子宮内膜修復に対するアスピリンの影響 重度の子宮内癒着
2016年4月16日 更新者：Yuqing Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
重度の子宮内癒着患者における術後子宮内膜修復および生殖予後に対するアスピリンおよび子宮内バルーンの効果：前向きコホート研究
この研究の目的は、重度の子宮内癒着手術後の患者の子宮内膜修復および生殖予後に対するアスピリンおよび子宮内バルーンと組み合わせたエストロゲンの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
このコホート研究は、アスピリンが子宮内膜の成長と修復を促進し、子宮内癒着の再発を減らし、重度の子宮内癒着の手術後の月経と生殖予後を改善できるかどうかを調査するために実施されました。
月経は、無月経を 0、正常な月経を 100 として、患者自身が月経を評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) と同様の方法で初めて評価されました。
この評価は、これまでの評価における曖昧な用語（月経血量が多い、少ないなど）を避け、月経血量の個人差や月経血量に対する理解の違いを考慮したものです。
したがって、この評価は習得、定量化、分析が容易です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 術前癒着スコアは≧9
- 以前の月経周期は規則的で、性ホルモンは正常でした
- 患者は不妊治療を必要としていた
- 男性の精液検査は正常を示しました。 (5)重度の全身疾患はなく、アスピリン、エストロゲン、手術に矛盾はありませんでした
除外基準:
- 術前の癒着スコアは<9でした
- 以前の月経周期が不規則で、性ホルモンが異常であったか、患者が無月経、月経減少および不妊を引き起こす内分泌因子を持っていた
- 患者は生殖能力を必要としませんでした
- 患者は男性因子不妊症でした
- 患者は、癌（乳癌および子宮内膜癌）、血栓性疾患、解熱鎮痛薬に対するアレルギー、重度の肝障害、低プロトロンビン血症、ビタミンK欠乏症、血友病、血小板減少症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、喘息など、エストロゲンおよびアスピリンに対する矛盾を抱えていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非バルーン グループ
アスピリンで
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手術後の低用量アスピリン
他の名前：
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実験的：バルーングループ
アスピリンと子宮内バルーン
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手術後の低用量アスピリン
他の名前：
手術後の子宮内バルーン挿入
他の名前：
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介入なし：対照群
アスピリンと子宮内バルーンなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カラードップラー超音波によって測定された月経中期の全参加者の子宮内膜の厚さ
時間枠：手術後3ヶ月以内
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手術後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての参加者の月経パターン（改善または有意な変化なし）
時間枠：手術後3ヶ月以内
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術後の月経の評価には VAS と同様の方法を採用し、無月経を 0、正常な月経を 100 とした。
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手術後3ヶ月以内
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すべての参加者のセカンドルック子宮鏡検査でのAmerican Fertility Societyの癒着スコアの減少
時間枠：手術後3ヶ月以内
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子宮内癒着の重症度と程度は、American Fertility Society (AFS) (1988 年版) が推奨する分類システムに従って採点されました [7]。
１～４のスコアは軽度の癒着を表すと考えられ、５～８のスコアは中程度の癒着を表すと考えられ、９～１２のスコアは重度の癒着を表すと考えられた。
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手術後3ヶ月以内
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手術後に妊娠した参加者の数
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：chen yu qing, Deputy chief、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yu D, Wong YM, Cheong Y, Xia E, Li TC. Asherman syndrome--one century later. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):759-79. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.096.
- The American Fertility Society classifications of adnexal adhesions, distal tubal occlusion, tubal occlusion secondary to tubal ligation, tubal pregnancies, mullerian anomalies and intrauterine adhesions. Fertil Steril. 1988 Jun;49(6):944-55. doi: 10.1016/s0015-0282(16)59942-7. No abstract available.
- Bosteels J, Weyers S, Kasius J, Broekmans FJ, Mol BW, D'Hooghe TM. Anti-adhesion therapy following operative hysteroscopy for treatment of female subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 9;(11):CD011110. doi: 10.1002/14651858.CD011110.pub2.
- Kaandorp SP, Goddijn M, van der Post JA, Hutten BA, Verhoeve HR, Hamulyak K, Mol BW, Folkeringa N, Nahuis M, Papatsonis DN, Buller HR, van der Veen F, Middeldorp S. Aspirin plus heparin or aspirin alone in women with recurrent miscarriage. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1586-96. doi: 10.1056/NEJMoa1000641. Epub 2010 Mar 24.
- Lin XN, Zhou F, Wei ML, Yang Y, Li Y, Li TC, Zhang SY. Randomized, controlled trial comparing the efficacy of intrauterine balloon and intrauterine contraceptive device in the prevention of adhesion reformation after hysteroscopic adhesiolysis. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):235-40. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.008. Epub 2015 Apr 30.
- Deans R, Abbott J. Review of intrauterine adhesions. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Sep-Oct;17(5):555-69. doi: 10.1016/j.jmig.2010.04.016. Epub 2010 Jul 24.
- Yang JH, Chen MJ, Chen CD, Chen SU, Ho HN, Yang YS. Optimal waiting period for subsequent fertility treatment after various hysteroscopic surgeries. Fertil Steril. 2013 Jun;99(7):2092-6.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.01.137. Epub 2013 Feb 22.
- Sedgh G, Singh S, Henshaw SK, Bankole A. Legal abortion worldwide in 2008: levels and recent trends. Int Perspect Sex Reprod Health. 2011 Jun;37(2):84-94. doi: 10.1363/3708411.
- Chen Y, Chang Y, Yao S. Role of angiogenesis in endometrial repair of patients with severe intrauterine adhesion. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Jun 15;6(7):1343-50. Print 2013.
- Wada I, Hsu CC, Williams G, Macnamee MC, Brinsden PR. The benefits of low-dose aspirin therapy in women with impaired uterine perfusion during assisted conception. Hum Reprod. 1994 Oct;9(10):1954-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138366.
- Lin YH, Jang TN, Hwang JL, Huang LW, Seow KM, Hsieh BC, Huang CH. Bacterial colonization with balloon uterine stent placement in the uterus for 30 days: a randomized controlled clinical trial. Fertil Steril. 2015 Feb;103(2):513-8.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.10.032. Epub 2014 Nov 20.
- Evans-Hoeker EA, Young SL. Endometrial receptivity and intrauterine adhesive disease. Semin Reprod Med. 2014 Sep;32(5):392-401. doi: 10.1055/s-0034-1376358. Epub 2014 Jun 24.
- Bosteels J, Weyers S, Mol BW, D'Hooghe T. Anti-adhesion barrier gels following operative hysteroscopy for treating female infertility: a systematic review and meta-analysis. Gynecol Surg. 2014;11(2):113-127. doi: 10.1007/s10397-014-0832-x. Epub 2014 Mar 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月16日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。