阿司匹林对子宫内膜重度宫腔粘连修复的影响
2016年4月16日 更新者：Yuqing Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
阿司匹林和宫内球囊对重度宫腔粘连患者术后子宫内膜修复及生殖预后的影响：一项前瞻性队列研究
本研究旨在探讨雌激素联合阿司匹林和宫内球囊对重度宫腔粘连术后患者子宫内膜修复及生殖预后的影响。
研究概览
详细说明
本队列研究旨在探讨阿司匹林是否能促进子宫内膜的生长和修复，减少宫腔粘连的复发，改善重度宫腔粘连术后的月经和生育预后。
首次采用类似视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）的方法对月经进行评估，由患者自行评估月经情况，0分为闭经，100分为正常月经。
本次评价避免了以往评价中的模糊术语（如月经血量大或小），考虑了月经血量的个体差异和对月经血量的不同理解。
因此，这种评价易于掌握、量化和分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 术前粘连评分≥9
- 既往月经规律，性激素正常
- 患者有生育需求
- 男性精液检查正常； （5）无严重全身性疾病，与阿司匹林、雌激素及手术无矛盾
排除标准：
- 术前粘连评分<9
- 既往月经周期不规律、性激素异常，或患者有内分泌因素导致闭经、月经量减少和不孕
- 患者无生育要求
- 患者有男性因素不育
- 癌症（乳腺癌和子宫内膜癌）、血栓性疾病、解热镇痛药过敏、严重肝损伤、低凝血酶原血症、维生素K缺乏症、血友病、血小板减少症、胃或十二指肠溃疡和哮喘等雌激素和阿司匹林的矛盾患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非气球组
与阿司匹林
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术后服用小剂量阿司匹林
其他名称：
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实验性的：气球组
含阿司匹林和宫内球囊
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术后服用小剂量阿司匹林
其他名称：
手术后置入宫内球囊
其他名称：
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无干预：控制组
没有阿司匹林和宫内球囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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彩色多普勒超声测量月经中期所有参与者子宫内膜厚度
大体时间：手术后头3个月内
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手术后头3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有参与者的月经模式（改善或无显着变化）
大体时间：手术后头3个月内
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采用类似VAS的方法评价术后月经，0分为闭经，100分为正常月经。
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手术后头3个月内
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在所有参与者的二次宫腔镜检查中降低美国生育协会粘连评分
大体时间：手术后头3个月内
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根据美国生育协会 (American Fertility Society, AFS)（1988 年版）推荐的分类系统对宫腔粘连的严重程度和范围进行评分 [7]。
1-4分被认为代表轻度粘连，5-8分被认为代表中度粘连，9-12分代表重度粘连。
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手术后头3个月内
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术后妊娠人数
大体时间：三年
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三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：chen yu qing, Deputy chief、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yu D, Wong YM, Cheong Y, Xia E, Li TC. Asherman syndrome--one century later. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):759-79. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.096.
- The American Fertility Society classifications of adnexal adhesions, distal tubal occlusion, tubal occlusion secondary to tubal ligation, tubal pregnancies, mullerian anomalies and intrauterine adhesions. Fertil Steril. 1988 Jun;49(6):944-55. doi: 10.1016/s0015-0282(16)59942-7. No abstract available.
- Bosteels J, Weyers S, Kasius J, Broekmans FJ, Mol BW, D'Hooghe TM. Anti-adhesion therapy following operative hysteroscopy for treatment of female subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 9;(11):CD011110. doi: 10.1002/14651858.CD011110.pub2.
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- Deans R, Abbott J. Review of intrauterine adhesions. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Sep-Oct;17(5):555-69. doi: 10.1016/j.jmig.2010.04.016. Epub 2010 Jul 24.
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- Sedgh G, Singh S, Henshaw SK, Bankole A. Legal abortion worldwide in 2008: levels and recent trends. Int Perspect Sex Reprod Health. 2011 Jun;37(2):84-94. doi: 10.1363/3708411.
- Chen Y, Chang Y, Yao S. Role of angiogenesis in endometrial repair of patients with severe intrauterine adhesion. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Jun 15;6(7):1343-50. Print 2013.
- Wada I, Hsu CC, Williams G, Macnamee MC, Brinsden PR. The benefits of low-dose aspirin therapy in women with impaired uterine perfusion during assisted conception. Hum Reprod. 1994 Oct;9(10):1954-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138366.
- Lin YH, Jang TN, Hwang JL, Huang LW, Seow KM, Hsieh BC, Huang CH. Bacterial colonization with balloon uterine stent placement in the uterus for 30 days: a randomized controlled clinical trial. Fertil Steril. 2015 Feb;103(2):513-8.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.10.032. Epub 2014 Nov 20.
- Evans-Hoeker EA, Young SL. Endometrial receptivity and intrauterine adhesive disease. Semin Reprod Med. 2014 Sep;32(5):392-401. doi: 10.1055/s-0034-1376358. Epub 2014 Jun 24.
- Bosteels J, Weyers S, Mol BW, D'Hooghe T. Anti-adhesion barrier gels following operative hysteroscopy for treating female infertility: a systematic review and meta-analysis. Gynecol Surg. 2014;11(2):113-127. doi: 10.1007/s10397-014-0832-x. Epub 2014 Mar 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月16日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月16日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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