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아스피린이 자궁 내막 복구에 미치는 영향 심한 자궁 내 유착

2016년 4월 16일 업데이트: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

심한 자궁 내 유착 환자에서 아스피린과 자궁 내 풍선이 수술 후 자궁 내막 봉합 및 생식 예후에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

본 연구는 에스트로겐과 아스피린, 자궁내 풍선의 병용요법이 심한 자궁내 유착 수술 후 자궁내막 봉합술과 생식예후에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 코호트 연구는 심한 자궁내 유착에 대한 수술 후 아스피린이 자궁내막 성장 및 회복을 촉진하고 자궁내 유착의 재발을 감소시키며 월경 및 생식 예후를 개선할 수 있는지 알아보기 위해 시행되었다. 월경은 VAS(visual analogue scale)와 유사한 방법으로 처음으로 월경을 환자 스스로 평가하여 0을 무월경으로, 100을 정상월경으로 평가하였다. 이 평가는 이전 평가에서 모호한 용어(생리혈량의 많음 또는 작음)를 피하고 생리혈량의 개인차와 생리혈량에 대한 이해의 차이를 고려한 것입니다. 따라서 이 평가는 숙달, 정량화 및 분석하기 쉽습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수술 전 유착 점수는 ≥9였습니다.
  • 이전 월경 주기는 규칙적이었고 성호르몬은 정상이었습니다.
  • 환자는 생식력이 필요했습니다.
  • 남성 정액 검사는 정상으로 나타났습니다. (5) 중증 전신질환은 없었고, 아스피린, 에스트로겐, 수술과 상충되는 병도 없었다.

제외 기준:

  • 수술 전 유착 점수는 <9
  • 이전 월경주기가 불규칙하고 성호르몬이 비정상이거나 무월경, 월경감소, 불임의 원인이 되는 내분비계 요인이 있는 경우
  • 환자는 생식력 요구 사항이 없었습니다.
  • 환자는 남성 요인 불임이 있었다
  • 환자들은 암(유방암 및 자궁내막암), 혈전성 질환, 해열 진통제에 대한 알레르기, 심각한 간 손상, 저프로트롬빈혈증, 비타민 K 결핍증, 혈우병, 혈소판 감소증, 위궤양 또는 십이지장 궤양 및 천식과 같은 에스트로겐과 아스피린에 대한 모순이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 풍선이 아닌 그룹
아스피린과 함께
의약품: 아스피린
수술 후 저용량 아스피린
다른 이름들:
  • 저용량 아스피린
실험적: 풍선 그룹
아스피린과 자궁 내 풍선
의약품: 아스피린
수술 후 저용량 아스피린
다른 이름들:
  • 저용량 아스피린
장치: 자궁 내 풍선
수술 후 자궁내 풍선 삽입
다른 이름들:
  • 풍선 스텐트
간섭 없음: 대조군
아스피린과 자궁 내 풍선 없이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
컬러 도플러 초음파로 측정한 월경 중기의 모든 참가자의 자궁내막 두께
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
수술 후 첫 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 참가자의 월경 패턴(개선 또는 큰 변화 없음)
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
수술 후 월경의 평가는 VAS와 유사한 방법을 사용하였으며, 0을 무월경, 100을 정상월경으로 하였다.
수술 후 첫 3개월 이내
모든 참가자의 2차 검토 자궁경 검사에서 American Fertility Society 유착 점수 감소
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
자궁내 유착의 정도와 정도는 American Fertility Society(AFS)(1988 version)[7]에서 권장하는 분류 체계에 따라 점수를 매겼다. 1~4점은 경미한 유착, 5~8점은 중등도 유착, 9~12점은 심한 유착으로 판단하였다.
수술 후 첫 3개월 이내
수술 후 임신한 참여자 수
기간: 삼 년
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 수석 연구원: chen yu qing, Deputy chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aspirin

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예

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