Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusions-MR (magnetisk resonanstomografi) med användning av ADC-histogram (apparent diffusionskoefficient) vid utvärdering av adnexal tumöraggressivitet

15 januari 2020 uppdaterad av: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Diffusionsmagnetisk resonanstomografi med användning av ADC-histogram (Apparent Diffusion Coefficient) vid utvärdering av adnexal tumöraggressivitet

Diffusionsviktade sekvenser har rutinmässigt utförts i flera år för att studera bäckenet. De har hittills huvudsakligen tolkats kvalitativt, det vill säga som frånvaro eller närvaro av en hypersignal vid ett högt b-värde. Den kvantitativa analysen innebär att regionen av intresse (ROI) placeras på kartan för skenbar diffusionskoefficient (ADC). Den manuella placeringen är mycket operatörsberoende och återspeglar inte hela den studerade massan.

Inom alla områden av magnetisk resonanstomografi blomstrar ett multiparametriskt tillvägagångssätt som integrerar diffusionsanalys. Den kvantitativa analysen av diffusionen är dock fortfarande lite studerad för tumörheterogenitetsanalys, inklusive inom den gynekologiska sfären.

Utredarna kommer därför retrospektivt att utvärdera histogrammen för skenbar diffusionskoefficient (ADC), extraherad från diffusionsbegrundande sekvenser, av magnetisk avbildningsresonansanalys av adnexala massor och konfrontera resultaten med anatomopatologiska resultat, för patienter som genomgått operation, och/ eller med de kliniska och bilduppföljningsresultaten.

Utredarnas mål kommer att vara att förbättra prestandan hos konventionell MRI vid analys av adnexala massor.

De förväntade fördelarna med denna studie är:

  • en korrelation med histologianalysen eller den kliniska övervakningen
  • en förbättrad förutsägelse av tumörens malignitet
  • en förbättrad magnetisk resonansavbildningsprestanda för adnexala massor, med bättre kirurgisk terapeutisk hantering
  • ett förbättrat negativt prediktivt värde, vilket i slutändan begränsar onödiga kirurgiska undersökningar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som har genomgått magnetisk resonanstomografi av bäckenet på CHU Brugmann sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor över 18 år som har genomgått magnetisk resonanstomografi av bäckenet på CHU Brugmann-sjukhuset.

Exklusions kriterier:

  • Undersökningar utan diffusionssekvenser
  • Undersökningar med ofullständiga diffusionssekvenser
  • Avsaknad av anatopatologiskt resultat, eller frånvaro av gynekologisk klinisk/avbildningsuppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med MRT bäckenavbildning
Kvinnor över 18 år som har genomgått en magnetisk resonanstomografi av bäckenet på CHU Brugmann Hospital

Kvantitativ analys av de magnetiska resonansbilderna realiserade med Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) och Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), baserad på ADC-kartografin. Efterbehandlingen kommer att realiseras med Syngo Onco Care-applikationen från Siemens , som tillåter en histogramanalys av ADC för alla sektioner av den adnexala massan, i motsats till en sektion per sektionsmetod med ROI-metoden (Region of Interest).

Resultaten kommer att korreleras med kliniska data avseende adnexalmassan: anatomopatologisk status (malignitet och aggressivitet hos tumören) och den gynekologiska uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skenbar diffusionskoefficient (ADC) för den adnexala massvolymen (mm2/sek)
Tidsram: Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
Skenbar diffusionskoefficient (ADC) uttryckt i mm2/sek. Magnetiska resonansbilder realiserade med Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) och Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Efterbearbetning realiserad med Syngo Onco Care-applikationen från Siemens.
Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
Anatomo-patologisk klassificering - histologisk typ
Tidsram: Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
Uppföljning av de patienter som opererades: histologisk typ av tumör. Den histologiska typen av tumören kommer att bestämmas av anatomopatologiska avdelningen på CHU Brugmann-sjukhuset, enligt standarden för vård.
Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
MRI Adnex poäng
Tidsram: Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
Uppföljning av patienter som inte opererades: medicinsk bildbehandlingsklassificering av adnexalmassan (MRT Adnex-poäng)
Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
IOTA ultraljudsklassificering
Tidsram: Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
Uppföljning av patienter som inte genomgått operation: transvaginal ultraljudsklassificering av adnexalmassan (IOTA ultraljudsklassificering)
Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
Anatomo-patologisk klassificering - malignitetsgradering av tumör
Tidsram: Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)
Uppföljning av de patienter som genomgått operation: malignitetsgradering av adnexalmassan enligt FIGO-klassificering.
Från 01/01/2015 till slutet av studien (2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

19 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adnexal tumör

3
Prenumerera