Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hőátadás értékelése a nyelőcsőhűtő készülékkel

2017. április 11. frissítette: d sessler, The Cleveland Clinic

Leendő, intervenciós tanulmány a hőátadás értékeléséről a nyelőcső hűtőkészülékkel

Az érzéstelenített műtéti betegekbe nyelőcső hőcserélő csövet helyeznek be. Minden betegnél 30 perc hűtés (folyadék keringtetése 7 °C-on) és 30 perc felmelegedés (42 °C) lesz, közöttük 15 perc gyógyulási szünet. Az elsődleges eredmény a hőátadás lesz, amelyet a be- és kiáramlási hőmérsékletek, valamint a folyadék áramlási sebessége alapján határoznak meg a hűtési és melegítési módok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ECD orvosi minőségű szilikonból készült, és 3 porttal rendelkezik; 2 hűtőfolyadék nyílás és egy központi nyílás. Az ECD hűtőfolyadék-nyílásai külső hőcserélőhöz csatlakoznak, míg a harmadik, központi lumen egyidejűleg lehetővé teszi a gyomor dekompresszióját és elvezetését. Az ECD szabványos gyomorszondaként helyezhető be.

Ennek a prospektív, intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy számszerűsítse a hőátadást a felmelegedés és hűtés során a nyelőcsőhűtő készülék használatával érzéstelenített, nem szívműtéten átesett betegeknél.

Az érzéstelenített műtéti betegekbe nyelőcső hőcserélő csövet helyeznek be. Mindegyikben 30 perc hűtés (folyadék keringtetése 7 °C-on) és 30 perc melegítés (42 °C) lesz, közöttük 15 perc szünet; a hűtés és felmelegedés sorrendje véletlenszerű lesz. Az elsődleges eredmény a hőátadás lesz, amelyet a be- és kiáramló folyadék hőmérséklete és a folyadék áramlási sebessége alapján határoznak meg mind a hűtési, mind a melegítési módok esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható nem szívműtét;
  • Életkor 18-80 év;
  • A műtét várhatóan több mint 2 óráig tart;
  • Általános érzéstelenítés endotracheális intubációval;
  • Illékony érzéstelenítés;
  • BMI < 38 kg/m2;
  • ASA fizikai állapot 1-3.

Kizárási kritériumok:

  • Súly < 45 kg;
  • Instabil vérnyomás;
  • Ismert nyelőcsődeformitás vagy nyelőcsőtrauma vagy nyelőcsőbetegség bizonyítéka, amely a kezelő aneszteziológus véleménye szerint kizárja az ECD biztonságos alkalmazását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyelőcső hűtőkészülék
A nyelőcső hűtése
Eszköz: Nyelőcső hűtés
30 perc hűtés kb. 7 C fokos keringető vízből egy nyelőcső hőcserélőn keresztül.
Kísérleti: A nyelőcső felmelegedése
Eszköz: A nyelőcső felmelegedése
30 perc felmelegedés kb. 42 C fokos keringető vízből nyelőcső hőcserélőn keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos hőátadás hűtéskor, kcal/h
Időkeret: 15-60 perccel az intubáció után, elektív nem szívműtét során
A hőátadást a bemeneti és a kimenő hőmérséklet különbségeként számítják ki, megszorozva az átfolyással és a víz fajhőjével
15-60 perccel az intubáció után, elektív nem szívműtét során
Átlagos hőátadás felmelegedéskor, kcal/h
Időkeret: 15-60 perccel az intubáció után, elektív nem szívműtét során
A hőátadást a bemeneti és a kimenő hőmérséklet különbségeként számítják ki, megszorozva az átfolyással és a víz fajhőjével
15-60 perccel az intubáció után, elektív nem szívműtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daniel Sessler, M.D., Dept Chairman

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem szívsebészet

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső hűtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel