조산아의 간헐적 저산소증에 대한 산소 목표 범위의 영향
2016년 4월 14일 업데이트: Manuel Schmid, University of Ulm
이 무작위 교차 시험에서 간헐적 저산소혈증이 있고 보충 산소가 필요한 조산아는 총 19시간 동안 두 개의 서로 다른 산소 목표 범위(낮음: 85-89%, 높음: 91-95%)의 순서로 무작위 배정됩니다. .
대뇌 산소화, 심박출량, 동맥 산소화 및 심박수가 지속적으로 측정됩니다.
일차 결과는 동맥 산소 포화도 < 80%인 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89075
- 모병
- University Medical Center, Ulm University
-
연락하다:
- Manuel B Schmid
- 전화번호: 57218 +49 731 500
- 이메일: manuel.schmid@uni-ulm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 29주 미만의 미숙아
- 8시간 동안 최소 8번의 저산소증 사건
- 높은 SpO2 목표 범위를 달성하려면 보충 산소가 필요합니다.
- 부모 동의 제공
제외 기준:
- 생명을 위협하는 선천성 기형
- 치명적인 결과가 예상됨
- 기도 기형
- 더 높은 등급의 뇌실내 출혈(LA Papile에 따른 등급 III 또는 IV)
- 출혈 후 수두증
- 연구 진입 당시 생명을 위협하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 목표 범위
낮은 산소 포화도 목표 범위: SpO2 85-89%
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원하는 SpO2 목표 범위를 달성하기 위해 흡기 산소를 조정합니다.
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활성 비교기: 높은 목표 범위
높은 산소 포화도 목표 범위: SpO2 91-95%
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원하는 SpO2 목표 범위를 달성하기 위해 흡기 산소를 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기간 SpO2 < 80%
기간: 16시간 측정 중
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16시간 측정 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIRS로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도
기간: 16시간 측정 중
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임계값 미만 영역
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16시간 측정 중
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맥박산소측정법으로 측정한 동맥 SpO2
기간: 16시간 측정 중
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면적 80% 미만
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16시간 측정 중
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ECG로 측정한 심박수
기간: 16시간 측정 중
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80/분 미만 면적
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16시간 측정 중
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NIRS로 측정한 대뇌 및 내장 부분 산소 추출
기간: 16시간 측정 중
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16시간 측정 중
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Cardiovelocimetry로 측정한 심박출량
기간: 16시간 측정 중
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16시간 측정 중
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저산소증 및/또는 서맥 사건의 수
기간: 16시간 측정 중
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16시간 측정 중
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NIRS로 측정한 내장 조직 산소 포화도
기간: 16시간 측정 중
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임계값 미만 영역
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16시간 측정 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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