Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie-MRI (Magnetic Resonance Imaging) met behulp van ADC-histogrammen (schijnbare diffusiecoëfficiënt) bij de evaluatie van adnexale tumoragressiviteit

15 januari 2020 bijgewerkt door: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Diffusie Magnetic Resonance Imaging met behulp van ADC (schijnbare diffusiecoëfficiënt) histogrammen bij de evaluatie van adnexale tumoragressiviteit

Diffusiegewogen sequenties worden al jaren routinematig uitgevoerd om het bekken te bestuderen. Ze zijn tot nu toe vooral kwalitatief geïnterpreteerd, dat wil zeggen als de aan- of afwezigheid van een hypersignaal bij een hoge b-waarde. De kwantitatieve analyse omvat het plaatsen van het interessegebied (ROI) op de kaart met de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC). De handmatige plaatsing is erg afhankelijk van de operator en geeft niet de volledige bestudeerde massa weer.

Op alle gebieden van Magnetic Resonance Imaging bloeit een multiparametrische benadering die diffusieanalyse integreert. De kwantitatieve analyse van de diffusie is echter nog weinig bestudeerd voor de analyse van tumorheterogeniteit, ook in de gynaecologische sfeer.

De onderzoekers zullen daarom retrospectief de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)-histogrammen, geëxtraheerd uit de diffusieponderatiesequenties, van de magnetische beeldvormingsresonantieanalyse van adnexmassa's evalueren en de resultaten confronteren met de anatomo-pathologische resultaten, voor patiënten die een operatie hebben ondergaan, en/ of met de resultaten van de klinische en beeldende follow-up.

Het doel van de onderzoekers zal zijn om de prestaties van conventionele MRI bij de analyse van adnexale massa's te verbeteren.

De verwachte voordelen van deze studie zijn:

  • een correlatie met de histologische analyse of de klinische monitoring
  • een betere voorspelling van de maligniteit van de tumor
  • een verbeterde magnetische resonantie beeldvormingsprestatie voor adnexale massa's, met beter chirurgisch therapeutisch beheer
  • een verbeterde negatief voorspellende waarde, waardoor uiteindelijk onnodige chirurgische verkenningen worden beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die magnetische resonantiebeeldvorming van het bekken hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen ouder dan 18 jaar die magnetische resonantiebeeldvorming van het bekken hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderzoeken zonder diffusiesequenties
  • Onderzoeken met onvolledige diffusiesequenties
  • Afwezigheid van een anatopathologisch resultaat, of afwezigheid van gynaecologische klinische/beeldvormende follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met MRI-beeldvorming van het bekken
Vrouwen ouder dan 18 jaar die een magnetische resonantiebeeldvorming van het bekken hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC
Ander: Correlatie van MRI-resultaten met klinische kenmerken van de adnexmassa

Kwantitatieve analyse van de magnetische resonantiebeelden gerealiseerd met de Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) en de Area 1,5 Tesla Engine (Siemens), gebaseerd op de ADC-cartografie. De nabewerking zal worden gerealiseerd met de Syngo Onco Care applicatie van Siemens , waarmee een histogramanalyse van de ADC van alle secties van de adnexmassa mogelijk is, in tegenstelling tot een sectie per sectie-benadering met de Region of Interest (ROI)-methode.

De resultaten zullen gecorreleerd worden met de klinische gegevens betreffende de adnexmassa: anatomisch-pathologische status (maligniteit en agressiviteit van de tumor) en de gynaecologische opvolging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) van het massavolume van de adnex (mm2/sec)
Tijdsspanne: Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) uitgedrukt in mm2/sec. Magnetische resonantie beelden gerealiseerd met de Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) en de Area 1,5 Tesla Engine (Siemens). Nabewerking gerealiseerd met de Syngo Onco Care applicatie van Siemens.
Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
Anatomo-pathologische classificatie - histologisch type
Tijdsspanne: Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
Follow-up van de patiënten die wel geopereerd werden: histologisch type tumor. Het histologisch type van de tumor zal bepaald worden door de Dienst Anatomo-Pathologie van het Brugmannziekenhuis, volgens de zorgstandaard.
Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
MRI Adnex-score
Tijdsspanne: Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
Follow-up van de patiënten die geen operatie ondergingen: medische beeldvormingsclassificatie van de adnexmassa (MRI Adnex-score)
Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
IOTA ultrasone classificatie
Tijdsspanne: Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
Follow-up van de patiënten die geen operatie ondergingen: transvaginale echografieclassificatie van de adnexmassa (IOTA-echografieclassificatie)
Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
Anatomo-pathologische classificatie - maligniteitsclassificatie van tumor
Tijdsspanne: Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)
Follow-up van de patiënten die wel een operatie ondergingen: maligniteitsgradatie van de adnexmassa volgens de FIGO-classificatie.
Vanaf 01/01/2015 tot einde studie (2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-MRI-Adnexal Tumor

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren