Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aspiryny na naprawę endometrium macicy Ciężka adhezja wewnątrzmaciczna

16 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Wpływ aspiryny i balonika wewnątrzmacicznego na pooperacyjną naprawę endometrium macicy i rokowanie reprodukcyjne u pacjentek z ciężkim zrostem wewnątrzmacicznym: prospektywne badanie kohortowe

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu estrogenu w połączeniu z aspiryną i balonem wewnątrzmacicznym na naprawę endometrium macicy i rokowanie reprodukcyjne u pacjentek po operacji ciężkiego zrostu wewnątrzmacicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kohortowe przeprowadzono w celu zbadania, czy aspiryna może sprzyjać wzrostowi i naprawie endometrium, zmniejszać nawroty zrostów wewnątrzmacicznych oraz poprawiać menstruację i rokowanie reprodukcyjne po operacji ciężkiego zrostu wewnątrzmacicznego. Miesiączkę oceniano po raz pierwszy metodą podobną do wizualnej skali analogowej (VAS), w której miesiączki były oceniane przez same pacjentki, przy czym 0 oznaczało brak miesiączki, a 100 oznaczało prawidłową miesiączkę. Ta ocena pozwala uniknąć niejasnych terminów (takich jak duża lub mała objętość krwi menstruacyjnej) w poprzednich ocenach i bierze pod uwagę indywidualne różnice w objętości krwi menstruacyjnej i różne rozumienie objętości krwi menstruacyjnej. W związku z tym ocena ta jest łatwa do opanowania, oszacowania i analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedoperacyjna ocena zrostów wynosiła ≥9
  • Wcześniejszy cykl menstruacyjny był regularny, a hormony płciowe w normie
  • Pacjenci mieli wymagania dotyczące płodności
  • Badanie nasienia mężczyzny wykazało normę; (5) Nie było poważnych chorób ogólnoustrojowych ani przeciwwskazań do stosowania aspiryny, estrogenu i operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna ocena zrostów wynosiła <9
  • Wcześniejszy cykl miesiączkowy był nieregularny i hormony płciowe były nieprawidłowe lub pacjentki miały czynniki endokrynologiczne, które powodowały brak miesiączki, zmniejszenie miesiączki i niepłodność
  • Pacjenci nie mieli wymagań dotyczących płodności
  • Pacjenci cierpieli na czynnik niepłodności męskiej
  • Pacjenci mieli przeciwwskazania do estrogenu i aspiryny, takie jak nowotwory (rak piersi i rak endometrium), choroby zakrzepowe, alergia na przeciwgorączkowe leki przeciwbólowe, ciężkie uszkodzenie wątroby, hipoprotrombinemia, niedobór witaminy K, hemofilia, małopłytkowość, wrzód żołądka lub dwunastnicy i astma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa nie balonowa
z aspiryną
Lek: Aspiryna
mała dawka aspiryny po operacji
Inne nazwy:
  • niska dawka aspiryny
Eksperymentalny: grupa balonowa
z aspiryną i balonem wewnątrzmacicznym
Lek: Aspiryna
mała dawka aspiryny po operacji
Inne nazwy:
  • niska dawka aspiryny
Urządzenie: balon wewnątrzmaciczny
po operacji założyć balon wewnątrzmaciczny
Inne nazwy:
  • Stent balonowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez aspiryny i balonu wewnątrzmacicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość endometrium wszystkich uczestniczek w połowie miesiączki mierzona za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec miesiączki (poprawa lub brak znaczącej zmiany) u wszystkich uczestniczek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
Metodę podobną do VAS zastosowano do oceny miesiączki pooperacyjnej, gdzie 0 oznaczało brak miesiączki, a 100 oznaczało prawidłową miesiączkę.
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
Zmniejszenie wyniku zrostu American Fertility Society podczas histeroskopii drugiego spojrzenia u wszystkich uczestniczek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
Nasilenie i rozległość zrostów wewnątrzmacicznych oceniano zgodnie z systemem klasyfikacji zalecanym przez American Fertility Society (AFS) (wersja z 1988 r.) [7]. Wynik 1-4 uznano za zrosty łagodne, wynik 5-8 za zrosty umiarkowane, a wynik 9-12 za zrosty ciężkie.
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
Liczba uczestniczek z ciążą po operacji
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: chen yu qing, Deputy chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aspirin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj