Lämmönsiirron arviointi ruokatorven jäähdytyslaitteella
Tuleva interventiotutkimus lämmönsiirron arvioimiseksi ruokatorven jäähdytyslaitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ECD on valmistettu lääketieteellisestä silikonista ja siinä on 3 porttia; 2 jäähdytysnesteporttia ja keskiportti. ECD:n jäähdytysnesteportit on kytketty ulkoiseen lämmönvaihtimeen, kun taas kolmas, keskiontelo mahdollistaa samanaikaisesti mahalaukun dekompression ja tyhjennyksen. ECD voidaan asettaa tavallisen mahaletkun tapaan.
Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena on kvantifioida lämmönsiirto lämmityksen ja jäähdytyksen aikana käyttämällä Esophageal Cooling Device -laitetta nukutetuilla potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus.
Nukutetuille kirurgisille potilaille asetetaan ruokatorven lämmönvaihtoputki. Jokaisella on 30 minuuttia jäähdytystä (7 asteen kiertoneste) ja 30 minuuttia lämmitystä (42 astetta C) ja 15 minuutin tauko välissä; jäähdytyksen ja lämmityksen järjestys satunnaistetaan. Ensisijainen tulos on lämmönsiirto, joka määritetään tulo- ja ulosvirtausnesteen lämpötiloista ja nesteen virtausnopeudesta, joka on arvioitu sekä jäähdytys- että lämmitystiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen ei-sydänkirurgia;
- Ikä 18-80 vuotta;
- Leikkauksen odotetaan kestävän yli 2 tuntia;
- Yleisanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla;
- Haihtuva anestesia;
- BMI < 38 kg/m2;
- ASA fyysinen tila 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 45 kg;
- Epävakaa verenpaine;
- Tunnettu ruokatorven epämuodostuma tai näyttöä ruokatorven traumasta tai ruokatorven sairaudesta, joka hoitavan anestesiologin mielestä estää ECD:n turvallisen käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokatorven jäähdytyslaite
Ruokatorven jäähdytys
|
30 minuuttia jäähdytystä kiertävästä vedestä noin 7 asteessa ruokatorven lämmönvaihtimen läpi.
|
|
Kokeellinen: Ruokatorven lämpeneminen
|
30 minuuttia lämmitystä kiertävästä vedestä noin 42 asteessa ruokatorven lämmönvaihtimen läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lämmönsiirto jäähtyessä, kcal/h
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia intuboinnin jälkeen elektiivisen ei-sydänleikkauksen aikana
|
Lämmönsiirto lasketaan tulo- ja ulosvirtauslämpötilan erotuksena kerrottuna virtauksella ja veden ominaislämmöllä
|
15-60 minuuttia intuboinnin jälkeen elektiivisen ei-sydänleikkauksen aikana
|
|
Keskimääräinen lämmönsiirto lämpeneessä, kcal/h
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia intuboinnin jälkeen elektiivisen ei-sydänleikkauksen aikana
|
Lämmönsiirto lasketaan tulo- ja ulosvirtauslämpötilan erotuksena kerrottuna virtauksella ja veden ominaislämmöllä
|
15-60 minuuttia intuboinnin jälkeen elektiivisen ei-sydänleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Sessler, M.D., Dept Chairman
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .