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Diffusions-MRT (Magnetresonanztomographie) unter Verwendung von ADC-Histogrammen (Apparent Diffusion Coefficient) bei der Bewertung der Aggressivität von Adnextumoren

15. Januar 2020 aktualisiert von: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Diffusions-Magnetresonanztomographie unter Verwendung von ADC-Histogrammen (Apparent Diffusion Coefficient) zur Bewertung der Aggressivität von Adnextumoren

Diffusionsgewichtete Sequenzen werden seit Jahren routinemäßig zur Untersuchung des Beckens durchgeführt. Sie wurden bisher hauptsächlich qualitativ interpretiert, also als Fehlen oder Vorhandensein eines Hypersignals bei einem hohen b-Wert. Bei der quantitativen Analyse wird die Region of Interest (ROI) auf der Karte des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) platziert. Die manuelle Platzierung ist stark bedienerabhängig und spiegelt nicht die Gesamtheit der untersuchten Masse wider.

In allen Bereichen der Magnetresonanztomographie floriert ein multiparametrischer Ansatz, der die Diffusionsanalyse integriert. Allerdings ist die quantitative Analyse der Diffusion für die Tumorheterogenitätsanalyse, auch im gynäkologischen Bereich, noch wenig erforscht.

Die Forscher werden daher nachträglich die Histogramme des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) auswerten, die aus den Diffusionsponderationssequenzen der Magnetresonanzanalyse von Adnexmassen extrahiert wurden, und die Ergebnisse mit den anatomisch-pathologischen Ergebnissen für Patienten vergleichen, die sich einer Operation unterzogen haben, und/ oder mit den klinischen und bildlichen Folgeergebnissen.

Das Ziel der Forscher wird darin bestehen, die Leistung der konventionellen MRT bei der Analyse von Adnexmassen zu verbessern.

Die erwarteten Vorteile dieser Studie sind:

  • eine Korrelation mit der histologischen Analyse oder der klinischen Überwachung
  • eine verbesserte Vorhersage der Bösartigkeit des Tumors
  • eine verbesserte Leistung der Magnetresonanztomographie bei Adnextumoren mit einem besseren chirurgischen Therapiemanagement
  • ein verbesserter negativer Vorhersagewert, wodurch unnötige chirurgische Untersuchungen letztendlich begrenzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich im CHU Brugmann-Krankenhaus einer Magnetresonanztomographie des Beckens unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Frauen über 18 Jahre, die sich im CHU Brugmann-Krankenhaus einer Magnetresonanztomographie des Beckens unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Prüfungen ohne Diffusionssequenzen
  • Untersuchungen mit unvollständigen Diffusionssequenzen
  • Fehlen eines anatopathologischen Ergebnisses oder Fehlen einer gynäkologischen klinischen/bildgebenden Nachuntersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MRT-Beckenbildgebung
Frauen über 18 Jahre, die sich im CHU Brugmann Hospital einer Magnetresonanztomographie des Beckens unterzogen haben
Sonstiges: Korrelation der MRT-Ergebnisse mit den klinischen Merkmalen der Adnexmasse

Quantitative Analyse der Magnetresonanzbilder, die mit der Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) und der Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) erstellt wurden, basierend auf der ADC-Kartographie. Die Nachbearbeitung wird mit der Syngo Onco Care-Anwendung von Siemens durchgeführt , die eine Histogrammanalyse des ADC aller Abschnitte der Adnexmasse ermöglicht, im Gegensatz zu einem Abschnitt-für-Abschnitt-Ansatz mit der Region of Interest (ROI)-Methode.

Die Ergebnisse werden mit den klinischen Daten bezüglich der Adnexmasse korreliert: anatomisch-pathologischer Status (Bösartigkeit und Aggressivität des Tumors) und die gynäkologische Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) des adnexalen Massenvolumens (mm2/s)
Zeitfenster: Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC), ausgedrückt in mm2/s. Magnetresonanzbilder, erstellt mit der Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) und der Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Nachbearbeitung realisiert mit der Syngo Onco Care-Anwendung von Siemens.
Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
Anatomisch-pathologische Klassifikation – histologischer Typ
Zeitfenster: Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
Follow-up der Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben: histologische Art des Tumors. Der histologische Typ des Tumors wird von der Abteilung für Anatomie und Pathologie des CHU Brugmann-Krankenhauses gemäß dem Behandlungsstandard bestimmt.
Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
MRT-Adnex-Score
Zeitfenster: Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
Nachsorge der nicht operierten Patienten: bildgebende Klassifizierung der Adnexmasse (MRT-Adnex-Score)
Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
IOTA-Ultraschallklassifizierung
Zeitfenster: Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
Nachsorge der Patienten, die sich keiner Operation unterzogen haben: transvaginale Ultraschallklassifikation der Adnexmasse (IOTA-Ultraschallklassifikation)
Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
Anatomisch-pathologische Klassifikation – Malignitätseinstufung des Tumors
Zeitfenster: Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)
Follow-up der Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben: Malignitätseinstufung der Adnexmasse gemäß FIGO-Klassifikation.
Vom 01.01.2015 bis zum Ende des Studiums (2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

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