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MRI de difusión (imágenes por resonancia magnética) utilizando histogramas ADC (coeficiente de difusión aparente) en la evaluación de la agresividad del tumor anexial

15 de enero de 2020 actualizado por: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Imágenes de resonancia magnética de difusión utilizando histogramas ADC (coeficiente de difusión aparente) en la evaluación de la agresividad del tumor anexial

Las secuencias ponderadas por difusión se han realizado de forma rutinaria durante años para estudiar la pelvis. Hasta ahora se han interpretado principalmente cualitativamente, es decir, como la ausencia o presencia de una hiperseñal en un valor b alto. El análisis cuantitativo consiste en colocar la región de interés (ROI) en el mapa del coeficiente de difusión aparente (ADC). La colocación manual depende mucho del operador y no refleja la totalidad de la masa estudiada.

En todos los campos de la formación de imágenes por resonancia magnética, está floreciendo un enfoque multiparamétrico que integra el análisis de difusión. Sin embargo, el análisis cuantitativo de la difusión es todavía poco estudiado para el análisis de la heterogeneidad tumoral, incluso en el ámbito ginecológico.

Por lo tanto, los investigadores evaluarán retrospectivamente los histogramas del coeficiente de difusión aparente (ADC), extraídos de las secuencias de ponderación de difusión, del análisis de resonancia magnética de las masas anexiales y confrontarán los resultados con los resultados anatomopatológicos, para pacientes que han sido sometidos a cirugía, y/ o con los resultados del seguimiento clínico e imagenológico.

El objetivo de los investigadores será mejorar el rendimiento de la resonancia magnética convencional en el análisis de masas anexiales.

Los beneficios esperados de este estudio son:

  • una correlación con el análisis histológico o el seguimiento clínico
  • una mejor predicción de la malignidad del tumor
  • un mejor rendimiento de la resonancia magnética para las masas anexiales, con un mejor manejo terapéutico quirúrgico
  • un valor predictivo negativo mejorado, lo que finalmente limita las exploraciones quirúrgicas innecesarias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que se han sometido a una resonancia magnética de la pelvis en el hospital CHU Brugmann.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujeres mayores de 18 años, a las que se les haya realizado resonancia magnética de pelvis en el hospital CHU Brugmann.

Criterio de exclusión:

  • Exámenes sin secuencias de difusión
  • Exámenes con secuencias de difusión incompletas
  • Ausencia de resultado anato-patológico, o ausencia de seguimiento clínico/imagenológico ginecológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con resonancia magnética pélvica
Mujeres mayores de 18 años, que se hayan sometido a una resonancia magnética de la pelvis dentro del Hospital CHU Brugmann

Análisis cuantitativo de las imágenes de resonancia magnética realizadas con el Motor Ingenia 3 Tesla (Philips) y el Motor Area 1,5 Tesla (Siemens), basado en la cartografía ADC. El post-procesado se realizará con la aplicación Syngo Onco Care de Siemens , que permite un análisis de histograma del ADC de todas las secciones de la masa anexial, a diferencia de un enfoque de sección por sección con el método Región de interés (ROI).

Los resultados se correlacionarán con los datos clínicos de la masa anexial: estado anatomopatológico (malignidad y agresividad del tumor) y el seguimiento ginecológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de difusión aparente (ADC) del volumen de masa anexial (mm2/seg)
Periodo de tiempo: Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Coeficiente de difusión aparente (ADC) expresado en mm2/seg. Imágenes de resonancia magnética realizadas con el Motor Ingenia 3 Tesla (Philips) y el Motor Area 1,5 Tesla (Siemens). Postprocesado realizado con la aplicación Syngo Onco Care de Siemens.
Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Clasificación anatomopatológica - tipo histológico
Periodo de tiempo: Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Seguimiento de los pacientes intervenidos quirúrgicamente: tipo histológico de tumor. El tipo histológico del tumor será determinado por el Departamento de Anatomo-Patología del hospital CHU Brugmann, de acuerdo con el estándar de atención.
Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Puntuación de MRI Adnex
Periodo de tiempo: Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Seguimiento de los pacientes no operados: clasificación por imágenes médicas de la masa anexial (MRI Adnex score)
Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Clasificación de ultrasonido IOTA
Periodo de tiempo: Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Seguimiento de las pacientes no operadas: clasificación ecográfica transvaginal de la masa anexial (clasificación ecográfica IOTA)
Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Clasificación anatomopatológica - grado de malignidad del tumor
Periodo de tiempo: Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)
Seguimiento de los pacientes intervenidos quirúrgicamente: grado de malignidad de la masa anexial según clasificación FIGO.
Desde el 01/01/2015 hasta el final del estudio (2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

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