с использованием гистограмм ADC (коэффициент кажущейся диффузии) в оценке агрессивности опухоли придатков
Диффузионно-взвешенные последовательности обычно выполнялись в течение многих лет для изучения таза. До сих пор они в основном интерпретировались качественно, то есть как отсутствие или наличие гиперсигнала при высоком значении b. Количественный анализ включает размещение интересующей области (ROI) на карте кажущегося коэффициента диффузии (ADC). Ручное размещение очень зависит от оператора и не отражает всей исследуемой массы.
Во всех областях магнитно-резонансной томографии процветает многопараметрический подход, объединяющий диффузионный анализ. Однако количественный анализ диффузии еще мало изучен для анализа гетерогенности опухолей, в том числе и в гинекологической сфере.
Таким образом, исследователи ретроспективно оценят гистограммы кажущегося коэффициента диффузии (ADC), извлеченные из последовательностей диффузионных размышлений, магнитно-резонансного анализа придаточных образований и сопоставят результаты с результатами анатомо-патологических исследований для пациентов, перенесших операцию, и/ или с клиническими и визуальными результатами последующего наблюдения.
Целью исследователей будет улучшение показателей обычной МРТ при анализе придаточных образований.
Ожидаемые преимущества этого исследования:
- корреляция с гистологическим анализом или клиническим мониторингом
- улучшенный прогноз злокачественности опухоли
- улучшенные характеристики магнитно-резонансной томографии для опухолей придатков с лучшим хирургическим терапевтическим лечением
- улучшенная отрицательная прогностическая ценность, что в конечном итоге ограничивает ненужные хирургические исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет, прошедшие магнитно-резонансную томографию таза в больнице CHU Brugmann.
Критерий исключения:
- Исследования без диффузионных последовательностей
- Исследования с неполными диффузионными последовательностями
- Отсутствие анатопатологического результата или отсутствие гинекологического клинического/визуализирующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с МРТ малого таза
Женщины старше 18 лет, прошедшие магнитно-резонансную томографию таза в больнице CHU Brugmann
|
Количественный анализ магнитно-резонансных изображений, полученных с помощью двигателей Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) и Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), на основе картографии ADC. Постобработка будет осуществляться с помощью приложения Syngo Onco Care от Siemens. , что позволяет анализировать гистограмму ADC всех разделов массы придатков, в отличие от подхода раздела за разделом с методом области интереса (ROI). Результаты будут соотнесены с клиническими данными о массе придатков: анатомо-патологическим статусом (злокачественность и агрессивность опухоли) и гинекологическим наблюдением. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC) объема придатков (мм2/сек)
Временное ограничение: С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC), выраженный в мм2/сек.
Магнитно-резонансные изображения, полученные с помощью двигателей Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) и Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Постобработка выполнена с помощью приложения Syngo Onco Care от Siemens.
|
С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Патологоанатомическая классификация - гистологический тип
Временное ограничение: С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Наблюдение за оперированными больными: гистологический тип опухоли.
Гистологический тип опухоли будет определен в отделении анатомо-патологии больницы CHU Brugmann в соответствии со стандартом лечения.
|
С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Оценка приложения МРТ
Временное ограничение: С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Последующее наблюдение за пациентами, которым не проводилось хирургическое вмешательство: классификация придаточного образования с помощью медицинской визуализации (показатель МРТ Adnex)
|
С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Ультразвуковая классификация IOTA
Временное ограничение: С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Наблюдение за пациентками, которым не проводилось хирургическое вмешательство: трансвагинальная ультразвуковая классификация придаточных образований (ультразвуковая классификация IOTA)
|
С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Патологоанатомическая классификация - степень злокачественности опухоли
Временное ограничение: С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Последующее наблюдение за пациентами, перенесшими операцию: степень злокачественности придаточного образования в соответствии с классификацией FIGO.
|
С 01.01.2015 до окончания обучения (2 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Just N. Improving tumour heterogeneity MRI assessment with histograms. Br J Cancer. 2014 Dec 9;111(12):2205-13. doi: 10.1038/bjc.2014.512. Epub 2014 Sep 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-MRI-Adnexal Tumor
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .