Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjons-MR (magnetisk resonansavbildning) ved bruk av ADC (apparent diffusjonskoeffisient) histogrammer i evaluering av adnexal tumoraggressivitet

15. januar 2020 oppdatert av: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning ved bruk av ADC (apparent diffusjonskoeffisient) histogrammer i evaluering av adnexal tumoraggressivitet

Diffusjonsvektede sekvenser har blitt rutinemessig utført i årevis for å studere bekkenet. De har så langt hovedsakelig blitt tolket kvalitativt, det vil si som fravær eller tilstedeværelse av et hypersignal med høy b-verdi. Den kvantitative analysen innebærer å plassere regionen av interesse (ROI) på kartet til den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC). Den manuelle plasseringen er svært operatøravhengig, og reflekterer ikke hele den studerte massen.

I alle felt av magnetisk resonansavbildning blomstrer en multiparametrisk tilnærming som integrerer diffusjonsanalyse. Imidlertid er den kvantitative analysen av diffusjonen fortsatt lite studert for tumorheterogenitetsanalyse, inkludert i den gynekologiske sfæren.

Etterforskerne vil derfor retrospektivt evaluere de tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) histogrammene, ekstrahert fra diffusjonsgrublesekvensene, av magnetisk bilderesonansanalyse av adnexalmasser og konfrontere resultatene med anatomopatologiske resultater, for pasienter som har gjennomgått kirurgi, og/ eller med de kliniske og bildeoppfølgingsresultatene.

Etterforskerens mål vil være å forbedre ytelsen til konvensjonell MR i analysen av adnexale masser.

De forventede fordelene med denne studien er:

  • en korrelasjon med histologianalysen eller den kliniske overvåkingen
  • en forbedret prediksjon av svulstens malignitet
  • en forbedret magnetisk resonansavbildningsytelse for adnexale masser, med bedre kirurgisk terapeutisk behandling
  • en forbedret negativ prediktiv verdi, som til slutt begrenser unødvendige kirurgiske undersøkelser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som har gjennomgått magnetisk resonansavbildning av bekkenet på CHU Brugmann sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinner over 18 år som har gjennomgått magnetisk resonansavbildning av bekkenet på CHU Brugmann sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøkelser uten diffusjonssekvenser
  • Undersøkelser med ufullstendige diffusjonssekvenser
  • Fravær av anatopatologisk resultat, eller fravær av gynekologisk klinisk/avbildningsoppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med MR bekkenbilde
Kvinner over 18 år som har gjennomgått en magnetisk resonansavbildning av bekkenet på CHU Brugmann Hospital

Kvantitativ analyse av de magnetiske resonansbildene realisert med Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) og Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), basert på ADC-kartografien. Etterbehandlingen vil bli realisert med Syngo Onco Care-applikasjonen til Siemens , som tillater en histogramanalyse av ADC for alle seksjoner av den adnexale massen, i motsetning til en seksjon per seksjon tilnærming med metoden Region of Interest (ROI).

Resultatene vil bli korrelert med de kliniske dataene angående adnexalmassen: anatomopatologisk status (malignitet og aggressivitet av svulsten) og den gynekologiske oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) for det adnexale massevolumet (mm2/sek)
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) uttrykt i mm2/sek. Magnetiske resonansbilder realisert med Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) og Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Etterbehandling realisert med Syngo Onco Care-applikasjonen til Siemens.
Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
Anatomo-patologisk klassifisering - histologisk type
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
Oppfølging av pasientene som ble operert: histologisk type svulst. Den histologiske typen av svulsten vil bli bestemt av Anatomo-patologisk avdeling ved CHU Brugmann sykehus, i henhold til standard for omsorg.
Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
MR Adnex-score
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
Oppfølging av pasientene som ikke ble operert: medisinsk bildediagnostisk klassifisering av adnexal masse (MRI Adnex score)
Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
IOTA ultralydklassifisering
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
Oppfølging av pasientene som ikke ble operert: transvaginal ultralydklassifisering av adnexalmassen (IOTA ultralydklassifisering)
Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
Anatomo-patologisk klassifisering - malignitetsgradering av svulst
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)
Oppfølging av pasientene som ble operert: malignitetsgradering av adnexalmassen i henhold til FIGO-klassifisering.
Fra 01/01/2015 til slutten av studiet (2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere