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알레르기 비염과 땅콩 알레르기에서 Filaggrin 돌연변이와 감작 경로의 역할

2024년 6월 26일 업데이트: Dr. Anne Ellis

아토피 행진의 해체 - 알레르기 비염과 땅콩 알레르기에서 Filaggrin 돌연변이와 감작 경로의 역할

18세 이상의 백인 남성 및 여성 참가자는 자작나무 또는 땅콩 알레르기가 있거나 아토피가 아닌 것으로 알려진 경우 이 연구에 등록됩니다. 참가자는 지난 12개월 동안 완료하지 않은 경우 알레르기를 확인하기 위해 피부 테스트를 받게 됩니다. 약물 및 병력은 아토피 질환을 중심으로 포착됩니다. 참가자는 필라그린 유전자형 분석 및 표현형 분석과 잠재적 상관관계가 존재하는지 여부와 침투를 평가하기 위해 자작나무 및 땅콩 패치 테스트를 받게 됩니다. 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하고 필라그린에서 null 돌연변이의 유전자형 분석을 위해 DNA를 분리합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

자작나무로 인한 알레르기성 비염 또는 땅콩 알레르기 병력이 있거나 아토피가 아닌 참여자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다.

전년도에 아직 완료하지 않은 참가자는 자작나무 꽃가루와 땅콩을 포함한 일반적인 환경 알레르겐 패널에 대한 피부 테스트를 받게 됩니다. "비-아토피"로 간주되려면, 패널의 모든 피부 검사는 양성 히스타민 대조군이 있는 경우 음성이어야 합니다. 모든 참가자는 또한 땅콩, Arah 2, Ara h 8(구할 수 있는 경우), 볶지 않은 생 땅콩, 땅콩 버터, 땅콩 추출물, Bet v 1 및 자작나무 꽃가루 추출물에 대한 피부 테스트를 받게 됩니다.

백인의 FLG에서 가장 흔한 4가지 null 돌연변이(R501X, 2282del4, R2447X, S3247X)의 유전형 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

패치 테스트는 Ara h2, Arah8(구할 수 있는 경우), 볶지 않은 생 땅콩, 땅콩 버터, 땅콩 추출물, Bet v 1 및 자작나무 꽃가루 추출물을 사용하여 수행됩니다. 땅콩 및 자작나무 꽃가루 알레르겐(전체 및 성분 모두)을 식염수 및 바셀린에 1:10으로 희석하고 일반 대조군 피부에 적용하여 자극 반응 수준을 설정합니다. 비자극성을 나타내기 위해 추가 희석이 필요한 경우 희석이 수행됩니다.

또한 아토피 장애(즉, 아토피성 피부염(습진), 알레르기성 비염, 천식, 음식 알레르기). 비알레르기 대조군에 있는 사람들은 습진, 음식 알레르기 또는 기타 아토피 증상이 있는 경우 제외됩니다. 피부 검사 결과를 잠재적으로 방해할 수 있는 약물(예: 항히스타민제)를 기록해야 하며 필요한 경우 피부 검사 절차 전에 적절한 세척 간격을 관찰해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자작나무 또는 땅콩 알레르기가 있는 18세 이상의 백인 남성 및 여성 참가자와 비아토피 대조군이 이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 백인 남성 또는 여성
  • 18세 이상 참가자
  • 음성 대조군보다 3mm 이상의 피부 테스트로 확인된 알려진 자작나무 알레르기가 있는 참가자
  • 알레르기가 있는 땅콩으로 진단되고 확인된 참가자
  • 다음 중 하나에 의해 확인됨:
  • 포지티브 푸드 챌린지
  • 확실한 땅콩 알레르기 병력 및 양성 피부 검사(음성 대조군보다 3mm >=) 또는 땅콩 특이 IgE >=0.35
  • 땅콩 알레르기의 불확실한 병력 또는 땅콩에 대한 노출 없음 및 양성 피부 검사 5mm>= 음성 대조군 및 땅콩 특이 IgE >=15
  • 아토피 체질에 대한 진단이 부족하고 일반적인 환경 알레르겐 패널에 대한 지지적인 음성 피부 검사를 받은 비알레르기 대조군.

제외 기준:

  • 연구 관련 절차를 완료할 수 없는 참가자
  • 제한된 약물을 복용했거나 복용 중인 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
땅콩 패치 테스트
기간: 최대 17개월

땅콩 알레르기가 확인된 참가자, 자작나무 알레르기가 확인된 참가자 및 비아토피 대조군이 있는 참가자 사이에 땅콩 알레르겐(추출물과 생 땅콩 버터 제제)에 대한 패치 테스트 양성 반응의 차이.

응답은 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

음성(-) 자극성 반응(IR) 불분명/불확실(+/-) 약한 양성(+) 강한 양성(++) 매우 강한 양성(+++)

최대 17개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자작나무 패치 테스트
기간: 최대 17개월

땅콩 알레르기가 확인된 참가자, 자작나무 알레르기가 확인된 참가자 및 비아토피 대조군 참가자 사이에서 자작나무 알레르겐 추출물에 대한 패치 테스트 양성 반응의 차이.

응답은 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

음성(-) 자극성 반응(IR) 불분명/불확실(+/-) 약한 양성(+) 강한 양성(++) 매우 강한 양성(+++)

최대 17개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필라그린 유전자형에 대한 땅콩 및 자작나무 패치 테스트 반응의 관계
기간: 최대 17개월
자작나무와 땅콩에 대한 양성 패치 테스트의 유무 및 이러한 반응과 필라그린 유전자형의 상관관계.
최대 17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anne K Ellis, MD, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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