Оценка теплопередачи с помощью устройства для охлаждения пищевода
Проспективное интервенционное исследование по оценке теплопередачи с помощью устройства для охлаждения пищевода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ECD изготовлен из медицинского силикона и имеет 3 порта; 2 порта охлаждающей жидкости и центральный порт. Порты хладагента ECD соединены с внешним теплообменником, в то время как третий, центральный просвет одновременно обеспечивает декомпрессию и дренирование желудка. ECD можно вводить как стандартный желудочный зонд.
Целью этого проспективного интервенционного исследования является количественная оценка теплопередачи во время согревания и охлаждения с использованием устройства для охлаждения пищевода у пациентов под наркозом, перенесших некардиохирургическое вмешательство.
Трубка для теплообмена пищевода будет вставлена хирургическим пациентам под наркозом. У каждого будет 30 минут охлаждения (циркуляция жидкости при 7°С) и 30 минут нагревания (42°С) с 15-минутным перерывом между ними; порядок охлаждения и нагревания будет произвольным. Первичным результатом будет теплопередача, определяемая по температурам жидкости на входе и выходе и скорости потока жидкости, оцененной как для режимов охлаждения, так и для нагрева.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая внесердечная хирургия;
- Возраст 18-80 лет;
- Ожидается, что операция продлится > 2 часов;
- Общая анестезия с эндотрахеальной интубацией;
- Летучая анестезия;
- ИМТ < 38 кг/м2;
- Физический статус ASA 1-3.
Критерий исключения:
- Вес < 45 кг;
- Нестабильное артериальное давление;
- Известная деформация пищевода или признаки травмы пищевода или заболевания пищевода, которые, по мнению лечащего анестезиолога, препятствуют безопасному использованию ECD.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство для охлаждения пищевода
Охлаждение пищевода
|
30-минутное охлаждение циркулирующей водой при температуре около 7°С через пищеводный теплообменник.
|
|
Экспериментальный: Потепление пищевода
|
30-минутное прогревание циркулирующей водой температурой около 42°С через пищеводный теплообменник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя теплоотдача при охлаждении, ккал/ч
Временное ограничение: Через 15-60 минут после интубации во время плановой внесердечной операции
|
Теплопередача рассчитывается как разница температур на входе и выходе, умноженная на расход и удельную теплоемкость воды.
|
Через 15-60 минут после интубации во время плановой внесердечной операции
|
|
Средняя теплоотдача при обогреве, ккал/ч
Временное ограничение: Через 15-60 минут после интубации во время плановой внесердечной операции
|
Теплопередача рассчитывается как разница температур на входе и выходе, умноженная на расход и удельную теплоемкость воды.
|
Через 15-60 минут после интубации во время плановой внесердечной операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daniel Sessler, M.D., Dept Chairman
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .