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IRM de difusão (imagem por ressonância magnética) usando histogramas de ADC (coeficiente de difusão aparente) na avaliação da agressividade do tumor anexial

15 de janeiro de 2020 atualizado por: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Difusão de imagens de ressonância magnética usando histogramas de ADC (coeficiente de difusão aparente) na avaliação da agressividade do tumor anexial

Sequências ponderadas em difusão têm sido realizadas rotineiramente há anos para estudar a pelve. Até agora, eles foram interpretados principalmente qualitativamente, ou seja, como a ausência ou a presença de um hipersinal em um alto valor de b. A análise quantitativa envolve colocar a região de interesse (ROI) no mapa do coeficiente de difusão aparente (ADC). A colocação manual é muito dependente do operador e não reflete a totalidade da massa estudada.

Em todos os campos da ressonância magnética, uma abordagem multiparamétrica que integra a análise de difusão está florescendo. Entretanto, a análise quantitativa da difusão ainda é pouco estudada para análise da heterogeneidade tumoral, inclusive na esfera ginecológica.

Os investigadores irão, portanto, avaliar retrospectivamente os histogramas do coeficiente de difusão aparente (ADC), extraídos das sequências de ponderação da difusão, da análise de ressonância magnética de massas anexiais e confrontar os resultados com os resultados anatomopatológicos, para pacientes submetidos à cirurgia, e/ ou com os resultados do seguimento clínico e imagiológico.

O objetivo dos investigadores será melhorar o desempenho da ressonância magnética convencional na análise de massas anexiais.

Os benefícios esperados deste estudo são:

  • uma correlação com a análise histológica ou o acompanhamento clínico
  • uma previsão melhorada da malignidade do tumor
  • um melhor desempenho da ressonância magnética para massas anexiais, com melhor manejo terapêutico cirúrgico
  • um valor preditivo negativo melhorado, limitando assim explorações cirúrgicas desnecessárias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas a ressonância magnética da pelve no hospital CHU Brugmann.

Descrição

Critério de inclusão:

- Mulheres maiores de 18 anos, submetidas à ressonância magnética de pelve no hospital CHU Brugmann.

Critério de exclusão:

  • Exames sem sequências de difusão
  • Exames com sequências de difusão incompletas
  • Ausência de resultado anatopatológico, ou ausência de acompanhamento clínico/imagem ginecológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ressonância magnética pélvica
Mulheres maiores de 18 anos, submetidas a ressonância magnética de pelve no CHU Brugmann Hospital

Análise quantitativa das imagens de ressonância magnética realizadas com o Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) e Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), com base na cartografia ADC. O pós-processamento será realizado com o aplicativo Syngo Onco Care da Siemens , que permite uma análise de histograma do ADC de todas as seções da massa anexial, em oposição a uma abordagem seção por seção com o método da Região de Interesse (ROI).

Os resultados serão correlacionados com os dados clínicos referentes à massa anexial: estado anatomopatológico (malignidade e agressividade do tumor) e acompanhamento ginecológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de difusão aparente (ADC) do volume de massa anexial (mm2/seg)
Prazo: De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Coeficiente de difusão aparente (ADC) expresso em mm2/seg. Imagens de ressonância magnética realizadas com o Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) e o Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Pós-processamento realizado com o aplicativo Syngo Onco Care da Siemens.
De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Classificação anatomopatológica - tipo histológico
Prazo: De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Acompanhamento dos pacientes operados: tipo histológico do tumor. O tipo histológico do tumor será determinado pelo Departamento de Anatomo-Patologia do hospital CHU Brugmann, de acordo com o padrão de atendimento.
De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Pontuação de MRI Adnex
Prazo: De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Acompanhamento dos pacientes não operados: classificação por imagem da massa anexial (MRI Adnex score)
De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Classificação de ultrassom IOTA
Prazo: De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Acompanhamento das pacientes não operadas: classificação ultrassonográfica transvaginal da massa anexial (classificação ultrassonográfica IOTA)
De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Classificação anatomopatológica - gradação de malignidade do tumor
Prazo: De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)
Seguimento dos pacientes operados: classificação de malignidade da massa anexial de acordo com a classificação FIGO.
De 01/01/2015 até o final do curso (2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

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