Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusions-MR (magnetisk resonansbilleddannelse) ved hjælp af ADC (apparent diffusionskoefficient) histogrammer til evaluering af adnexal tumoraggressivitet

15. januar 2020 opdateret af: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse ved brug af ADC (apparent diffusionskoefficient) histogrammer til evaluering af adnexal tumoraggressivitet

Diffusionsvægtede sekvenser er rutinemæssigt blevet udført i årevis for at studere bækkenet. De er hidtil hovedsageligt blevet fortolket kvalitativt, det vil sige som fravær eller tilstedeværelse af et hypersignal ved en høj b-værdi. Den kvantitative analyse involverer at placere området af interesse (ROI) på det tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) kort. Den manuelle placering er meget operatørafhængig og afspejler ikke hele den undersøgte masse.

Inden for alle områder af magnetisk resonansbilleddannelse blomstrer en multiparametrisk tilgang, der integrerer diffusionsanalyse. Imidlertid er den kvantitative analyse af diffusionen stadig lidt undersøgt til tumorheterogenitetsanalyse, herunder i den gynækologiske sfære.

Forskerne vil derfor retrospektivt evaluere de tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) histogrammer, ekstraheret fra diffusionsovervejelsessekvenserne, af den magnetiske billeddannelsesresonansanalyse af adnexale masser og konfrontere resultaterne med de anatomopatologiske resultater for patienter, der er blevet opereret, og/ eller med de kliniske og billedmæssige opfølgningsresultater.

Efterforskernes mål vil være at forbedre ydeevnen af ​​konventionel MR i analysen af ​​adnexale masser.

De forventede fordele ved denne undersøgelse er:

  • en sammenhæng med histologianalysen eller den kliniske monitorering
  • en forbedret forudsigelse af tumorens malignitet
  • en forbedret magnetisk resonansbilleddannelse for adnexale masser med bedre kirurgisk terapeutisk styring
  • en forbedret negativ prædiktiv værdi, hvilket i sidste ende begrænser unødvendige kirurgiske udforskninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har gennemgået magnetisk resonansbilleddannelse af bækkenet på CHU Brugmann hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder over 18 år, der har gennemgået magnetisk resonansbilleddannelse af bækkenet på CHU Brugmann hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelser uden diffusionssekvenser
  • Undersøgelser med ufuldstændige diffusionssekvenser
  • Fravær af anato-patologisk resultat eller fravær af gynækologisk klinisk/billeddannende opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med MR bækkenbilleder
Kvinder over 18 år, der har gennemgået en magnetisk resonansbilleddannelse af bækkenet på CHU Brugmann Hospital
Andet: Korrelation af MR-resultater med kliniske karakteristika af den adnexale masse

Kvantitativ analyse af de magnetiske resonansbilleder realiseret med Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) og Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), baseret på ADC-kartografien. Efterbehandlingen vil blive realiseret med Syngo Onco Care-applikationen fra Siemens , der tillader en histogramanalyse af ADC'en af ​​alle sektioner af den adnexale masse, i modsætning til en sektion pr. sektion tilgang med Region of Interest (ROI) metoden.

Resultaterne vil blive korreleret med de kliniske data vedrørende den adnexale masse: anatomopatologisk status (malignitet og aggressivitet af tumoren) og den gynækologiske opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) af det adnexale massevolumen (mm2/sek.)
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) udtrykt i mm2/sek. Magnetiske resonansbilleder realiseret med Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) og Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Efterbehandling realiseret med Syngo Onco Care-applikationen fra Siemens.
Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
Anatomopatologisk klassifikation - histologisk type
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
Opfølgning af de patienter, der blev opereret: histologisk tumortype. Den histologiske type af tumoren vil blive bestemt af Anatomo-patologisk afdeling på CHU Brugmann hospitalet i henhold til standarden for pleje.
Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
MRI Adnex score
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
Opfølgning af de patienter, der ikke blev opereret: medicinsk billeddiagnostisk klassificering af adnexal massen (MRI Adnex score)
Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
IOTA ultralydsklassificering
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
Opfølgning af de patienter, der ikke blev opereret: transvaginal ultralydsklassificering af adnexalmassen (IOTA ultralydsklassifikation)
Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
Anatomopatologisk klassifikation - malignitetsgradering af tumor
Tidsramme: Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)
Opfølgning af de patienter, der blev opereret: malignitetsgradering af adnexalmassen i henhold til FIGO-klassifikation.
Fra 01/01/2015 til studiets afslutning (2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

19. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner