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付属器腫瘍の攻撃性の評価における ADC (見かけの拡散係数) ヒストグラムを使用した拡散 MRI (磁気共鳴画像法)

2020年1月15日 更新者:Mieke Cannie、Brugmann University Hospital

付属器腫瘍の攻撃性の評価における ADC (見かけの拡散係数) ヒストグラムを使用した拡散磁気共鳴イメージング

拡散強調シーケンスは、骨盤を研究するために長年にわたって日常的に実行されてきました。 これまでのところ、それらは主に定性的に解釈され、つまり、高い b 値でのハイパーシグナルの有無として解釈されてきました。 定量的分析には、見かけの拡散係数 (ADC) マップ上に関心領域 (ROI) を配置することが含まれます。 手動による配置はオペレータに大きく依存し、調査対象の質量全体を反映しません。

磁気共鳴イメージングのすべての分野で、拡散解析を統合したマルチパラメトリック アプローチが盛んです。 しかし、婦人科領域を含め、腫瘍の不均一性分析に関して拡散の定量的分析はまだほとんど研究されていません。

したがって、研究者らは、拡散思索シーケンスから抽出された、付属器塊の磁気画像共鳴解析の見かけの拡散係数 (ADC) ヒストグラムを遡及的に評価し、手術を受けた患者の解剖学的病理学の結果と結果を対比させる予定です。または臨床および画像の追跡結果を使用します。

研究者の目標は、付属器腫瘤の分析における従来の MRI の性能を向上させることです。

この研究で期待される利点は次のとおりです。

  • 組織学的分析または臨床モニタリングとの相関関係
  • 腫瘍の悪性度の予測が改善されました
  • より優れた外科的治療管理による、付属器腫瘤に対する磁気共鳴画像処理のパフォーマンスの向上
  • 陰性的中率が向上し、最終的には不必要な外科的探索が制限されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHU ブルグマン病院内で骨盤の磁気共鳴画像検査を受けた女性たち。

説明

包含基準:

- CHU Brugmann病院内で骨盤の磁気共鳴画像検査を受けた18歳以上の女性。

除外基準:

  • 拡散シーケンスを使用しない検査
  • 不完全な拡散シーケンスによる検査
  • 解剖病理学的結果が存在しない、または婦人科の臨床/画像追跡調査が存在しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRI 骨盤画像検査を受けた患者
CHUブルグマン病院内で骨盤の磁気共鳴画像検査を受けた18歳以上の女性

ADC 地図作成に基づいて、Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) および Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) で実現された磁気共鳴画像の定量分析。後処理は、Siemens の Syngo Onco Care アプリケーションで実現されます。これにより、関心領域 (ROI) 法によるセクションごとのアプローチとは対照的に、付属器塊のすべてのセクションの ADC のヒストグラム分析が可能になります。

結果は、付属器腫瘤に関する臨床データ、解剖学的病理学的状態 (腫瘍の悪性度および悪性度)、および婦人科の追跡調査と関連付けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
付属器質量体積の見かけの拡散係数 (ADC) (mm2/秒)
時間枠:2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
Mm2/秒で表される見かけの拡散係数 (ADC)。 磁気共鳴画像は、Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) および Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) で実現されました。後処理は、Siemens の Syngo Onco Care アプリケーションで実現されました。
2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
解剖病理学分類 - 組織型
時間枠:2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
手術を受けた患者の追跡調査: 腫瘍の組織学的タイプ。 腫瘍の組織型は、CHU Brugmann 病院の解剖病理学部門によって標準治療に従って決定されます。
2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
MRI 付属スコア
時間枠:2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
手術を受けなかった患者の追跡調査: 付属器腫瘤の医用画像分類 (MRI Adnex スコア)
2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
IOTA超音波分類
時間枠:2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
手術を受けなかった患者の追跡調査: 付属器腫瘤の経膣超音波分類 (IOTA 超音波分類)
2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
解剖病理学分類 - 腫瘍の悪性度分類
時間枠:2015年1月1日から学習終了まで(2年間)
実際に手術を受けた患者の追跡調査:FIGO分類による付属器腫瘤の悪性度のグレード。
2015年1月1日から学習終了まで(2年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月8日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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