Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аспирина на восстановление эндометрия матки при тяжелой внутриматочной адгезии

16 апреля 2016 г. обновлено: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Влияние аспирина и внутриматочного баллона на послеоперационное восстановление эндометрия матки и репродуктивный прогноз у пациенток с тяжелой внутриматочной адгезией: проспективное когортное исследование

Это исследование было направлено на изучение влияния эстрогена в сочетании с аспирином и внутриматочным баллоном на восстановление эндометрия матки и репродуктивный прогноз у пациенток после операции по поводу тяжелой внутриматочной адгезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это когортное исследование было проведено для изучения того, может ли аспирин способствовать росту и восстановлению эндометрия, уменьшать рецидивы внутриматочных спаек и улучшать менструальный и репродуктивный прогноз после операции по поводу тяжелых внутриматочных спаек. Менструация впервые была оценена с помощью метода, аналогичного визуальной аналоговой шкале (ВАШ), в которой менструация оценивалась самими пациентками с 0 как аменорея и 100 как нормальная менструация. В этой оценке избегают расплывчатых терминов (таких как большой или малый объем менструальной крови) в предыдущих оценках и учитывают индивидуальные различия в объеме менструальной крови и разное понимание объема менструальной крови. Таким образом, эту оценку легко освоить, измерить и проанализировать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предоперационная оценка адгезии была ≥9
  • Предшествующий менструальный цикл был регулярным, половые гормоны в норме.
  • Пациенты нуждались в фертильности
  • Исследование мужской спермы показало норму; (5) Отсутствовали тяжелые системные заболевания и противоречия к аспирину, эстрогену и хирургическому вмешательству.

Критерий исключения:

  • Предоперационная оценка адгезии была <9
  • Предыдущий менструальный цикл был нерегулярным, а половые гормоны были аномальными, или у пациенток были эндокринные факторы, которые вызывали аменорею, сокращение менструального цикла и бесплодие.
  • У пациентов не было потребности в фертильности
  • Пациенты с мужским фактором бесплодия
  • Пациенты имели противопоказания к эстрогену и аспирину, такие как рак (рак молочной железы и рак эндометрия), тромботические заболевания, аллергия на жаропонижающие анальгетики, тяжелые поражения печени, гипопротромбинемия, дефицит витамина К, гемофилия, тромбоцитопения, язва желудка или двенадцатиперстной кишки и астма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: невоздушная группа
с аспирином
Лекарство: Аспирин
низкая доза аспирина после операции
Другие имена:
  • низкая доза аспирина
Экспериментальный: группа воздушных шаров
с аспирином и внутриматочным баллоном
Лекарство: Аспирин
низкая доза аспирина после операции
Другие имена:
  • низкая доза аспирина
Устройство: внутриматочный баллон
установить внутриматочный баллон после операции
Другие имена:
  • Баллонный стент
Без вмешательства: контрольная группа
без аспирина и внутриматочного баллона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Толщина эндометрия у всех участников в середине менструального цикла, измеренная с помощью цветного доплеровского ультразвукового исследования
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
В течение первых 3 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер менструации (улучшение или отсутствие значительных изменений) у всех участников
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Для оценки послеоперационной менструации использовался метод, аналогичный ВАШ, где 0 соответствовало аменорее, а 100 — нормальной менструации.
В течение первых 3 месяцев после операции
Снижение показателя адгезии Американского общества фертильности при повторной гистероскопии у всех участников
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Тяжесть и степень внутриматочных спаек оценивали в соответствии с системой классификации, рекомендованной Американским обществом фертильности (AFS) (версия 1988 г.) [7]. Считалось, что 1–4 балла представляют собой легкие спайки, 5–8 баллов — умеренные спайки, а 9–12 баллов — тяжелые спайки.
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с беременностью после операции
Временное ограничение: три года
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Главный следователь: chen yu qing, Deputy chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aspirin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться