Diffusione MRI (risonanza magnetica) utilizzando istogrammi ADC (coefficiente di diffusione apparente) nella valutazione dell'aggressività del tumore annessiale
Imaging a risonanza magnetica per diffusione mediante istogrammi ADC (coefficiente di diffusione apparente) nella valutazione dell'aggressività del tumore annessiale
Le sequenze pesate in diffusione sono state eseguite di routine per anni per studiare il bacino. Sono stati finora interpretati principalmente qualitativamente, vale a dire come l'assenza o la presenza di un ipersegnale ad alto valore b. L'analisi quantitativa comporta il posizionamento della regione di interesse (ROI) sulla mappa del coefficiente di diffusione apparente (ADC). Il posizionamento manuale è molto dipendente dall'operatore e non riflette la totalità della massa studiata.
In tutti i campi della Risonanza Magnetica sta fiorendo un approccio multiparametrico che integra l'analisi della diffusione. Tuttavia, l'analisi quantitativa della diffusione è ancora poco studiata per l'analisi dell'eterogeneità tumorale, anche in ambito ginecologico.
Gli investigatori valuteranno quindi retrospettivamente gli istogrammi del coefficiente di diffusione apparente (ADC), estratti dalle sequenze di ponderazione della diffusione, dell'analisi di risonanza magnetica per immagini delle masse annessiali e confronteranno i risultati con i risultati anatomo-patologici, per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico, e/ o con i risultati del follow-up clinico e per immagini.
L'obiettivo dei ricercatori sarà quello di migliorare le prestazioni della risonanza magnetica convenzionale nell'analisi delle masse annessiali.
I benefici attesi da questo studio sono:
- una correlazione con l'analisi istologica o il monitoraggio clinico
- una migliore previsione della malignità del tumore
- un miglioramento delle prestazioni di risonanza magnetica per le masse annessiali, con una migliore gestione terapeutica chirurgica
- un valore predittivo negativo migliorato, limitando così in ultima analisi le esplorazioni chirurgiche non necessarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni, sottoposte a risonanza magnetica del bacino all'interno dell'ospedale CHU Brugmann.
Criteri di esclusione:
- Esami senza sequenze di diffusione
- Esami con sequenze di diffusione incomplete
- Assenza di risultato anatopatologico o assenza di follow-up clinico/imaging ginecologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con imaging pelvico MRI
Donne di età superiore ai 18 anni, sottoposte a risonanza magnetica del bacino all'interno del CHU Brugmann Hospital
|
Analisi quantitativa delle immagini di risonanza magnetica realizzate con Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) e Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), basate sulla cartografia ADC. Il post-processing sarà realizzato con l'applicazione Syngo Onco Care di Siemens , che consente un'analisi dell'istogramma dell'ADC di tutte le sezioni della massa annessiale, al contrario di un approccio sezione per sezione con il metodo della regione di interesse (ROI). I risultati saranno correlati con i dati clinici relativi alla massa annessiale: stato anatomo-patologico (malignità e aggressività del tumore) e follow-up ginecologico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coefficiente di diffusione apparente (ADC) del volume di massa annessiale (mm2/sec)
Lasso di tempo: Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
Coefficiente di diffusione apparente (ADC) espresso in mm2/sec.
Immagini di risonanza magnetica realizzate con Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) e Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Post-processing realizzato con l'applicazione Syngo Onco Care di Siemens.
|
Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
|
Classificazione anatomopatologica - tipo istologico
Lasso di tempo: Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
Follow-up dei pazienti operati: tipo istologico di tumore.
Il tipo istologico del tumore sarà determinato dal Dipartimento di Anatomo-Patologia dell'ospedale CHU Brugmann, secondo lo standard di cura.
|
Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
|
Punteggio MRI Adnex
Lasso di tempo: Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
Follow-up dei pazienti non operati: classificazione per imaging medico della massa annessiale (MRI Adnex score)
|
Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
|
Classificazione degli ultrasuoni IOTA
Lasso di tempo: Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
Follow-up delle pazienti non operate: classificazione ecografica transvaginale della massa annessiale (classificazione ecografica IOTA)
|
Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
|
Classificazione anatomopatologica - classificazione della malignità del tumore
Lasso di tempo: Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
Follow-up dei pazienti operati: classificazione della malignità della massa annessiale secondo la classificazione FIGO.
|
Dal 01/01/2015 al termine degli studi (2 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Just N. Improving tumour heterogeneity MRI assessment with histograms. Br J Cancer. 2014 Dec 9;111(12):2205-13. doi: 10.1038/bjc.2014.512. Epub 2014 Sep 30.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-MRI-Adnexal Tumor
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .