Effets de l'aspirine sur la réparation de l'endomètre utérin Adhérence intra-utérine sévère
16 avril 2016 mis à jour par: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effets de l'aspirine et du ballonnet intra-utérin sur la réparation post-opératoire de l'endomètre utérin et le pronostic reproductif chez les patientes présentant une adhérence intra-utérine sévère : une étude de cohorte prospective
Cette étude visait à étudier les effets de l'œstrogène en association avec l'aspirine et le ballonnet intra-utérin sur la réparation de l'endomètre utérin et le pronostic reproductif chez les patientes après une intervention chirurgicale pour adhérence intra-utérine sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte a été menée pour déterminer si l'aspirine pouvait favoriser la croissance et la réparation de l'endomètre, réduire la récurrence de l'adhérence intra-utérine et améliorer les menstruations et le pronostic reproductif après une intervention chirurgicale pour adhérence intra-utérine sévère.
La menstruation a été évaluée pour la première fois avec une méthode similaire à l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle la menstruation a été évaluée par les patientes elles-mêmes avec 0 comme aménorrhée et 100 comme menstruation normale.
Cette évaluation évite les termes vagues (tels que grand ou petit volume sanguin menstruel) dans les évaluations précédentes et prend en compte la différence individuelle dans le volume sanguin menstruel et la compréhension différente du volume sanguin menstruel.
Ainsi, cette évaluation est facile à maîtriser, quantifier et analyser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le score d'adhérence préopératoire était ≥ 9
- Le cycle menstruel précédent était régulier et l'hormone sexuelle était normale
- Les patients avaient des besoins de fertilité
- L'examen du sperme masculin s'est révélé normal ; (5) Il n'y avait pas de maladies systémiques graves et aucune contradiction avec l'aspirine, les œstrogènes et la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Le score d'adhérence préopératoire était < 9
- Le cycle menstruel antérieur était irrégulier et les hormones sexuelles étaient anormales, ou les patients avaient des facteurs endocriniens qui provoquaient l'aménorrhée, la réduction menstruelle et l'infertilité
- Les patients n'avaient aucune exigence de fertilité
- Les patients avaient une infertilité masculine
- Les patients présentaient des contradictions aux œstrogènes et à l'aspirine telles que des cancers (cancer du sein et cancer de l'endomètre), des maladies thrombotiques, une allergie aux analgésiques antipyrétiques, une atteinte hépatique grave, une hypoprothrombinémie, une carence en vitamine K, une hémophilie, une thrombocytopénie, un ulcère gastrique ou duodénal et de l'asthme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe sans ballon
avec de l'aspirine
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faible dose d'aspirine après l'opération
Autres noms:
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Expérimental: groupe de ballons
avec aspirine et ballon intra-utérin
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faible dose d'aspirine après l'opération
Autres noms:
insérer un ballon intra-utérin après l'opération
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
sans aspirine ni ballon intra-utérin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur de l'endomètre de tous les participants au milieu menstruel mesurée par échographie Doppler couleur
Délai: Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
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Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de menstruation (amélioration ou pas de changement significatif) de tous les participants
Délai: Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
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Une méthode similaire à l'EVA a été employée pour l'évaluation des menstruations post-opératoires avec 0 comme aménorrhée et 100 comme menstruations normales.
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Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
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Réduction du score d'adhérence de l'American Fertility Society lors de l'hystéroscopie de second regard de tous les participants
Délai: Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
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La sévérité et l'étendue des adhérences intra-utérines ont été cotées selon un système de classification recommandé par l'American Fertility Society (AFS) (version 1988) [7].
Un score de 1 à 4 a été considéré comme représentant des adhérences légères, un score de 5 à 8 a été considéré comme représentant des adhérences modérées et un score de 9 à 12 a représenté des adhérences sévères.
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Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
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Nombre de participantes enceintes après l'opération
Délai: trois ans
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: chen yu qing, Deputy chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yu D, Wong YM, Cheong Y, Xia E, Li TC. Asherman syndrome--one century later. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):759-79. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.096.
- The American Fertility Society classifications of adnexal adhesions, distal tubal occlusion, tubal occlusion secondary to tubal ligation, tubal pregnancies, mullerian anomalies and intrauterine adhesions. Fertil Steril. 1988 Jun;49(6):944-55. doi: 10.1016/s0015-0282(16)59942-7. No abstract available.
- Bosteels J, Weyers S, Kasius J, Broekmans FJ, Mol BW, D'Hooghe TM. Anti-adhesion therapy following operative hysteroscopy for treatment of female subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 9;(11):CD011110. doi: 10.1002/14651858.CD011110.pub2.
- Kaandorp SP, Goddijn M, van der Post JA, Hutten BA, Verhoeve HR, Hamulyak K, Mol BW, Folkeringa N, Nahuis M, Papatsonis DN, Buller HR, van der Veen F, Middeldorp S. Aspirin plus heparin or aspirin alone in women with recurrent miscarriage. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1586-96. doi: 10.1056/NEJMoa1000641. Epub 2010 Mar 24.
- Lin XN, Zhou F, Wei ML, Yang Y, Li Y, Li TC, Zhang SY. Randomized, controlled trial comparing the efficacy of intrauterine balloon and intrauterine contraceptive device in the prevention of adhesion reformation after hysteroscopic adhesiolysis. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):235-40. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.008. Epub 2015 Apr 30.
- Deans R, Abbott J. Review of intrauterine adhesions. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Sep-Oct;17(5):555-69. doi: 10.1016/j.jmig.2010.04.016. Epub 2010 Jul 24.
- Yang JH, Chen MJ, Chen CD, Chen SU, Ho HN, Yang YS. Optimal waiting period for subsequent fertility treatment after various hysteroscopic surgeries. Fertil Steril. 2013 Jun;99(7):2092-6.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.01.137. Epub 2013 Feb 22.
- Sedgh G, Singh S, Henshaw SK, Bankole A. Legal abortion worldwide in 2008: levels and recent trends. Int Perspect Sex Reprod Health. 2011 Jun;37(2):84-94. doi: 10.1363/3708411.
- Chen Y, Chang Y, Yao S. Role of angiogenesis in endometrial repair of patients with severe intrauterine adhesion. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Jun 15;6(7):1343-50. Print 2013.
- Wada I, Hsu CC, Williams G, Macnamee MC, Brinsden PR. The benefits of low-dose aspirin therapy in women with impaired uterine perfusion during assisted conception. Hum Reprod. 1994 Oct;9(10):1954-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138366.
- Lin YH, Jang TN, Hwang JL, Huang LW, Seow KM, Hsieh BC, Huang CH. Bacterial colonization with balloon uterine stent placement in the uterus for 30 days: a randomized controlled clinical trial. Fertil Steril. 2015 Feb;103(2):513-8.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.10.032. Epub 2014 Nov 20.
- Evans-Hoeker EA, Young SL. Endometrial receptivity and intrauterine adhesive disease. Semin Reprod Med. 2014 Sep;32(5):392-401. doi: 10.1055/s-0034-1376358. Epub 2014 Jun 24.
- Bosteels J, Weyers S, Mol BW, D'Hooghe T. Anti-adhesion barrier gels following operative hysteroscopy for treating female infertility: a systematic review and meta-analysis. Gynecol Surg. 2014;11(2):113-127. doi: 10.1007/s10397-014-0832-x. Epub 2014 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Fibrose
- Cicatrice
- Adhésions tissulaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- Aspirin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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