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IRM de diffusion (imagerie par résonance magnétique) utilisant des histogrammes ADC (coefficient de diffusion apparent) dans l'évaluation de l'agressivité des tumeurs annexielles

15 janvier 2020 mis à jour par: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Imagerie par résonance magnétique de diffusion à l'aide d'histogrammes ADC (coefficient de diffusion apparent) dans l'évaluation de l'agressivité des tumeurs annexielles

Des séquences pondérées en diffusion sont réalisées en routine depuis des années pour étudier le bassin. Ils ont jusqu'à présent été interprétés principalement qualitativement, c'est-à-dire comme l'absence ou la présence d'un hypersignal à une valeur b élevée. L'analyse quantitative consiste à placer la région d'intérêt (ROI) sur la carte du coefficient de diffusion apparent (ADC). Le placement manuel est très opérateur dépendant, et ne reflète pas l'intégralité de la masse étudiée.

Dans tous les domaines de l'Imagerie par Résonance Magnétique, une approche multiparamétrique intégrant l'analyse de diffusion est en plein essor. Cependant, l'analyse quantitative de la diffusion est encore peu étudiée pour l'analyse de l'hétérogénéité tumorale, y compris dans le domaine gynécologique.

Les enquêteurs évalueront donc rétrospectivement les histogrammes du coefficient apparent de diffusion (ADC), extraits des séquences de pondération de diffusion, de l'analyse par résonance magnétique des masses annexielles et confronteront les résultats aux résultats anatomo-pathologiques, pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale, et/ ou avec les résultats du suivi clinique et imagerie.

L'objectif des investigateurs sera d'améliorer les performances de l'IRM conventionnelle dans l'analyse des masses annexielles.

Les bénéfices attendus de cette étude sont :

  • une corrélation avec l'analyse histologique ou le suivi clinique
  • une meilleure prédiction de la malignité de la tumeur
  • une amélioration des performances de l'imagerie par résonance magnétique des masses annexielles, avec une meilleure prise en charge thérapeutique chirurgicale
  • une valeur prédictive négative améliorée, limitant ainsi in fine les explorations chirurgicales inutiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant subi une imagerie par résonance magnétique du bassin au sein de l'hôpital CHU Brugmann.

La description

Critère d'intégration:

- Femmes âgées de plus de 18 ans, ayant subi une imagerie par résonance magnétique du bassin au sein de l'hôpital CHU Brugmann.

Critère d'exclusion:

  • Examens sans séquences de diffusion
  • Examens avec séquences de diffusion incomplètes
  • Absence de résultat anato-pathologique, ou absence de suivi clinique/imagerie gynécologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec imagerie pelvienne par IRM
Femmes de plus de 18 ans, ayant subi une imagerie par résonance magnétique du bassin au sein de l'Hôpital CHU Brugmann
Autre: Corrélation des résultats IRM avec les caractéristiques cliniques de la masse annexielle

Analyse quantitative des images de résonance magnétique réalisées avec le moteur Ingenia 3 Tesla (Philips) et le moteur Area 1,5 Tesla (Siemens), basée sur la cartographie ADC. Le post-traitement sera réalisé avec l'application Syngo Onco Care de Siemens , qui permet une analyse d'histogramme de l'ADC de toutes les sections de la masse annexielle, par opposition à une approche section par section avec la méthode de la région d'intérêt (ROI).

Les résultats seront corrélés avec les données cliniques concernant la masse annexielle : statut anatomo-pathologique (malignité et agressivité de la tumeur) et le suivi gynécologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de diffusion apparent (ADC) du volume de masse annexielle (mm2/sec)
Délai: Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Coefficient de diffusion apparent (ADC) exprimé en mm2/sec. Images de résonance magnétique réalisées avec le moteur Ingenia 3 Tesla (Philips) et le moteur Area 1,5 Tesla (Siemens). Post-traitement réalisé avec l'application Syngo Onco Care de Siemens.
Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Classification anatomo-pathologique - type histologique
Délai: Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Suivi des patients opérés : type histologique de la tumeur. Le type histologique de la tumeur sera déterminé par le service d'anatomo-pathologie de l'hôpital CHU Brugmann, selon le standard de soins.
Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Score d'annexe IRM
Délai: Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Suivi des patients non opérés : classification imagerie médicale de la masse annexielle (score IRM Adnex)
Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Classification échographique IOTA
Délai: Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Suivi des patientes non opérées : classification échographique transvaginale de la masse annexielle (classification échographique IOTA)
Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Classification anatomo-pathologique - grade de malignité de la tumeur
Délai: Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)
Suivi des patients opérés : cotation de malignité de la masse annexielle selon la classification FIGO.
Du 01/01/2015 jusqu'à la fin des études (2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Première publication (Estimation)

19 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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