Evaluación de la transferencia de calor con el dispositivo de enfriamiento esofágico
Estudio prospectivo de intervención que evalúa la transferencia de calor con el dispositivo de enfriamiento esofágico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ECD está fabricado con silicona de grado médico y tiene 3 puertos; 2 puertos de refrigerante y un puerto central. Los puertos de refrigeración del ECD están conectados a un intercambiador de calor externo, mientras que un tercer lumen central permite simultáneamente la descompresión y el drenaje gástricos. El ECD se puede insertar como un tubo gástrico estándar.
El objetivo de este estudio prospectivo de intervención es cuantificar la transferencia de calor durante el calentamiento y el enfriamiento utilizando el dispositivo de enfriamiento esofágico en pacientes anestesiados sometidos a cirugía no cardíaca.
Se insertará un tubo de intercambio de calor esofágico en pacientes quirúrgicos anestesiados. Cada uno tendrá 30 minutos de enfriamiento (fluido circulante a 7 grados C) y 30 minutos de calentamiento (42 grados C) con 15 minutos de descanso entre ellos; el orden de enfriamiento y calentamiento será aleatorio. El resultado principal será la transferencia de calor, determinada a partir de las temperaturas del fluido de entrada y salida y la tasa de flujo del fluido evaluada para los modos de enfriamiento y calentamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía no cardiaca electiva;
- Edad 18-80 años;
- Se espera que la cirugía dure > 2 horas;
- Anestesia general con Intubación endotraqueal;
- anestesia volátil;
- IMC < 38 kg/m2;
- Estado físico ASA 1-3.
Criterio de exclusión:
- Peso < 45 kg;
- Presión arterial inestable;
- Deformidad esofágica conocida o evidencia de traumatismo esofágico o enfermedad esofágica que, en opinión del anestesiólogo tratante, impide el uso seguro de ECD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de enfriamiento esofágico
Enfriamiento esofágico
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30 minutos de enfriamiento con agua circulante a aproximadamente 7 grados C a través de un intercambiador de calor esofágico.
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Experimental: Calentamiento esofágico
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30 minutos de calentamiento con agua circulante a unos 42 grados C a través de un intercambiador de calor esofágico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transferencia de calor media en el enfriamiento, kcal/h
Periodo de tiempo: 15-60 minutos después de la intubación durante una cirugía no cardíaca electiva
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La transferencia de calor se calcula como la diferencia entre las temperaturas de entrada y salida, multiplicada por el flujo y el calor específico del agua.
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15-60 minutos después de la intubación durante una cirugía no cardíaca electiva
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Transferencia de calor media en el calentamiento, kcal/h
Periodo de tiempo: 15-60 minutos después de la intubación durante una cirugía no cardíaca electiva
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La transferencia de calor se calcula como la diferencia entre las temperaturas de entrada y salida, multiplicada por el flujo y el calor específico del agua.
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15-60 minutos después de la intubación durante una cirugía no cardíaca electiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Sessler, M.D., Dept Chairman
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-124
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