Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusio-MRI (magneettiresonanssikuvaus) ADC:n (näennäisen diffuusiokertoimen) histogrammien avulla lisäosan kasvaimen aggressiivisuuden arvioinnissa

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus, jossa käytetään ADC-histogrammeja (näennäinen diffuusiokerroin) lisäsolukasvaimen aggressiivisuuden arvioinnissa

Diffuusiopainotettuja sekvenssejä on suoritettu rutiininomaisesti vuosia lantion tutkimiseksi. Ne on toistaiseksi tulkittu pääasiassa kvalitatiivisesti, eli hypersignaalin puuttumisena tai olemassaolona korkealla b-arvolla. Kvantitatiivinen analyysi sisältää kiinnostavan alueen (ROI) sijoittamisen näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kartalle. Manuaalinen sijoittelu on hyvin käyttäjäriippuvaista, eikä kuvasta koko tutkittavaa massaa.

Kaikilla magneettikuvauksen aloilla moniparametrinen lähestymistapa, joka yhdistää diffuusioanalyysin, kukoistaa. Kuitenkin diffuusion kvantitatiivinen analyysi on vielä vähän tutkittu kasvaimen heterogeenisyysanalyysiä varten, myös gynekologisella alalla.

Tämän vuoksi tutkijat arvioivat jälkikäteen diffuusiopohtimissekvensseistä erotetut näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) histogrammit, jotka on otettu liitännäisten massojen magneettikuvausresonanssianalyysistä ja kohtaavat tulokset anatomopatologisten tulosten kanssa potilaille, joille on tehty leikkaus, ja/ tai kliinisten ja kuvallisten seurantatulosten kanssa.

Tutkijoiden tavoitteena on parantaa tavanomaisen MRI:n suorituskykyä adnexaalisten massojen analysoinnissa.

Tämän tutkimuksen odotetut hyödyt ovat:

  • korrelaatio histologisen analyysin tai kliinisen seurannan kanssa
  • kasvaimen pahanlaatuisuuden parempi ennuste
  • parannettu magneettiresonanssikuvauksen suorituskyky adnexaalisille massoille, paremmalla kirurgisella hoidolla
  • parannettu negatiivinen ennustearvo, mikä viime kädessä rajoittaa tarpeettomia kirurgisia tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille on tehty lantion magneettikuvaus CHU Brugmannin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat naiset, joille on tehty lantion magneettikuvaus CHU Brugmannin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukset ilman diffuusiosekvenssejä
  • Tutkimukset epätäydellisillä diffuusiosekvensseillä
  • Anatopatologisen tuloksen puuttuminen tai gynekologisen kliinisen/kuvantamisseurannan puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on lantion MRI-kuvaus
Yli 18-vuotiaat naiset, joille on tehty lantion magneettikuvaus CHU Brugmannin sairaalassa
Muut: MRI-tulosten korrelaatio adnexaalisen massan kliinisten ominaisuuksien kanssa

Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens) saatujen magneettiresonanssikuvien kvantitatiivinen analyysi ADC-kartografian perusteella. Jälkikäsittely toteutetaan Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella. , joka mahdollistaa kaikkien adnexaalimassan osien ADC:n histogrammianalyysin, toisin kuin leikkauskohtainen lähestymistapa kiinnostavan alueen (ROI) menetelmällä.

Tulokset korreloidaan kliinisten tietojen kanssa, jotka koskevat adnexal-massaa: anatomopatologinen tila (kasvaimen pahanlaatuisuus ja aggressiivisuus) ja gynekologinen seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäisen massatilavuuden näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: 1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s. Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
Anatomopatologinen luokitus - histologinen tyyppi
Aikaikkuna: 1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
Leikkauksen saaneiden potilaiden seuranta: histologinen kasvaintyyppi. CHU Brugmannin sairaalan anatomopatologian osasto määrittää kasvaimen histologisen tyypin hoitostandardien mukaisesti.
1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
MRI Adnex -pisteet
Aikaikkuna: 1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
Niiden potilaiden seuranta, joille ei tehty leikkausta: adnexaalisen massan lääketieteellisen kuvantamisen luokittelu (MRI Adnex -pistemäärä)
1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
IOTA ultraääniluokitus
Aikaikkuna: 1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
Niiden potilaiden seuranta, joille ei tehty leikkausta: adnexaalisen massan transvaginaalinen ultraääniluokitus (IOTA-ultraääniluokitus)
1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
Anatomopatologinen luokitus - kasvaimen pahanlaatuisuusluokitus
Aikaikkuna: 1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)
Leikkauksen saaneiden potilaiden seuranta: adnexaalisen massan maligniteettiluokitus FIGO-luokituksen mukaan.
1.1.2015 alkaen opintojen loppuun asti (2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa