Difúzní MRI (zobrazení magnetickou rezonancí) pomocí histogramů ADC (zdánlivý difúzní koeficient) při hodnocení agresivity adnexálních nádorů
Difúzní zobrazování magnetickou rezonancí pomocí histogramů ADC (zdánlivý difúzní koeficient) při hodnocení agresivity adnexálních nádorů
Difuzně vážené sekvence byly rutinně prováděny po léta ke studiu pánve. Dosud byly interpretovány především kvalitativně, tedy jako nepřítomnost nebo přítomnost hypersignálu při vysoké hodnotě b. Kvantitativní analýza zahrnuje umístění oblasti zájmu (ROI) na mapu zdánlivého difúzního koeficientu (ADC). Ruční umístění je velmi závislé na operátorovi a neodráží celou studovanou hmotu.
Ve všech oblastech magnetické rezonance vzkvétá multiparametrický přístup integrující difúzní analýzu. Kvantitativní analýza difúze je však stále málo studována pro analýzu heterogenity nádoru, a to i v gynekologické sféře.
Vyšetřovatelé proto retrospektivně vyhodnotí histogramy zdánlivého difúzního koeficientu (ADC), extrahované ze sekvencí úvah o difuzi, analýzy adnexálních hmot magnetickou rezonancí a konfrontují výsledky s výsledky anatomicko-patologických u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok, a/ nebo s výsledky klinického sledování a sledování snímků.
Cílem výzkumníků bude zlepšit výkon konvenční MRI při analýze adnexálních mas.
Očekávané přínosy této studie jsou:
- korelace s histologickou analýzou nebo klinickým monitorováním
- zlepšená predikce malignity nádoru
- zlepšený výkon magnetické rezonance pro adnexální masy s lepším chirurgickým terapeutickým managementem
- zlepšenou negativní prediktivní hodnotu, čímž se v konečném důsledku omezí zbytečné chirurgické průzkumy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let, které podstoupily magnetickou rezonanci pánve v nemocnici CHU Brugmann.
Kritéria vyloučení:
- Vyšetření bez difúzních sekvencí
- Vyšetření s neúplnými difúzními sekvencemi
- Absence anatomicko-patologického výsledku nebo absence gynekologického klinického/zobrazovacího sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s MRI zobrazení pánve
Ženy starší 18 let, které podstoupily magnetickou rezonanci pánve v nemocnici CHU Brugmann
|
Kvantitativní analýza snímků magnetické rezonance realizovaná pomocí Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) a Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), na základě kartografie ADC. Post-processing bude realizován pomocí aplikace Syngo Onco Care společnosti Siemens. , která umožňuje histogramovou analýzu ADC všech řezů adnexální hmoty, na rozdíl od přístupu řezů na řezy s metodou Region of Interest (ROI). Výsledky budou korelovány s klinickými údaji o adnexální mase: anatomicko-patologický stav (malignita a agresivita nádoru) a gynekologické sledování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) objemu adnexální hmoty (mm2/s)
Časové okno: Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) vyjádřený v mm2/sec.
Snímky magnetické rezonance realizované pomocí Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) a Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Následné zpracování bylo realizováno pomocí aplikace Syngo Onco Care společnosti Siemens.
|
Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
|
Anatomopatologická klasifikace - histologický typ
Časové okno: Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
Sledování pacientů, kteří podstoupili operaci: histologický typ nádoru.
Histologický typ nádoru určí Anatomo-patologické oddělení nemocnice CHU Brugmann podle standardu péče.
|
Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
|
Skóre MRI Adnex
Časové okno: Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
Sledování pacientů, kteří nepodstoupili operaci: lékařská zobrazovací klasifikace adnexální masy (MRI Adnex skóre)
|
Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
|
Klasifikace ultrazvuku IOTA
Časové okno: Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
Sledování pacientek, které nepodstoupily operaci: transvaginální ultrazvuková klasifikace adnexální masy (IOTA ultrazvuková klasifikace)
|
Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
|
Anatomopatologická klasifikace - klasifikace malignity nádoru
Časové okno: Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
Sledování pacientů, kteří podstoupili operaci: grading malignity adnexálního útvaru podle FIGO klasifikace.
|
Od 1.1.2015 do konce studia (2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Just N. Improving tumour heterogeneity MRI assessment with histograms. Br J Cancer. 2014 Dec 9;111(12):2205-13. doi: 10.1038/bjc.2014.512. Epub 2014 Sep 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-MRI-Adnexal Tumor
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .