Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aspirinu na endometriální opravu dělohy Těžká intrauterinní adheze

16. dubna 2016 aktualizováno: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Účinky aspirinu a intrauterinního balónku na pooperační endometriální opravu dělohy a reprodukční prognózu u pacientek s těžkou intrauterinní adhezí: prospektivní kohortová studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky estrogenu v kombinaci s aspirinem a nitroděložním balónkem na opravu děložní endometria a reprodukční prognózu u pacientek po operaci těžké intrauterinní adheze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kohortová studie byla provedena s cílem zjistit, zda aspirin může podporovat růst a reparaci endometria, snížit recidivu intrauterinní adheze a zlepšit menstruaci a reprodukční prognózu po operaci závažné intrauterinní adheze. Menstruace byla poprvé hodnocena metodou podobnou vizuální analogové škále (VAS), ve které byla menstruace hodnocena samotnými pacientkami s 0 jako amenorea a 100 jako normální menstruace. Toto hodnocení se vyhýbá vágním termínům (jako je velký nebo malý objem menstruační krve) v předchozích hodnoceních a bere v úvahu individuální rozdíl v objemu menstruační krve a různé chápání objemu menstruační krve. Toto hodnocení je tedy snadné zvládnout, kvantifikovat a analyzovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační skóre adheze bylo ≥9
  • Předchozí menstruační cyklus byl pravidelný a pohlavní hormony byly normální
  • Pacienti měli požadavek na plodnost
  • Vyšetření mužského spermatu ukázalo normální; (5) Nevyskytla se žádná závažná systémová onemocnění a žádné rozpory s aspirinem, estrogenem a chirurgickým zákrokem

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační skóre adheze bylo <9
  • Předchozí menstruační cyklus byl nepravidelný a pohlavní hormony byly abnormální nebo měly pacientky endokrinní faktory, které způsobily amenoreu, snížení menstruace a neplodnost
  • Pacienti neměli žádný požadavek na plodnost
  • Pacienti měli neplodnost mužského faktoru
  • Pacienti měli rozpory s estrogenem a aspirinem, jako jsou rakovina (rakovina prsu a endometria), trombotická onemocnění, alergie na antipyretická analgetika, těžké poškození jater, hypoprotrombinémie, nedostatek vitaminu K, hemofilie, trombocytopenie, žaludeční nebo duodenální vřed a astma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nebalonová skupina
s aspirinem
Lék: Aspirin
nízká dávka aspirinu po operaci
Ostatní jména:
  • nízká dávka aspirinu
Experimentální: balónová skupina
s aspirinem a intrauterinním balónkem
Lék: Aspirin
nízká dávka aspirinu po operaci
Ostatní jména:
  • nízká dávka aspirinu
Přístroj: nitroděložní balónek
po operaci zaveďte nitroděložní balónek
Ostatní jména:
  • Balónkový stent
Žádný zásah: kontrolní skupina
bez aspirinu a intrauterinního balónku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka endometria u všech účastnic střední menstruace měřená barevným dopplerovským ultrazvukem
Časové okno: Během prvních 3 měsíců po operaci
Během prvních 3 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec menstruace (zlepšení nebo žádná významná změna) všech účastníků
Časové okno: Během prvních 3 měsíců po operaci
Pro hodnocení pooperační menstruace byla použita metoda podobná VAS s 0 jako amenorea a 100 jako normální menstruace.
Během prvních 3 měsíců po operaci
Snížení skóre adheze American Fertility Society při hysteroskopii druhého pohledu u všech účastníků
Časové okno: Během prvních 3 měsíců po operaci
Závažnost a rozsah intrauterinních adhezí byly hodnoceny podle klasifikačního systému doporučeného American Fertility Society (AFS) (verze z roku 1988) [7]. Skóre 1-4 bylo považováno za mírné srůsty, skóre 5-8 za střední srůsty a skóre 9-12 za těžké srůsty.
Během prvních 3 měsíců po operaci
Počet účastnic s těhotenstvím po operaci
Časové okno: tři roky
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: chen yu qing, Deputy chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aspirin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit