Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aspirin på livmoder endometriereparation Svår intrauterin vidhäftning

16 april 2016 uppdaterad av: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekter av aspirin och intrauterin ballong på postoperativ livmoderendometrial reparation och reproduktionsprognoser hos patienter med svår intrauterin adhesion: en prospektiv kohortstudie

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av östrogen i kombination med acetylsalicylsyra och intrauterin ballong på livmoderns endometriereparation och reproduktionsprognoser hos patienter efter operation för svår intrauterin adhesion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kohortstudie genomfördes för att undersöka om acetylsalicylsyra kan främja tillväxten och reparationen av endometriet, minska återkommande intrauterin adhesion och förbättra menstruationen och reproduktionsprognosen efter operation för svår intrauterin adhesion. Menstruationen utvärderades för första gången med en metod liknande visuell analog skala (VAS) där menstruationen bedömdes av patienterna själva med 0 som amenorré och 100 som normal menstruation. Denna utvärdering undviker de vaga termerna (som stor eller liten menstruationsblodvolym) i tidigare utvärderingar och tar hänsyn till den individuella skillnaden i menstruationsblodvolym och olika förståelse för menstruationsblodvolymen. Således är denna utvärdering lätt att bemästra, kvantifiera och analysera.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preoperativ adhesionspoäng var ≥9
  • Den föregående menstruationscykeln var regelbunden och könshormonet var normalt
  • Patienterna hade fertilitetsbehov
  • Manlig spermaundersökning visade normal; (5) Det fanns inga allvarliga systemiska sjukdomar och inga motsättningar till aspirin, östrogen och kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ adhesionspoäng var <9
  • Den tidigare menstruationscykeln var oregelbunden och könshormonet var onormalt, eller så hade patienterna endokrina faktorer som orsakade amenorré, menstruationsminskning och infertilitet
  • Patienterna hade inget fertilitetskrav
  • Patienterna hade manlig faktor infertilitet
  • Patienterna hade motsättningar till östrogen och acetylsalicylsyra såsom cancer (bröstcancer och endometriecancer), trombotiska sjukdomar, allergi mot febernedsättande analgetika, allvarlig leverskada, hypoprotrombinemi, vitamin K-brist, hemofili, trombocytopeni, mag- eller tolvfingertarmssår och astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: icke-ballonggrupp
med aspirin
Läkemedel: Aspirin
låg dos av aspirin efter operation
Andra namn:
  • låg dos av aspirin
Experimentell: ballonggrupp
med aspirin och intrauterin ballong
Läkemedel: Aspirin
låg dos av aspirin efter operation
Andra namn:
  • låg dos av aspirin
Enhet: intrauterin ballong
sätt in en intrauterin ballong efter operationen
Andra namn:
  • Ballongstent
Inget ingripande: kontrollgrupp
utan aspirin och intrauterin ballong

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endometrietjocklek hos alla deltagare i mitten av menstruationen mätt med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
Inom de första 3 månaderna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationsmönster (förbättring eller ingen väsentlig förändring) för alla deltagare
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
En metod liknande VAS användes för utvärdering av postoperativ menstruation med 0 som amenorré och 100 som normal menstruation.
Inom de första 3 månaderna efter operationen
Minskning av American Fertility Society vidhäftningspoäng vid Second-look hysteroskopi av alla deltagare
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
Svårighetsgraden och omfattningen av intrauterina sammanväxningar bedömdes enligt ett klassificeringssystem som rekommenderas av American Fertility Society (AFS) (version 1988) [7]. En poäng på 1-4 ansågs representera milda sammanväxningar, en poäng på 5-8 ansågs representera måttliga sammanväxningar och en poäng på 9-12 representerade svåra sammanväxningar.
Inom de första 3 månaderna efter operationen
Antal deltagare med graviditet efter operation
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Huvudutredare: chen yu qing, Deputy chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aspirin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera