Avaliação da transferência de calor com o dispositivo de resfriamento esofágico
Estudo prospectivo intervencional avaliando a transferência de calor com o dispositivo de resfriamento esofágico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ECD é feito de silicone de grau médico e possui 3 portas; 2 portas de refrigeração e uma porta central. As portas de refrigeração do ECD são conectadas ao trocador de calor externo, enquanto um terceiro lúmen central permite simultaneamente a descompressão e a drenagem gástrica. O ECD pode ser inserido como um tubo gástrico padrão.
O objetivo deste estudo intervencional prospectivo é quantificar a transferência de calor durante o aquecimento e resfriamento usando o dispositivo de resfriamento esofágico em pacientes anestesiados submetidos a cirurgia não cardíaca.
Um tubo de troca de calor esofágico será inserido em pacientes cirúrgicos anestesiados. Cada um terá 30 minutos de resfriamento (fluido circulante a 7 graus C) e 30 minutos de aquecimento (42 graus C) com intervalo de 15 minutos entre eles; a ordem do resfriamento e aquecimento será aleatória. O resultado primário será a transferência de calor, determinada a partir das temperaturas do fluido de entrada e saída e da taxa de fluxo do fluido avaliada para os modos de resfriamento e aquecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia não cardíaca eletiva;
- Idade 18-80 anos;
- Espera-se que a cirurgia dure >2 horas;
- Anestesia geral com intubação endotraqueal;
- Anestesia volátil;
- IMC < 38 kg/m2;
- Estado físico ASA 1-3.
Critério de exclusão:
- Peso < 45 kg;
- Pressão arterial instável;
- Deformidade esofágica conhecida ou evidência de trauma esofágico ou doença esofágica que, na opinião do anestesiologista assistente, impeça o uso seguro de DCE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de Resfriamento Esofágico
Resfriamento esofágico
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30 minutos de resfriamento da água circulante a cerca de 7 graus C através de um trocador de calor esofágico.
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Experimental: Aquecimento Esofágico
Aquecimento esofágico
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30 minutos de aquecimento da água circulante a cerca de 42 graus C através de um trocador de calor esofágico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transferência média de calor no resfriamento, kcal/h
Prazo: 15-60 minutos após a intubação durante cirurgia não cardíaca eletiva
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A transferência de calor é calculada como a diferença entre as temperaturas de entrada e saída, multiplicada pelo fluxo e pelo calor específico da água
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15-60 minutos após a intubação durante cirurgia não cardíaca eletiva
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Transferência média de calor no aquecimento, kcal/h
Prazo: 15-60 minutos após a intubação durante cirurgia não cardíaca eletiva
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A transferência de calor é calculada como a diferença entre as temperaturas de entrada e saída, multiplicada pelo fluxo e pelo calor específico da água
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15-60 minutos após a intubação durante cirurgia não cardíaca eletiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Sessler, M.D., Dept Chairman
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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