식도 냉각 장치로 열 전달 평가
2017년 4월 11일 업데이트: d sessler, The Cleveland Clinic
식도 냉각 장치로 열 전달을 평가하는 전향적, 중재적 연구
마취된 수술 환자에게 식도 열교환 튜브를 삽입합니다.
각 환자는 30분의 냉각(순환액 7도)과 30분의 가온(42도) 사이에 15분의 회복 휴식 시간을 갖습니다.
주요 결과는 유입 및 유출 온도와 냉각 및 가온 모드에 대한 유체 유량에서 결정되는 열 전달입니다.
연구 개요
상세 설명
ECD는 의료용 실리콘으로 제작되었으며 3개의 포트가 있습니다. 냉각수 포트 2개와 중앙 포트. ECD의 냉각수 포트는 외부 열 교환기에 연결되어 있으며 세 번째 중앙 루멘은 동시에 위 감압 및 배액을 허용합니다. ECD는 표준 위관처럼 삽입할 수 있습니다.
이 전향적 중재 연구의 목적은 비심장 수술을 받는 마취된 환자에서 식도 냉각 장치를 사용하여 가온 및 냉각 동안 열 전달을 정량화하는 것입니다.
마취된 수술 환자에게 식도 열교환 튜브를 삽입합니다. 각각은 30분의 냉각(7도에서 순환 유체) 및 30분의 가온(42도)을 가지며 사이에 15분 휴식을 가집니다. 냉각 및 가온 순서는 무작위로 지정됩니다. 주요 결과는 유입 및 유출 유체 온도와 냉각 및 가온 모드 모두에 대해 평가된 유체 유량에서 결정되는 열 전달입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 비심장 수술;
- 18-80세;
- 2시간 이상 지속될 것으로 예상되는 수술;
- 기관내 삽관을 통한 전신 마취;
- 휘발성 마취;
- BMI < 38kg/m2;
- ASA 신체 상태 1-3.
제외 기준:
- 무게 < 45kg;
- 불안정한 혈압;
- 알려진 식도 기형 또는 식도 외상 또는 식도 질환의 증거가 담당 마취과 의사의 의견에 ECD의 안전한 사용을 방해하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식도 냉각 장치
식도 냉각
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식도 열교환기를 통해 약 7도의 순환수에서 30분간 냉각.
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실험적: 식도 온난화
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식도 열교환기를 통해 약 42°C의 순환수에서 30분 동안 따뜻해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냉각 시 평균 열 전달, kcal/h
기간: 선택적 비심장 수술 중 삽관 후 15-60분
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열 전달은 유입 온도와 유출 온도의 차이에 흐름과 물의 비열을 곱하여 계산됩니다.
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선택적 비심장 수술 중 삽관 후 15-60분
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온난화 시 평균 열 전달, kcal/h
기간: 선택적 비심장 수술 중 삽관 후 15-60분
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열 전달은 유입 온도와 유출 온도의 차이에 흐름과 물의 비열을 곱하여 계산됩니다.
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선택적 비심장 수술 중 삽관 후 15-60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniel Sessler, M.D., Dept Chairman
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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